Egy másik pattanás kiegészítő a belső használatra. Ez az eszköz Oroszországban csak 2010-ben jelent meg a piacon, és a Roaccutane analógja, csak kevesebb mellékhatással rendelkezik. De az Aknekutan-t csak a bőrgyógyász írja elő, és abban az esetben, ha más típusú kezelés nem segített volna megszabadulni a pattanásoktól. Mielőtt elkezdené az Aknekutan ivását, olvassa el a mellékhatásokat, és gondolja át ismét, hogy készen áll-e arra, hogy megszabaduljon a pattanásoktól. Valójában a betegek csak 50% -ában az pattanás örökre eltűnik, a fennmaradó 50% -nál relapszus vagy súlyosbodás jelentkezik az Aknekutan elhagyása után..
Hogyan fejti ki hatását az Acnecutan a mitesszerek ellen?
Az Aknekutan hatóanyaga az izotretinoin. Ez az anyag szabályozza a faggyúmirigyeket. Nem csak gátolja a faggyú aktív kiválasztását, hanem csökkenti a faggyúmirigyek méretét is. Az orvosok azt is bebizonyították, hogy az izotretinoin gyulladáscsökkentő hatású, amely kiterjed a pattanásos baktériumokra is. Az Aknekutan gyógyszer hosszú ideig történő használata miatt a zsíros mirigyek örökre csökkent formában maradhatnak, ami a pattanások megszűnéséhez vezet.
Az Acnecutane növeli a pattanáskezelés hatását is, mivel az epidermisz felső rétegei izotretinoinnal elvékonyodnak. A hatóanyagok sokkal könnyebben hatolnak be a véráramba, a látható eredmények gyorsan megjelennek.
Az izotretinoin egy szisztémás retinoid, és ezek a pattanások leghatékonyabb kezelési módjai. De ezeket a gyógyszereket csak orvos írhatja elő egyedi adagokban, figyelembe véve a pattanások súlyát, életkorát és formáját. Kiderült, hogy a pattanások oka túlságosan aktív a faggyúmirigyekben és nagy mennyiségű faggyútermelésben, ami kedvező környezet a pattanásos baktériumok Propionibacterium acnes terjedésére. Az Aknekutan sikeresen legyőzi ezt a folyamatot, csökkentve mind a faggyúszekréciót, mind a faggyúmirigyeket. Ezen felül az Aknekutan helyreállítja a sejtek normális regenerációját és differenciálódását, miközben gyulladásgátló hatással rendelkezik.
Használati utasítás Acnecutan
Az Acnecutan-t naponta 1-2 alkalommal, szájon át, étkezés közben vegye be. Az adagokat az orvos határozza meg a pattanások súlyától és formájától függően. Az Aknekutan kapszulákat 8 és 16 mg-os kapszulában gyártják, csomagolásonként 30 darab. Az Aknekutan-kezelés átlagos időtartama 4-6 hónap, az idő orvosa felfelé vagy lefelé változik, a beteg mellékhatásaitól, javulásától vagy rosszabbodásától függően.
Az Aknekutan-nal végzett teljes kezelés után valószínűsíthető a visszaesés, esetleg újbóli kezelés, de legkorábban 2 hónappal az előző kezelés befejezése után. Ennek oka a gátolt kezelés lehetősége, azaz az eredmény nem volt azonnal nyilvánvaló.
Az Aknekutan mellékhatásai
Mivel Az Aknekutan az A-vitamin maximális mennyiségét tartalmazza, mindenekelőtt a mellékhatások az A-vitamin hipervitaminosishoz kapcsolódnak:
-nyálkahártya (orr, torok, szem),
-hámlás és irritáció,
-hajhullás, törékeny körmök,
-kiütés, viszketés, túlzott izzadás,
-pattanások súlyosbodása a kezelés elején,
-csont- és izomfájdalom,
-fejfájás, fáradtság, depresszió, látáskárosodás, hasi fájdalom, ínybetegség, hányinger, hasmenés.
Az Aknekutan mellékhatásai a kezelés kezdeti szakaszában jelentkeztek, és a kezelés során normalizálódtak. Néha csökkentenie kell a gyógyszer napi adagját, hogy ne súlyosbítsa a helyzetet.
Az Aknekutan mellékhatásainak ilyen nagy listája miatt nem csak az orvos által felírt recepttel kell szednie, hanem minden hónapban teszteket kell végeznie a belső szervek, a vér állapotának ellenőrzésére és a mellékhatások megelőzésére..
Az Aknekutan gyógyszerrel végzett pattanáskezelés során a lányok a kezelés előtt, a kezelés alatt és a kezelés befejezése után egy hónappal nem teherbe eshetnek. Nagyon veszélyes a fejlődési rendellenességekkel járó csecsemők szülésére, ezért a lányoknak megbízható fogamzásgátlókat kell használniuk.
A fentiek mellett a kezelés befejezésétől számított 6 hónapig a test bármely részének mechanikus és lézeres tisztítása, műtéte és epilálása nem használható. A hegek és hegek magas kockázata
Mennyibe kerül Aknekutan
Az Aknekutan ára kétszer olcsóbb, mint a Roaccutaneé. Nyilvánvalóan ennek oka az orosz piacon való rövid tartózkodás és a gyógyszer iránti bizalmatlanság, valamint a Belgiumban szabadalmaztatott, hatékonyabb gyártási technológia. Ezért az Aknekutan körülbelül 40% -kal olcsóbb..
Aknekutan kapszula 8 mg / 30 db - 1070 rubel
Aknekutan kapszula 16 mg / 30 db - 1800 rubel
Miben különbözik az Aknekutan a Roaccutane-től?
Az izotretinoin a Roaccutane és az Aknekutan egyaránt hatóanyaga. Az Aknekutannek azonban két további anyaga van, amelyek lehetővé teszik az izotretinoin 20% -kal hatékonyabb működését. Az orvosok összehasonlító vizsgálatokat végeztek, és bebizonyosodott, hogy 16 mg Aknekutan egyenlő 20 mg Roaccutane-nal. Ez azt jelenti, hogy az emésztőrendszeren áthaladó izotretinoin mennyisége kétszer, tehát kétszer kevesebb és mellékhatások.
Példaként megemlítjük, hogy egy 20 mg-os Roaccutane kapszulával csak 12 mg izotretinoin kerül a véráramba, és pattanások ellen hat, a fennmaradó 8 mg áthalad az emésztőrendszeren anélkül, hogy a véráramba kerülne. 16 mg Aknekutan kapszula bevételével 12 mg izotretinoin (azonos mennyiségű) kerül a véráramba pattanások kezelésére, és a fennmaradó 4 mg áthalad az emésztőrendszeren. Azok. az izotretinoin átjutása az emésztőrendszerben kétszer kevesebb, kevesebb terhelést jelent a belső szerveknél. Ez a fő különbség..
Az Aknekutan másik fontos plusza, hogy étkezés nélkül könnyen emészthető. Mivel Az izotretinoin az A-vitamin analógja, és zsírban oldódó vitaminokra utal, de a gyógyszer könnyebben felszívódik a zsíros ételekkel. De a beteg nem mindig képes az Aknekutan-ot táplálékkal vagy elég zsíros ételekkel bevenni. A kutatás során kiderült, hogy Aknekutan étkezés nélkül 70% -ban emészthető, Roaccutane pedig csak 37%. Ez azt jelenti, hogy teljes mértékben biztos a kezelésben, hogy a gyógyszer felszívódik a testben, még étkezés nélkül is..
Vélemények Aknekutan
Egy orvos felírt nekem egy év pattanások elleni küzdelem után. Egyébként együtt harcoltunk, és nyilvánvalóan ő maga sem bírt elviselni a látogatásaimat. Két héttel az Aknekutan szedése után az arcom csak rosszabbodott, nagyon megijedtem, de az orvos azt mondta, hogy ez normális, túl kell élnem. Meg kellett tennem, és mit kell tennem... Egy héttel később kicsit könnyebb lett, és azóta a pattanások megjelenése csökkent, nem tudtam elhinni a szemem, nem voltak új kiütések, a régiek elmúltak. Valahol 2 hónap alatt nem volt egyetlen pattanám sem! az arc elszíneződött és fekete pöttyök voltak, de nem volt gyulladás, és számomra ez már a haladás! 4 hónapos kurzusom volt, néha csak fejfájást és száraz szemet tapasztaltam, nem volt több, és nem tettem át egy tesztet sem. A végén nagyon szeretnék hámozni, de ez további 6 hónapig ellenjavallt. Általában elégedett vagyok.
