Pattanások: Hogyan lehet gyógyítani a pattanásokat

Egy másik pattanás kiegészítő a belső használatra. Ez az eszköz Oroszországban csak 2010-ben jelent meg a piacon, és a Roaccutane analógja, csak kevesebb mellékhatással rendelkezik. De az Aknekutan-t csak a bőrgyógyász írja elő, és abban az esetben, ha más típusú kezelés nem segített volna megszabadulni a pattanásoktól. Mielőtt elkezdené az Aknekutan ivását, olvassa el a mellékhatásokat, és gondolja át ismét, hogy készen áll-e arra, hogy megszabaduljon a pattanásoktól. Valójában a betegek csak 50% -ában az pattanás örökre eltűnik, a fennmaradó 50% -nál az Aknekutan elhagyása után relapszus vagy súlyosbodás jelentkezik..

Hogyan fejti ki hatását az Acnecutan a mitesszerek ellen?

Az Aknekutan hatóanyaga az izotretinoin. Ez az anyag szabályozza a faggyúmirigyeket. Nem csak gátolja a faggyú aktív kiválasztását, hanem csökkenti a faggyúmirigyek méretét is. Az orvosok azt is bebizonyították, hogy az izotretinoin gyulladáscsökkentő hatású, amely kiterjed a pattanásos baktériumokra is. Az Aknekutan gyógyszer hosszú ideig történő használata miatt a zsíros mirigyek örökre csökkent formában maradhatnak, ami a pattanások megszűnéséhez vezet.

Az Acnecutane növeli a pattanáskezelés hatását is, mivel az epidermisz felső rétegei izotretinoinnal elvékonyodnak. A hatóanyagok sokkal könnyebben hatolnak be a véráramba, a látható eredmények gyorsan megjelennek.

Az izotretinoin egy szisztémás retinoid, és ezek a pattanások leghatékonyabb kezelési módjai. De ezeket a gyógyszereket csak orvos írhatja elő egyedi adagokban, figyelembe véve a pattanások súlyát, életkorát és formáját. Kiderült, hogy a pattanások oka túlságosan aktív a faggyúmirigyekben és nagy mennyiségű faggyútermelésben, ami kedvező környezet a pattanásos baktériumok Propionibacterium acnes terjedésére. Az Aknekutan sikeresen legyőzi ezt a folyamatot, csökkentve mind a faggyúszekréciót, mind a faggyúmirigyeket. Ezen felül az Aknekutan helyreállítja a sejtek normális regenerációját és differenciálódását, miközben gyulladásgátló hatással rendelkezik.

Használati utasítás Acnecutan

Az Acnecutan-t naponta 1-2 alkalommal, szájon át, étkezés közben vegye be. Az adagokat az orvos határozza meg a pattanások súlyától és formájától függően. Az Aknekutan kapszulákat 8 és 16 mg-os kapszulában gyártják, csomagolásonként 30 darab. Az Aknekutan-kezelés átlagos időtartama 4-6 hónap, az idő orvosa felfelé vagy lefelé változik, a beteg mellékhatásaitól, javulásától vagy rosszabbodásától függően.

Az Aknekutan-nal végzett teljes kezelés után valószínűsíthető a visszaesés, esetleg újbóli kezelés, de legkorábban 2 hónappal az előző kezelés befejezése után. Ennek oka a gátolt kezelés lehetősége, azaz az eredmény nem volt azonnal nyilvánvaló.

Az Aknekutan mellékhatásai

Mivel Az Aknekutan az A-vitamin maximális mennyiségét tartalmazza, mindenekelőtt a mellékhatások az A-vitamin hipervitaminosishoz kapcsolódnak:

-nyálkahártya (orr, torok, szem),

-hámlás és irritáció,

-hajhullás, törékeny körmök,

-kiütés, viszketés, túlzott izzadás,

-pattanások súlyosbodása a kezelés elején,

-csont- és izomfájdalom,

-fejfájás, fáradtság, depresszió, látáskárosodás, hasi fájdalom, ínybetegség, hányinger, hasmenés.