Értékelte: Marina
Az Aknekutan szedése után szörnyű depresszióban szenvedtem, és 2 hét után abbahagytam a szedést, mert valahogy kellemetlen volt, és minden normalizálódott, de kétszer több pattanás volt. Olvastam, hogy ez lehetséges a kábítószer-abbahagyással. De most külsõ bánásmódban részesülök, és nem vagyok hajlandó újra megérteni ezt az értéktelenséget. Még mindig vannak rossz emlékeim Aknekutanról.
Írta: Tina
A bőrgyógyász 3 hónapos kurzust írt elő, az arca fúrólyukakban volt, gyulladások és forrók. Rémület, még az alapítvány sem segített többé. Nem hajlandó elmenni. Gondoltam, hogy nem lehet semmi rosszabb, és úgy döntöttem, hogy beveszem a gyógyszert. És annyira boldog vagyok, hogy elhatároztam! A haj elvesztése és a kezek, ajkak lehámlása ellenére végre megszabadultam a rémálomtól! 1 hónap elteltével a forrásom eltűnt, a fúrólyukak már nem voltak olyan észrevehetők, 2 hónap után általában sokkban voltam - csak a gödrök maradtak bizonyos helyeken. A bőrgyógyász látta ezt a hatást, és úgy döntött, hogy további egy hónapra meghosszabbítja. Most 4 hónapot fejezem be, nagyon elégedett vagyok. Ha súlyos pattanása van, ez a gyógyszer az Ön számára..
Aknekutan használati utasítás
A hatalmas pattanások megjelenésével hatékony kezelés lehetséges, a legfontosabb az, hogy megbízható orvosi terméket válasszon. Ezek között vannak az Aknekutan kapszulák, amelyek normalizálják a faggyúmirigyek működését, enyhítik a gyulladást és gátolják a patogén növények fejlődését. A konzervatív terápia megkezdése előtt tanácsos konzultálni a dermatológussal, és teljes vizsgálatot elvégezni. Az öngyógyítás csak az egészségre árthat, különösen a szisztémás gyógyszerek szájon át történő beadása esetén
Használati utasítás Acnecutan
Ez a gyógyszer gyulladáscsökkentő, regeneráló, seborrheás tulajdonságokkal rendelkezik a bőrrel szemben. Az Aknekutan pattanások esetén ajánlott, amikor szükséges a faggyúmirigyek aktivitása, valamint a csatornákban a baktériumfertőzés elnyomása. Ugyanakkor ez a gyógyszer gyorsítja a sérült bőr regenerálódását. Ily módon nemcsak a bőrkiütés elnyomható, hanem kiküszöbölhető a túlzott szárazság, normalizálhatók a zsíros mirigyek..
A kibocsátás összetétele és formája
Az Aknekutan gyógyszert barna színű kemény kapszula formájában készítik, amelynek tartalma viaszpaszta formájában egyenletes, sárgás-narancs árnyalatú. A kapszulákat buborékfóliákra kell helyezni, ahol minden kartoncsomagolásban 2, 3, 5, 6, 9 vagy 10 buborékcsomagolás lehet. A terápiás hatást a hatóanyagok biztosítják a gyógyszer kémiai összetételében. Azt:
A gyógyszer aktív összetevői
Segédanyagok
izotretinoin (8 vagy 16 mg)
szorbit és oleinsav vegyes észterei (szorbitán-oleát)
glicerin-sztearinsav-észterek és polietilén-oxid keveréke (hellucyr 50/13)
finomított szójaolaj
sárga vas-oxidot festeni
festse vas-oxidot vörösre
Farmakodinámiája és farmakokinetikája
A hatóanyag a retinoidokhoz tartozik, és az A-vitamin származéka. Az Aknekutan hatóanyagának működési mechanizmusa nem teljesen ismert, de megbízhatóan megállapították, hogy közvetlen hatása alatt a faggyúmirigyek aktivitása csökken, és méretük csökken. Tehát, a faggyútermelés csökkenésének fényében a légcsatorna baktérium kolonizációja jelentősen gyengült. Az aktív komponens pozitív hatása az alábbi irányokban figyelhető meg:
- a sebociták proliferációjának elnyomása;
- a sérült szövetek regenerációs folyamatainak stimulálása;
- a sejtek differenciálódásának helyreállítása;
- a gyulladásos folyamat elnyomása;
- látható kozmetikai hatás.
A gyógyszer maximális plazmakoncentrációját 2-4 óra eltelte után érinti, és az albuminhoz kötődik 99,9%. A metabolizmus folyamata három típusú metabolit felszabadulásával dominál a májban. A legtöbb anyag a vese és a vizelettel ürül ki. Vese- és májelégtelenség esetén kívánatos kizárni az izotretinoin bevitelét.
Felhasználási indikációk
A megadott gyógyszerkészítmény károsodott faggyúmirigyek esetén történő alkalmazásra javasolt, ez lesz a fő vagy kiegészítő farmakológiai cél. Az összes olyan pattanásfajtára írják elő, amely nem alkalmazható más típusú konzervatív terápiára. A pozitív dinamika szinte a kurzus elején uralkodik.
Adagolás és adminisztráció
Az Aknekutan szájon át történő alkalmazásra ajánlott. Ivókapszulákra van szükség étkezés közben, napi 1-2 alkalommal 16-24 héten keresztül (az orvos előírásai szerint). Az ajánlott napi adagok a kóros folyamat jellegétől, a konzervatív terápia sajátosságaitól függnek:
- Ennek a gyógyszernek a kezdeti adagja napi 400 vagy 800 mikrogramm / kg, több módszerre kell osztani.
- A kurzus kumulatív dózisa 100-120 mg / kg, amelyet ugyanilyen módon kell bevenni.
- Ismétlődő visszaesés esetén kumulatív adagot kell inni, de legkorábban az első túra vége után 8 héttel.
- Ha a gyógyszert májelégtelenség esetén javasolják, a kezdő adagot napi 8 mg-ra kell csökkenteni.
Különleges utasítások
Ha a beteg Aknekutan-t szed, ellenőriznie kell a májműködést és az enzimek számát. Az első laboratóriumi vizsgálatot 1 hónap orális alkalmazás után kell elvégezni, a második - további 3 hónap után, a kezelőorvos ajánlásainak megfelelően. A szakemberek egyéb ajánlásait részletesen tükrözik a használati utasítás:
- Ha 800 mg / dl vagy 9 mmol / l trigliceridszintet észlelnek, az akut pancreatitis kialakulását nem zárja ki. A gyógyszer sürgős megszakításához szükséges.
- Nem zárható ki az aktív komponens idegrendszerre gyakorolt gátló hatása, és az egyik kellemetlen tünet az öngyilkossági gondolatok, a depresszióra való hajlam..
- Mivel a konzervatív kezelés kezdetén a bőr fokozott szárazsága dominálhat, az ajkakra és a testre hidratáló krémet kell készíteni..
- Fontos, hogy az Acnecutan alatt korlátozzuk a napsugárzás és az UV terápia hatásait..
- A terápia során az orvosok nem zárják ki a bélgyulladást. Vérzéses hasmenéses betegek esetén sürgősen szükség van a gyógyszer orális beadására.
- Mivel az Aknekutan befolyásolja az idegrendszert és az érzelmi egyensúlyt, a kezelési időszak alatt tartózkodni kell a járművek vezetésétől, és nem szabad szellemi tevékenységet folytatni..
- A veszélyeztetett betegek számára fontos a glükóz- és lipidszintek gondos ellenőrzése. Ezek olyan betegek, akik cukorbetegségben, elhízásban, károsodott zsíranyagcserében, krónikus alkoholizmusban szenvednek.
- Terhesség és szoptatás ideje alatt el kell kerülni az ilyen farmakológiai célokat, ráadásul a gyógyszer abbahagyása után 3 hónapig nem lehet teherbe esni..
- Az Aknekutan gyógyszer szedésekor meg kell tagadnia a kontaktlencse viselését, ha szükséges, szemüveget kell viselnie.
Gyógyszerkölcsönhatások
Orálisan történő bevétel esetén egy gyógyszert külön vagy kiegészítő gyógyszerként írnak fel. Az utóbbi esetben fontos, hogy ne felejtsük el a gyógyszerkölcsönhatások potenciális kockázatát más farmakológiai csoportok képviselőivel:
- A glükokortikoszteroidok és a tetraciklin antibiotikumok jelentősen csökkentik az Aknekutan terápiás hatását.
- A tetraciklinekkel és diuretikumokkal kombinálva nem zárható ki a bőrön a napégés kialakulásának kockázata.
- Az Aknekutan és más retinoidok egyidejű alkalmazása növeli a hypervitaminosis A kockázatát.
- Az Aknekutan aktív összetevője gyengítheti a progeszteronnal alkalmazott orális fogamzásgátlók hatását a kémiai összetételben.
- A tetraciklinekkel kombinálva növekszik az intrakraniális nyomás kockázata, így az ilyen kombinációk ellenjavallottak.
Aknekutan és alkohol
Ennek a gyógyszernek az alkohollal történő kombinálása szigorúan ellenjavallt, mivel ezzel a kölcsönhatással a vér kémiai összetétele kórosan változik. Ha ezt a szabályt megsértik, akkor az alkoholfogyasztást követően a konzervatív kezelés során jelentős eltérések vannak a glükóz- és lipidparaméterek normáitól. Jelentősen növeli a mérgezés kockázatát.
Az Aknekutan mellékhatásai
Mivel az Aknekutan gyógyszert a szervezetben szisztémás hatás jellemzi, a kezelés kezdeti szakaszában a mellékhatások számos belső szervet és rendszert érintnek. A lehetséges anomáliákat a következőképpen mutatjuk be:
- az emésztőrendszerből: vérzés, pancreatitis, ínybetegség, dyspepsia jelei;
- a központi idegrendszer részéről: csökkent látásélesség, görcsök, végtagok remegése, migrén rohamok, hányinger;
- a keringési rendszerből: neutropenia, vérszegénység, leukopénia, hematokrit csökkenés;
- a légzőrendszerből: hörgőgörcs;
- az érzékszervekből: keratitis, fotofóbia, xerophthalmia, neuritis, süketés, kötőhártya-gyulladás;
- a bőr részén: dermatitis, viszketés, bőrpír, duzzanat, urticaria, a dermis hámlása vagy túlzott izzadás, onychodystrophia, fényérzékenység;
- laboratóriumi paraméterek: hypercholesterolemia, hypertriglyceridemia.
Overdose
Az előírt napi adagok szisztematikus túlbecslésével, a hipervitaminosis tünetei A haladás Az általános jó közérzet normalizálása érdekében átmenetileg le kell állítani az Aknekutan szedését vagy módosítani kell az adagját, mesterségesen provokálni kell a hányást (a „kémia” maradványainak gyomorának megszabadítása érdekében), és szorbensek bevételét is. Tünetmentes további kezelés.
Ellenjavallatok Aknekutan
A kapszula szájon át történő beadása orvosi okokból nem minden beteg számára megengedett. A részletes utasítások olyan klinikai eseteket írnak le, amelyekben az Aknekutan-kezelés csak károsíthatja, súlyosbíthatja a tüneteket. Az orvosi korlátozásokat a következő lista tartalmazza:
- hyperlipidaemia;
- májelégtelenség;
- hypervitaminosis A;
- terhesség periódusai, szoptatás;
- túlérzékenység a gyógyszer hatóanyagaival szemben.
Az értékesítés és a tárolás feltételei
A kapszulákat szigorúan az előírásoknak megfelelően adják ki, és rendeltetésszerűen használhatók csak a szakemberrel való egyéni konzultációt követően. Tárolja az Aknekutánt száraz, sötét, hűvös helyen, legfeljebb 25 fok hőmérsékleten. A gyógyszert kisgyermekektől távol kell tartani..
Az analógok
Ha a gyógyszer nem felel meg vagy rontotta a beteg általános jólétét, a kezelõ orvos külön-külön bevezet egy pótlást. Az Aknekutan méltó analógjának kiválasztásakor figyelmet kell fordítani az ilyen farmakológiai helyzetekre:
- Izotretinoin. Teljes analóg azonos hatóanyaggal szájon át történő beadásra. A kezelés időtartama hosszú, a mellékhatások nem zárhatók ki.
- Retasol. Ez a megoldás külső felhasználásra, amelyhez a bőr problémás területeit meg kell törölni.
- Retin kenőcs. A gyógyszert külső felhasználásra szánják, ami a bőr túlzott kiszáradását okozhatja. Sikeresen harcol a pattanásokkal és a baktériumokkal, amelyek ezt a betegséget okozzák.
- Törli. Ezek ovális kapszulák, amelyek az Aknekutan elve szerint működnek, de kevesebb mellékhatással bírnak. A kezelési idő több hét.
Aknekutan
Használati útmutató:
Árak az online gyógyszertárakban:
Aknekutan - gyógymód a pattanásokra; gátolja a faggyúmirigyek aktivitását és szaporodását, és hozzájárul azok méretének csökkentéséhez, gátolja a légcső baktériumok gyarmatosítását, helyreállítja a sejtek differenciálódásának normál folyamatát, serkenti a regenerációt és gyulladásgátló hatást fejt ki a bőrre.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - kemény zselatin kapszula: 8 mg - 3. sz. Méret, barna, 16 mg - 1. méret, zöld sapka és fehér test; kapszula tartalma - narancssárga-sárga viaszpaszta (10 db buborékcsomagolásban, kartoncsomagban, 2, 3, 5, 6, 9 vagy 10 buborékcsomagolásban; 14 db, buborékcsomagolásban, 1, 2, 4 vagy 7 kartoncsomagban) hólyagok).
1 kapszulában az Aknekutan a következőket tartalmazza:
- Hatóanyag: izotretinoin - 8 vagy 16 mg;
- Kiegészítő komponensek: tisztított szójaolaj, Gelyutsir 50/13 (glicerin-sztearinsav-észterek és polietilén-oxid keveréke), Span 80 (szorbitán-oleát - kevert szorbit és oleinsav-észterek);
- Kapszulatest és kupak: titán-dioxid (E171), zselatin; 3/1 - vörös vasfesték-oxid (E172) / indigokarmin (E132), sárga festék-oxid (E172).
Felhasználási indikációk
- Konglombátumok, nodularis-cisztás és egyéb súlyos pattanások, beleértve a hegesedés kockázatát;
- Pattanások, nem alkalmazhatók más terápiás módszereknél.
Ellenjavallatok
- Hypervitaminosis A;
- A hiperlipidémia súlyos formája;
- Májelégtelenség;
- A tetraciklinok egyidejű használata;
- A szoptatás periódusa;
- Tervezett vagy tervezett terhesség (az embriotoxikus és teratogén hatások nagy valószínűsége);
- Életkor 12 év;
- A drog alkotóelemei iránti egyéni intolerancia.
A terhesség alkalmazása során vagy a terápia befejezését követő első hónapban az újszülött súlyos rendellenességek veszélyét hordozza magában..
Fogamzóképes korú nők számára az Aknekutan-kezelés kizárólag súlyos pattanások esetén megengedett, amely a hagyományos kezelési módszerekkel nem alkalmazható. Ebben az esetben egy nőnek:
- Megérti és feltétel nélkül követi az orvos összes utasítását;
- Kérjen információt az orvostól a terhesség veszélyéről a terápia alatt, az azt követő egy hónapon belül, valamint a sürgős konzultáció szükségességéről a feltételezett terhesség esetén;
- Erősítse meg az óvintézkedések szükségességének és a felelősség mértékének megértését;
- Információkat szerezhet a fogamzásgátló hatástalanságokról;
- Megérti az igényt és folyamatosan használja a fogamzásgátló módszereket egy hónapon keresztül az Aknekutan-kezelés előtt, a kezelés alatt és a kezelés befejezését követő egy hónapig.
- Használjon (ha lehetséges) egyidejűleg két különböző fogamzásgátló módszert, beleértve a gátat;
- Kapjon negatív eredményt egy megbízható terhességi tesztből 11 nappal a gyógyszer szedése előtt;
- A kezelés alatt és a kezelés befejezése után minden hónapban végezzen terhességi tesztet;
- A terápiát csak a normál menstruációs ciklus kezdete után 2-3 nappal kezdje el;
- Légy tudatában annak szükségességének, hogy minden hónapban látogasson el orvoshoz;
- A visszaesés kezelésében ugyanazokat a hatékony fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni, a terápia előtti egy hónapig, a kezelés alatt és a kezelés befejezését követő egy hónapig, és ugyanazon megbízható terhességi tesztnek kell alávetni;
- Megérti az óvintézkedések szükségességét, és erősítse meg megértését és vágyát az orvos által javasolt megbízható védelmi módszerek alkalmazására.
A fogamzásgátlóknak a fenti ajánlások szerinti használata izotretinoin-terápia során még azoknak a nőknek is szükséges, akik általában nem alkalmaznak fogamzásgátlást amenorrhoea vagy meddőség miatt (kivéve a hysterektómiában szenvedő betegeket), vagy akik azt állítják, hogy nem állnak fenn nem.
Óvatosan ajánlott az Aknekutan-t cukorbetegségben, elhízásban, csökkent lipid-anyagcserében szenvedő betegeknek felírni, akiknek kórtörténetében depresszió, alkoholizmus szerepel..
Adagolás és adminisztráció
A kapszulákat szájon át, naponta 1-2 alkalommal, lehetőleg étkezés közben kell bevenni.
Az orvos egyedileg írja elő a gyógyszer adagját, figyelembe véve a terápiás hatékonyságot és a betegben jelentkező mellékhatásokat.
Ajánlott adagolás: kezdő adag - 0,4 mg / 1 kg beteg / nap alapján, szükség esetén 0,8 mg / 1 kg / nap. A törzs pattanások vagy a betegség súlyos formáinak kezelésére az adag napi 2 mg / 1 kg lehet.
Az optimális kumulatív dózis terápiánként 100-120 mg / 1 kg tömeg. A teljes remisszió elérése általában 4-6 hónapot vesz igénybe..
Az Aknekutan iránti rossz toleranciájú betegek esetében az ajánlott napi adagot csökkentik a kezelési időszak meghosszabbításával.
Általában a pattanások egy kezelés után teljesen eltűnnek.
Relapszus esetén a második kezelést legkorábban a kezelés befejezését követő 2 hónapon belül lehet előírni, mivel a javulás tünetei kissé késhetnek. A második kezelést a kezdeti napi és kumulatív adagban hajtjuk végre..
Súlyos krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén a kezdő adagot napi 8 mg-ra kell csökkenteni..
Mellékhatások
- Emésztőrendszer: hányinger, hasmenés, száraz orális nyálkahártya, ínygyulladás, ínyvérzés, bélvérzés, bélgyulladásos gyulladásos patológiák (ileitis, kolitisz), pankreatitisz, beleértve a halálos kimenetelű eseményeket is (gyakrabban, ha hipertriglicerideemia 800 mg / dl feletti); egyes esetekben hepatitis, a májenzimek aktivitásának visszafordítható átmeneti növekedése;
- Dermatológiai reakciók: az alkalmazás első heteiben a pattanások súlyosbodása lehetséges; a bőr talpának és tenyérének hámlása, viszketés, bőrkiütés, dermatitisz vagy az arc bőrpírja, izzadás, paronychia, pyogenic granuloma, onychodystrophia, a haj tartós elvékonyodása, a granulációs szövet fokozott proliferációja, reverzibilis hajhullás, hirsutizmus, pattanások fulmináns formái, fényérzékenység, enyhe bőr, hiperpompás ;
- Idegrendszer: fejfájás, megnövekedett fáradtság, megnövekedett intrakraniális nyomás (az agy pszeudotumorja: hányinger, hányás, fejfájás, látóideg duzzanata, látáskárosodás), görcsrohamok; ritkán - pszichózis, depresszió, öngyilkossági gondolatok;
- Izom-csontrendszer: ízületi fájdalom, izomfájdalom (szérum kreatin-foszfokináz aktivitással vagy anélkül), ízületi gyulladás, hiperosztózis, íngyulladás, az inak és szalagok meszesedése;
- Érzékszervek: fotofóbia, látásélesség-rendellenességek (egyes esetekben), xerophthalmia, csökkent sötét alkalmazkodás (csökkent alkonyatkori látásélesség); ritkán - átmeneti színérzékelési zavar (a törlés önmagában helyreállítása után), látóideg-gyulladás, keratitis, lencsés szürkehályog, kötőhártya-gyulladás, blefaritisz, szemirritáció, látóideg ödéma (intrakraniális hipertónia megnyilvánulásaként), kontaktlencsés betegek esetén - viselési nehézségek, halláskárosodás bizonyos hangfrekvenciák érzékelése;
- A hematopoietikus rendszer: a hematokrit csökkenése, vérszegénység, leukopénia, neutropenia, a vérlemezkék számának változása, az eritrociták ülepedési sebességének felgyorsulása;
- Légzőrendszer: ritkán - hörgőgörcs (gyakrabban, kórtörténetében hörgőasztma fordult elő);
- Laboratóriumi mutatók: hiperkoleszterinémia, hipertrigliceridémia, a nagy sűrűségű lipoproteinek szintjének csökkenése, hiperurikémia; ritkán - hiperglikémia; újonnan diagnosztizált diabetes mellitus esetei; gyakrabban intenzív fizikai aktivitással - megnövekedett szérum kreatin-foszfokináz aktivitás; a Staphylococcus aureus (gram-pozitív kórokozók) által okozott szisztémás vagy helyi fertőzések;
- Egyéb: proteinuria, hematuria, lymphadenopathia, vasculitis (beleértve az allergiás etiológiát, Wegener granulomatosis), glomerulonephritis, szisztémás túlérzékenységi reakciók.
A hipervitaminosissal kapcsolatos tünetek: a garat és a gég száraz nyálkahártyái (a hang rekedése), ajkak (cheilitis), szem (szaruhártya reverzibilis elhomályosodása, kötőhártya-gyulladás, kontaktlencsék intoleranciája), orrüreg (vérzés), bőr.
Az Aknekutan embriotoxikus és teratogén hatásai: veleszületett rendellenességek - hidrocephalus, microcephaly, microphthalmia, koponya idegek alulfejlettsége, mellékpajzsmirigy és szív-érrendszeri rendellenességek, csontváz rendellenességek (a koponya, az ujjfalak, a méhnyakcsigák, a gerinces csigolyák, a gerinces csigolyák, a gerinces csigolyák, a nyakcsigolyák, a nyakcsigolyák, a nyaki csigolyák, a nyaki csigolyák, a nyaki csigolyák, a nyaki csigolyák, a nyaki csigolyák, a nyaki csigolyák, a nyaki csigolyák, a nyaki csigolyák, a nyaki csigolyák, a nyaki csigolyák, a nyaki csigolyák, a nyaki csigolyák, a nyaki csigolyák, a nyaki gerinces csigolyák) alkar, hasfájás, koponya), az aurulák fejletlensége és / vagy alacsony elhelyezkedése, a külső halló hég teljes hiánya vagy alulfejlettsége, gerincvelő és agy sérv, az ujjak és a lábujjak összeolvadása, csontfúzió, a csecsemőmirigy fejlődésének károsodása, a magzat halála a perinatális állapotban időszak, vetélés, koraszülés, epifízis növekedési zónák korai bezárása, állatkísérletekben - feochromocytoma.
Különleges utasítások
Az egyes betegek számára a gyógyszer felírását a tervezett haszon és a potenciális kockázat arányának alapos előzetes értékelése után kell elvégezni.
A gyógyszer nem javasolt pattanások pubertásának kezelésére.
Az Aknekutan alkalmazásához a kezelés előtt, egy hónapos kezelés után, majd háromhavonta rendszeresen ellenőrizni kell a májat és a májenzimeket. Ha meghaladja a máj transzaminázok szintjét, csökkenteni kell a gyógyszer adagját, vagy be kell venni.
Ezenkívül a kezelés megkezdése előtt a betegnek meg kell határoznia a vérszérum lipidszintjét, majd egyhavi használat után és háromhavonta vagy indikációk szerint. A lipidszintet általában dóziscsökkentéssel, étrenddel vagy gyógyszermegvonással normalizálják.
Mivel a trigliceridszint 9 mmol / l vagy 800 mg / dl feletti emelkedése akut pancreatitis kialakulását okozhatja, beleértve halálos kimenetelű eseményeket is, a betegnek ellenőriznie kell tartalmát. Maradandó hipertrigliceridémia vagy pancreatitis tüneteinek megjelenése esetén a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni..
A pszichotikus tünetek, a depresszió, az öngyilkossági kísérletek kockázata miatt ajánlott a depresszió kórtörténettel rendelkező gyógyszer felírása különös gonddal, és a depresszió tüneteinek megjelenésének ellenőrzése minden betegnél..
A pattanások súlyosbodása, amely a kezelés elején jelentkezett, a dózis módosítása nélkül, 7-10 napon belül eltűnik.
A terápia kezdetén hidratáló krémet vagy testápolót, ajakbalzsamot ajánlott használni a száraz bőr csökkentése érdekében.
Mivel a gyógyszer hatása csökkentheti az éjjellátó látásélességet (néha fennmaradhat még a befogadás befejezése után is), az orvosnak értesítenie kell a beteget az ilyen állapot lehetőségéről, és azt javasolja, hogy legyen óvatos, ha éjszaka autót vezet. A kötőhártya szárazsága a keratitis kialakulását okozhatja, ezért javasoljuk, hogy mesterséges könnykészítményeket használjon, amelyek a szem kenőcsét hidratálják, hogy megnedvesítsék a szem nyálkahártyáját. Ha a látásélesség romlik, forduljon szemészhez.
Kerülje az ultraibolya terápiát és a közvetlen napfénynek való kitettséget, javasoljuk, hogy használjon magas értékű (15 SPF vagy annál nagyobb) napvédő faktorral rendelkező krémet..
Gyulladásos bélbetegség esetén forduljon orvoshoz. Súlyos vérzéses hasmenés esetén a gyógyszert azonnal le kell állítani.
A fokozott hegesedés kockázata miatt a hypo- és hiperpigmentáció, a lézerkezelés és a mély kémiai dermabrázió előfordulása ellenjavallt a betegek számára mind az Aknekutan adagolásakor, mind a kezelés befejezését követő 5-6 hónapon belül..
Fenyegetheti az epidermisz kiszámulását, a dermatitisz és a hegek megjelenését a szőrszálak viaszos eltávolítása során. Az eljárásokat nem lehet elvégezni a kezelés alatt és hat hónapig a gyógyszer abbahagyása után.
A kapszula azonnali kivonásának alapja a súlyos allergiás reakció.
Az elhízásban, cukorbetegségben, krónikus alkoholizmusban és csökkent zsírtartalomban szenvedő betegeknek a lipidek és a glükóz gyakoribb ellenőrzését igénylik.
Az izotretinoin-terápia során, valamint a kezelés befejezését követő egy hónapon belül nem vehet vért potenciális donoroktól.
Az Aknekutan alkalmazása során a betegeknek óvatosnak kell lenniük járművek vezetésekor és összetett mechanizmusokkal történő munkavégzés során.
Gyógyszerkölcsönhatások
Mielőtt az Aknekutan-t más gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazza, konzultáljon orvosával, hogy elkerülje a mellékhatások kialakulását.
Az analógok
A tárolás feltételei
Tárolja sötét, száraz helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. A gyermekektől elzárva tartandó..
Aknekutan: alkalmazási utasítás
Használati utasítás
Összetétel 1 kapszulánként
8,0 mg izotretinoin
Gelyutsir® 50/13 (polietilén-oxid és glicerin sztearinsav-észtereinek keveréke) 96,00 mg;
finomított szójaolaj 52,00 mg;
Span 80® (olajsav és szorbit szorbitán-oleát vegyes észterei) 8,00 mg.
16,0 mg izotretinoin
Gelyutsir® 50/13 (polietilén-oxid és glicerin sztearinsav-észtereinek keveréke) 192,00 mg;
finomított szójaolaj: 104,00 mg;
Span 80® (szorbitán-oleát vegyes olajsav és szorbit-észterek) 16,00 mg
Tok és borító: zselatin, vörös festék vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171);
Aknekutan 16 mg
eset: zselatin, titán-dioxid (E171),
sapka: zselatin, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), indigokarmin (E132).
Leírás
3. számú kemény zselatin kapszula, a test és a fedél vöröses-barna.
A viaszos narancssárga paszta kapszula tartalma.
1. számú kemény zselatin kapszula, fehér test, zöld sapka.
A viaszos narancssárga paszta kapszula tartalma.
Farmakoterápiás csoport
A pattanások szisztémás hatásának kezelésére szolgáló eszközök. Retinoidok pattanáskezeléshez.
A teljesen transz-retinsav (tretinoin) izotretinoin sztereoizomerje.
Az izotretinoin pontos hatásmechanizmusát még nem sikerült meghatározni, azonban megállapítást nyert, hogy a pattanások (pattanások) súlyos formáinak klinikai képének javulása a faggyúmirigyek aktivitásának elnyomásával és méretük histológiailag igazolt csökkenésével jár. Ezenkívül azt találták, hogy az izotretinoinnak helyi gyulladásgátló hatása van..
A pattanások kialakulása és a pattanások esetleges gyulladásos változásai több szakaszban fordulnak elő, amikor a bőr-zsír tüsző hámja hiperkeratinizálódik, majd a hajcsatorna eltömődik a keratin felhalmozódásával és a túlzott faggyúszekrécióval..
Az izotretinoin gátolja a faggyúmirigy sejtek proliferációját és normalizálja a sejtek végső differenciálódását; csökkenti a faggyútermelést, amely az akne megjelenését okozó baktériumok szaporodásának alapja; így csökken a baktérium mennyisége a szőrtüszőben.
Beadáskor az izotretinoin felszívódása változó, arányos a dózissal (terápiás dózisok esetén). Abszolút biohasznosulása ismeretlen, mivel nincs intravénás beadásra szolgáló gyógyszerforma. Ennek ellenére a kutyákkal végzett vizsgálatok során kapott eredmények arra utalnak, hogy a szisztémás biológiai hozzáférhetőség változó és meglehetősen alacsony. Az izotretinoin étellel történő bevétele megkétszerezi annak biohasznosulását a böjthez képest.
Az izotretinoin szorosan kapcsolódik a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminnal (99,9%). Az izotretinoin megoszlási volumene az emberi testben ismeretlen, mivel az intravénás alkalmazásra nincs adagolási forma. Az izotretinoin emberi szövetekbe történő behatolására vonatkozó adatok nem elegendőek. Az epidermiszben az izotretinoin koncentrációja kétszer alacsonyabb, mint a szérumban. Az izotretinoin koncentrációja a plazmában 1,7-szer magasabb, mint a vérben, mivel az izotretinoin a vörösvértestekbe rosszul hatol be.
Orális adagolás után az izotretinoin metabolizálódik 3 fő biológiailag aktív metabolitjának, a 4-oxo-izotretinoinnak (fő), a tretinoinnak (teljesen transz-retinoinsav) és a 4-oxo-retinoinnak, valamint kevésbé jelentős metabolitoknak, beleértve a glükuronidokat, képződésével. Az egyensúlyban plazmakoncentrációja 2,5-szer nagyobb, mint az eredeti gyógyszer koncentrációja.
Mivel az in vivo izotretinoin és tretinoin reverzibilisen átalakulnak egymásba, a tretinoin metabolizmusa társul az izotretinoin metabolizmusához. Az izotretinoin adagjának 20-30% -a metabolizálódik izomerizációval. Az izotretinoin emberben alkalmazott farmakokinetikájában az enterohepatikus recirkuláció jelentős szerepet játszhat..
In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a citokróm P450 számos izoenzimje részt vesz az izotretinoin 4-hidroxi-izotretinoinná és tretinoinná történő átalakításában, bár úgy tűnik, hogy egyik izoforma sem játszik domináns szerepet. Az izotretinoin és metabolitjai nem befolyásolják szignifikánsan a citokróm P450 izoenzimek aktivitását.
Az izotretinoin terminális fázisának felezési ideje átlagosan 19 óra. A 4-oxo-izotretinoin terminális eliminációs felezési ideje átlagosan 29 óra.
Az izotretinoin a vesékből és az epeből körülbelül azonos mennyiségben ürül.
Természetes (fiziológiai) retinoidokra vonatkozik. Az endogén retinoid koncentrációk körülbelül 2 héttel a gyógyszer befejezése után helyreállnak.
Farmakokinetika különleges klinikai esetekben
Mivel a károsodott májműködésű betegekben a gyógyszer farmakokinetikájára vonatkozó adatok korlátozottak, az Aknekutan® ellenjavallt ebben a betegcsoportban..
Enyhe és közepes mértékű veseelégtelenség nem befolyásolja az izotretinoin farmakokinetikáját.
Felhasználási indikációk
Súlyos pattanások (pattanások) (nodularis kiütés, konglobátus (többszörös) pattanások vagy pattanások, amelyek hegesedéshez vezetnek), amelyek nem alkalmazhatók a klasszikus kezelési módszerekre szisztémás antibiotikus terápia és helyi gyógyszerek alkalmazásával.
Adagolás és adminisztráció
Az Acnecutan-t csak az utasításoknak megfelelően és egy olyan orvos felügyelete alatt szabad alkalmazni, aki tapasztalattal rendelkezik a pattanások súlyos formáinak retinoidokkal történő szisztémás kezelésében, valamint ismeri az izotretinoin szedésének kockázatát és a beteg kötelező ellenőrzésének szükségességét..
Belül, lehetőleg étkezés közben, napi 12 alkalommal.
Az Aknekutan® terápiás hatékonysága és mellékhatásai dózistól függnek, és betegenként eltérőek. Ez szükségessé teszi az adag kiválasztását a kezelés során.
A legtöbb beteg esetében az Aknekutan® adagja napi 0,4 mg / kg és 0,8 mg / kg között van..
Az Aknekutan® kezelés utáni elhúzódó remisszió és visszaesés aránya inkább a bevett gyógyszer dózisától függ, mint a kezelési időtartamtól vagy a bevett gyógyszer napi dózisától. Bebizonyosodott, hogy a körülbelül 120 150 mg / kg teljes dózist meghaladó kezelés folytatása nem hozott jelentős előnyt. A kezelési időtartam a bevett gyógyszer napi dózisától függ. Az 1624 hetes kezelési idő általában elegendő a remisszió megindulásához.
A legtöbb betegnél a pattanás teljes gyógyulása egy kezelési ciklus után következik be. Relapszus esetén új kezelési módot lehet felírni az Aknekutan®-rel, ugyanabban a napi adagban és ugyanolyan teljes adagban. Mivel a pattanások tüneteinek intenzitásának csökkentése a kezelés befejezését követő 8 héten késleltethető, ezért ezen időszak vége előtt nem szabad új kezelési tervet tervezni..
Ellenjavallatok
Terhesség, megállapított és tervezett (esetleg teratogén és embriotoxikus hatások), szoptatás periódusa.
Egyidejű tetraciklin terápia.
Túlérzékenység a gyógyszerrel vagy annak összetevőivel.
Az Aknekutan® nem ajánlott 12 év alatti gyermekek számára.
Cukorbetegség, depresszió története, elhízás, károsodott lipid anyagcsere, alkoholizmus.
Mellékhatás
Az Aknekutan® kezelés során megfigyelt leggyakoribb mellékhatások a száraz nyálkahártyák, különösen az ajkak (cheilitis), az orr (orrvérzés) és a szem (conjunctivitis) nyálkahártyái, valamint a száraz bőr. Ezek a mellékhatások, csakúgy, mint néhány más, a gyógyszer dózisától függenek. Általában ezen mellékhatások nagy része eltűnik a gyógyszer dózisának csökkentése vagy a kezelés abbahagyása után; ennek ellenére néhányuk a kezelés abbahagyása után is megmarad.
| fertőzések: | ||
| Nagyon ritka (≤ 1/10 000) | Gram-pozitív baktériumok által kiváltott bakteriális fertőzés (nyálkahártya) | |
| A keringési rendszer és a nyirokkiáramlás megsértése: | ||
Nagyon gyakran (≥ 1/10) Gyakran (≥ 1/100,OverdoseAz izotretinoin az A-vitamin származéka. Mivel toxikus hatása gyenge, a gyógyszer véletlen túladagolása esetén a hipervitaminosis tünetei jelentkezhetnek Hipervitaminosis tünetei Intenzív fejfájás, émelygés vagy hányás, álmosság, ingerlékenység és súlyos viszketés. Az izotretinoin véletlen vagy szándékos túladagolásának tünetei valószínűleg hasonlóak lesznek; reméljük, hogy visszafordíthatók és spontán módon megszűnnek. Terhesség és szoptatás A terhesség az Aknekutan® kezelés abszolút ellenjavallata. Ha a terhesség a figyelmeztetések ellenére a kezelés alatt vagy a kezelés befejezését követő egy hónapon belül bekövetkezik, nagyon magas a súlyos rendellenességekkel küzdő gyermek szülés kockázata.. Az Aknekutan®-kezeléssel kapcsolatos magzati fejlődési rendellenességek magukban foglalják a központi idegrendszer rendellenességeit (hidrocephalus, rendellenességek vagy a cerebellum rendellenességei, microcephaly), arc, szájpad, külső fül (a külső fül hiánya, a külső hallóképlet hiánya vagy kis mérete), látási szervek (a szemgolyó veleszületett rendellenessége), a szív- és érrendszeri szervek (veleszületett szívhibák, mint például a Fallot tetralogiája, a nagy erek átültetése, az intertricularis septum hibája), goiter (thymus) mirigy és mellékpajzsmirigy. A vetélés kockázata is fennáll. Aknekutan®-kezelésben részesülő nő terhessége esetén a kezelést meg kell szakítani, és a nőt vizsgálatra és konzultációra kell irányítani a teratológiai illetékes szakemberrel.. Szoptatás periódusa Nagyon lipofil molekulaként az Aknekutan® nagy valószínűséggel átjut az anyatejbe. Tekintettel az anya és a baba esetleges mellékhatásaira, az Aknekutan® használata szoptatás alatt ellenjavallt. Kölcsönhatás más gyógyszerekkelAz izotretinoin és az A-vitamin egyidejű használatát kerülni kell, hogy elkerüljük a hipervitaminosis A előfordulását. Az izotretinoin és a tetraciklin egyidejű alkalmazásával a benignus intracranialis hypertonia (pseudotumor cerebri) eseteit figyelték meg. Ennek megfelelően kerülni kell a gyógyszer és a tetraciklin egyidejű alkalmazását (lásd „Ellenjavallatok” és „Különleges utasítások és óvintézkedések”).. A kezelési időszak alatt kerülni kell a helyileg alkalmazható keratolitikus szereket vagy pattanásgátló szereket, hogy elkerüljék a helyi bőrirritáció megjelenését (lásd "Különleges utasítások és óvintézkedések"). Különleges utasítások és óvintézkedések Terhességmegelőzési program Erős teratogén hatású Aknekutan® gyógyszer. Ha terhesség lép fel abban az időszakban, amikor egy nő az Acnecutan®-t szájon át (bármilyen adagban vagy akár rövid ideig is) veszi igénybe, nagyon nagy a veszélye annak, hogy fejlődési rendellenességekkel küzdő gyermeket szül.. Az Aknekutan® fogamzóképes nők számára ellenjavallt, kivéve, ha a nő állapota megfelel az alábbi kritériumok mindegyikének: a betegnek pattanása (pattanás) súlyos formája van (nodularis kiütés, konglobates pattanás vagy pattanás, ami hegesedéshez vezet), amely nem alkalmazható klasszikus kezelési módszerekre az antibiotikum-terápiával és a szisztémás gyógyszerekkel (lásd „A javallatok”). megérti a gyógyszer teratogén hatásának veszélyét. az orvosnak értesítenie kell a terhesség veszélyéről az Aknekutan® kezelés alatt, egy hónapon belül, és sürgős konzultációra, ha a terhesség gyanúja fennáll; figyelmeztetni kell a fogamzásgátlás lehetséges hatástalanságára; igazolnia kell, hogy megérti az óvintézkedések lényegét; meg kell értenie a fogamzásgátlás szükségességét és folyamatosan alkalmaznia kell egy hónapon keresztül az Aknekutan®-kezelés előtt, a kezelés alatt és a kezelés befejezését követő egy hónapon belül (lásd „Interakció más gyógyszerekkel”); kívánatos, hogy egyidejűleg két különböző fogamzásgátló módszert alkalmazzanak, beleértve a gátat; a gyógyszer bevétele előtt 11 napon belül negatív eredményt kell kapnia egy megbízható terhességi tesztről; erősen ajánlott terhességi teszt a kezelés alatt havonta és a kezelés befejezése után 5 héttel; az Aknekutan® kezelést csak a következő normál menstruációs ciklus 23. napján kezdje meg; meg kell értenie, hogy minden hónapban kötelező orvoslátogatást kell végezni; a visszaesés kezelésében egy hónapon keresztül folyamatosan alkalmaznia kell ugyanazon hatékony fogamzásgátló módszereket, az Aknekutan®-kezelés megkezdése előtt, a kezelés alatt és a kezelés befejezését követő egy hónapon keresztül, és ugyanazt a megbízható terhességi tesztet kell elvégeznie; teljes mértékben meg kell értenie az óvintézkedések szükségességét, és meg kell erősítenie megértését és vágyát arra, hogy megbízható fogamzásgátló módszereket alkalmazzon, amelyet az orvos elmagyarázott neki. Az Aknekutan®-kezelés ideje alatt a fenti utasítások szerinti fogamzásgátlók alkalmazását még azoknak a nőknek is javasolni kell, akik általában fogamzásgátlás miatt nem alkalmaznak fogamzásgátló módszereket (kivéve azokat a betegeket, akiknél histerektómiában részesültek), vagy akik azt állítják, hogy nem állnak fenn nem. Az orvosnak biztosnak kell lennie abban, hogy: a beteg megfelel a „Terhességmegelőzési program” fenti feltételeinek, ideértve annak megerősítését is, hogy mindent megért; megbízható terhességi teszt negatív eredményt kapott a gyógyszer szedése előtt, a kezelés alatt és a kezelés befejezése után 5 héttel; a terhességi teszt dátumait és eredményeit dokumentálni kell; a beteg legalább egy, lehetőleg két hatékony fogamzásgátló módszert alkalmaz, beleértve a gátló módszert is, az Aknekutan®-kezelés megkezdése előtt egy hónapon belül, a kezelés alatt és a befejezését követő egy hónapon belül; a beteg képes megérteni és teljesíteni a terhesség megelőzésére szolgáló fenti követelményeket; a beteg teljesíti a fenti feltételeket. Terhességi teszt A meglévő gyakorlatnak megfelelően a menstruációs ciklus első 3 napjában legalább 25 mIU / ml érzékenységű terhességi tesztet kell elvégezni: A kezelés megkezdése előtt: A lehetséges terhesség kizárása érdekében a fogamzásgátló használata előtt az orvosnak regisztrálnia kell a kezdeti terhességi teszt eredményét és dátumát. Rendszeres menstruációban szenvedő betegeknél a terhességi teszt ideje a szexuális aktivitástól függ, ezt 3 héttel kell elvégezni a védetlen közösülés után. Az orvosnak tájékoztatnia kell a beteget a fogamzásgátló módszerekről.. Terhességi tesztet az Aknekutan® kinevezésének napján vagy 3 nappal a beteg orvoshoz látogatása előtt végeznek. A szakember rögzíti a teszt eredményeit. A gyógyszert csak azoknak a betegeknek lehet felírni, akik hatékony fogamzásgátlót kapnak legalább egy hónapig az Acnecutan® kezelés megkezdése előtt. Terápia alatt: A betegnek 28 naponként meg kell látogatnia az orvosát. A havi terhességi teszt szükségességét a helyi gyakorlatnak megfelelően kell meghatározni, figyelembe véve a szexuális aktivitást, a korábbi menstruációs rendellenességeket. Ha vannak bizonyítékok, a látogatás napján vagy az orvos látogatása előtt 3 nappal terhességi tesztet kell elvégezni, a teszt eredményeit fel kell jegyezni.. A terápia befejezése után 5 héttel tesztet végeznek a terhesség kizárására. Az Aknekutan® vényköteles fogamzóképes nők számára csak a kezelés 30 napjára írható fel, a folyamatos terápia megköveteli, hogy a gyógyszer új orvosa írjon fel. Ajánlott, hogy a terhességi tesztet, a recept felírását és a gyógyszer elkészítését egy napon belül végezzék el. Ha az elvégzett óvintézkedések ellenére az Aknekutan®-kezelés alatt vagy a kezelés befejezését követő egy hónapon belül terhesség mégis bekövetkezett, akkor fennáll a nagy súlyos rendellenességek kockázata a magzatban. Terhesség esetén az Aknekutan® kezelést abba kell hagyni. A terhesség fenntartásának megvalósíthatóságát a teratológiára szakosodott orvossal kell megvitatni. Férfi betegek: A meglévő adatok azt mutatják, hogy az Aknekutan®-t szedő férfiak magjaiból és magzati folyadékából származó gyógyszer expozíciója nem elegendő az Aknekutan® teratogén hatásának megjelenéséhez.. A férfiaknak ki kell zárniuk annak lehetőségét, hogy mások, különösen a nők szedjék a drogot. Az Aknekutan®-kezelésben részesülő betegeknél depressziót, depresszió súlyosbodását, szorongást, agresszió megnyilvánulásait, hangulati ingadozásokat, pszichózis tüneteket, ritkán az öngyilkossági gondolatok megjelenését, az öngyilkossági kísérleteket és az öngyilkosság eseteit figyelték meg. Különös figyelmet kell fordítani a depresszióban szenvedő betegekre. Ezenkívül minden beteget figyelemmel kell kísérni a depresszió jeleit illetően, és szükség esetén megfelelő kezelést kell igénybe venni. Az izotretinoinnal történő kezelés megszakítása nem elegendő a tünetek elnyomásához, ezért szükség lehet pszichiáter vagy pszichológus további vizsgálatára.. Hatások a bőrre és a bőr alatti szövetre A kezelés elején néha megfigyelhető a pattanások éles súlyosbodása; majd a kezelés folytatása mellett, fokozatosan 710 napon belül, a súlyosbodás elmúlik anélkül, hogy a dózist módosítani kellene. Kerülni kell a túlzott napfénynek vagy az UV-sugaraknak való kitettséget. Ellenkező esetben magas védettségű fényvédőt kell használni (SPF nem alacsonyabb, mint 15). Az Aknekutan®-kezelés során, valamint a befejezését követő 56 hónapon belül kerülni kell az agresszív kozmetikai eljárásokat (kémiai hámlás, dermabrázió) és a lézerbőrkezelést, hogy elkerüljék a hipertrofikus hegek megjelenését a „atipikus” testrészekben, és ritkábban kerüljék el a gyulladás utáni hiper- vagy hipopigmentációt. bőr az expozíció helyén. Az izotretinoinnal végzett kezelés során, valamint annak befejezését követő legalább 6 hónapig kerülni kell a viaszosító eljárásokat, hogy elkerülhető legyen az epidermisz. A kezelési időszak alatt kerülni kell a helyileg alkalmazható keratolitikus szereket vagy pattanásgátló szereket, hogy elkerüljék a helyi bőrirritáció megjelenését (lásd "Különleges utasítások és óvintézkedések"). A kezelés kezdetétől az izotretinoin használata által okozott száraz bőr elleni küzdelemre ajánlott rendszeresen hidratálószert és ajakbalzsamot alkalmazni.. Értékesítés utáni információk állnak rendelkezésre az akut formájú bőrreakciók (pl. Exudatív polimorf eritéma, Stevens-Johnson szindróma (bullous polimorf eritéma) és epidermális toxikus nekrolízis) vonatkozásában, amelyek az izotretinoin alkalmazásával kapcsolatosak. Mivel ezeket a reakciókat nagyon nehéz megkülönböztetni a többi bőrreakciótól (lásd Mellékhatás), a betegeket tájékoztatni kell a tünetekről és a tünetekről, és szorosan figyelemmel kell kísérni az akut bőrreakció megjelenését. Ha gyenge a bőrreakció formája, az izotretinoinnal történő kezelést abba kell hagyni.. Kivétel inkább az anafilaxiás reakcióról szóló információ, amely néha megjelenik a külső felhasználásra szánt retinoidokkal történő előzetes kezelés után. Nagyon ritkán jelentkeznek bőr allergiás reakciók. Ismertek esetek az allergiás vaszkulitisz akut formáiról, gyakran purpurával (vérzéses kiütéssel, véraláfutással és petechiával) a végtagokon és szisztematikus kiütésekkel. Ha akut súlyosságú allergiás reakció jelentkezik, abba kell hagyni a kezelést, és mindenképpen ellenőriznie kell állapotát. Látás károsodás A száraz keratoconjunctivitis, a szaruhártya elhomályosodása, csökkent látásélesség és a szaruhártya gyulladása általában a kezelés leállítása után megszűnik. A száraz keratoconjunctivitis (vagy a száraz szem-szindróma) megjelenését szem kenőcs vagy mesterséges könnyekkel lehet megelőzni. A kezelés során a kontaktlencsék intoleranciája jelentkezhet, amelyet szemüvegre kell cserélni. Néhány betegnél hirtelen csökkent az éjjellátó látásélesség (lásd: „Autó vagy más mechanizmusok kezelésének képességére gyakorolt hatás”). A látássérült betegeket speciális szemorvoshoz kell irányítani. Néha abba kell hagynia az Aknekutan® szedését. Az izom-csontrendszer és a kötőszövet megsértése Mialgiát, ízületi fájdalmat és a kreatinin-foszfokináz szint emelkedését figyelték meg az izotretinoin kezelésben részesülő betegeknél, különösen fokozott fizikai aktivitás esetén (lásd „Mellékhatások”).. A csontváz rendellenességei, például az epifízis porcának korai fúziója, hiperosztózis és az inak vagy szalagok meszesedése akkor fordul elő, ha a keratinizációs rendellenességek többéves kezelésére több éves izotretinoint adagolnak. Az ilyen betegek esetében a napi adag, a kezelési időtartam és a gyógyszer teljes adagja gyakran meghaladja a pattanások kezelésében általában előírt paramétereket.. Benignus intrakraniális hypertonia Az Aknekutan®-kezelésben részesülő betegeknél előfordulhatnak jóindulatú intrakraniális hipertónia. Egyes esetekben a tetraciklintel való egyidejű alkalmazás esetén jelenik meg (lásd "Ellenjavallatok" és "Más gyógyszerekkel való interakció"). A jóindulatú intrakraniális magas vérnyomás megnyilvánulását cefalgia, émelygés és hányás, látáskárosodás és szöveti ödéma kíséri. Ha jóindulatú intrakraniális hipertóniát észlelnek, az Aknekutan® kezelést azonnal le kell állítani. A hepatobiliáris rendszer rendellenességei Figyelemmel kell kísérni a májenzimeket a kezelés megkezdése előtt és egy hónappal azt követően, majd háromhavonta, kivéve azokat a helyzeteket, amikor bizonyos orvosi okokból ezt az ellenőrzést gyakrabban végzik. A májtranszaminázok szintjének átmeneti és visszafordítható emelkedését figyelték meg. Nagyon gyakran ez a növekedés a normál határokon belül marad, és a mutatók visszatérnek korábbi értékükhöz, mint a gyógyszer szedése előtt, a kezelési folyamat folytatása ellenére. A transzaminázok jelentős és tartós növekedése esetén azonban néha szükség van az adag csökkentésére és az izotretinoin szedésének abbahagyására.. A veseelégtelenség nem befolyásolja az izotretinoin farmakokinetikáját. Ezt a gyógyszert veseelégtelenségben szenvedő betegek számára lehet felírni. Ajánlott azonban kezdeni a kezelést a gyógyszer kis adagjaival, és fokozatosan növelni a maximális tolerálható adagig (lásd „Adagolás és alkalmazás”).. A lipid anyagcseréje Figyelemmel kell kísérni a vér lipideket (az üres gyomoron) a kezelés megkezdése előtt és egy hónappal, majd háromhavonta, kivéve azokat a helyzeteket, amikor az ilyen ellenőrzést egy korábbi időpontra tervezik. Fokozódhat a vér lipidszintje. Általában csökken az adag csökkentésekor vagy a kezelés leállításakor; az étrend szintén hasznos lehet. Az izotretinoin-kezelés a szérum trigliceridszint emelkedését okozhatja. A kezelést abba kell hagyni, ha a hipertrigliceridemiát nem lehet elfogadható szinten ellenőrizni, vagy ha pankreatitisz váratlan tünetei vannak (lásd „Mellékhatások”). A 8 g / l (vagy 9 mmol / l) feletti trigliceridszintek kapcsolódhatnak az akut pancreatitis megnyilvánulásához, néha halálos kimenetelű. Emésztőrendszeri rendellenességek Az Aknekutan® kezelés az emésztőrendszer gyulladásos betegségeinek - nevezetesen a regionális ileitis (Crohn-betegség) - súlyosbodásával társult azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében emésztőrendszeri betegség nem volt. Az Acnecutan® alkalmazást azonnal abba kell hagyni, ha a betegeknél súlyos hasmenés (vérzés kíséri).. Az Aknekutan® szorbitán-oleátot tartalmaz. A ritka, örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. Magas kockázatú betegek Néhány magas kockázatú betegnél (cukorbetegség, túlsúly, alkoholfüggőség vagy lipid anyagcsere rendellenességek) gyakran vér lipideket és / vagy vércukorszintjét kell monitorozniuk. Előfordultak megnövekedett vércukorszint (üres gyomorban), valamint cukorbetegség esetek az Aknekutan® kezelés alatt.. Szója vagy földimogyoró allergia Az Aknekutan® szójabab-olajat tartalmaz. Következésképpen a gyógyszer ellenjavallt a szójara és földimogyoróra allergiás egyéneknél.. Befolyásolás a gépjárművezetéshez vagy más mechanizmusokhoz Az Aknekutan®-kezelés során bizonyos esetekben a látásélesség csökkenését figyelték meg; ritkán ez a betegség a kezelés abbahagyása után is fennállt (lásd "Különleges utasítások és óvintézkedések" és "Mellékhatások"). Ez a mellékhatás hirtelen jelentkezhet, ezért a betegeket tájékoztatni kell erről, és ügyeljen arra, hogy legyen óvatos járművezetéskor vagy felszerelésekkel való munka közben.. Nagyon ritkán fordultak elő álmosság, szédülés és látáskárosodás. A betegeket figyelmeztetni kell, hogy ezen tünetek esetén ne vezessen járművet, ne kezeljen gépeket, és ne vegyen részt olyan tevékenységekben, amelyek veszélyt jelenthetnek maguknak és másoknak.. 8 mg és 16 mg kapszula. Alumíniumfóliával bevont PVC-buborékcsomagolásonként 10 kapszula. 3 buborékcsomagolás kartondobozban, használati utasítás. Tárolási feltételekFénytől és nedvességtől védett helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. 
Használati útmutató:A mikronazol egy gombaellenes és gyulladásgátló szintetikus gyógyszer, amelyet széles körben használnak a nőgyógyászatban.gyógyszerészeti hatásA gyógyszer hatóanyaga - a mikonazol-nitrát, gombaellenes és kevésbé kifejezett antibakteriális hatással rendelkezik: © Copyright 2023 - miraedreamclinic.com Minden Jog Fenntartva | ||