Az Aknekutan mellékhatásai a kezelés kezdeti szakaszában jelentkeztek, és a kezelés során normalizálódtak. Néha csökkentenie kell a gyógyszer napi adagját, hogy ne súlyosbítsa a helyzetet.

Az Aknekutan mellékhatásainak ilyen nagy listája miatt nem csak az orvos által felírt gyógyszerrel kell szednie, hanem minden hónapban teszteket kell végeznie a belső szervek, a vér állapotának ellenőrzésére és a mellékhatások megelőzésére..

Az Aknekutan gyógyszerrel végzett pattanáskezelés során a lányok a kezelés előtt, a kezelés alatt és a kezelés befejezése után egy hónappal nem teherbe eshetnek. Nagyon veszélyes a fejlődési rendellenességekkel járó csecsemők szülésére, ezért a lányoknak megbízható fogamzásgátlókat kell használniuk.

A fentiek mellett a kezelés befejezésétől számított 6 hónapig a test bármely részének mechanikus és lézeres tisztítása, műtéte és epilálása nem használható. A hegek és hegek magas kockázata

Mennyibe kerül Aknekutan

Az Aknekutan ára kétszer olcsóbb, mint a Roaccutaneé. Nyilvánvalóan ennek oka az orosz piacon való rövid tartózkodás és a gyógyszer iránti bizalmatlanság, valamint a Belgiumban szabadalmaztatott, hatékonyabb gyártási technológia. Ezért az Aknekutan körülbelül 40% -kal olcsóbb..

Aknekutan kapszula 8 mg / 30 db - 1070 rubel

Aknekutan kapszula 16 mg / 30 db - 1800 rubel

Miben különbözik az Aknekutan a Roaccutane-től?

Az izotretinoin a Roaccutane és az Aknekutan egyaránt hatóanyaga. Az Aknekutannek azonban két további anyaga van, amelyek lehetővé teszik az izotretinoin 20% -kal hatékonyabb működését. Az orvosok összehasonlító vizsgálatokat végeztek, és bebizonyosodott, hogy 16 mg Aknekutan egyenlő 20 mg Roaccutane-nal. Ez azt jelenti, hogy az emésztőrendszeren áthaladó izotretinoin mennyisége kétszer, tehát kétszer kevesebb és mellékhatások.

Példaként megemlítjük, hogy egy 20 mg-os Roaccutane kapszulával csak 12 mg izotretinoin kerül a véráramba, és pattanások ellen hat, a fennmaradó 8 mg áthalad az emésztőrendszeren anélkül, hogy a véráramba kerülne. 16 mg Aknekutan kapszula bevételével 12 mg izotretinoin (azonos mennyiségű) kerül a véráramba akne kezelésére, és a fennmaradó 4 mg áthalad az emésztőrendszeren. Azok. az izotretinoin átjutása az emésztőrendszerben kétszer kevesebb, kevesebb terhelést jelent a belső szerveknél. Ez a fő különbség..

Az Aknekutan másik fontos plusza, hogy étkezés nélkül könnyen emészthető. Mivel Az izotretinoin az A-vitamin analógja, és zsírban oldódó vitaminokra utal, de a gyógyszer könnyebben felszívódik a zsíros ételekkel. De a beteg nem mindig képes az Aknekutan-ot táplálékkal vagy elég zsíros ételekkel bevenni. A kutatás során kiderült, hogy Aknekutan étkezés nélkül 70% -ban emészthető, Roaccutane pedig csak 37%. Ez azt jelenti, hogy teljes mértékben biztos a kezelésben, hogy a gyógyszer felszívódik a testben, még étkezés nélkül is..

Vélemények Aknekutan

Egy orvos felírt nekem egy év pattanások elleni küzdelem után. Egyébként együtt harcoltunk, és nyilvánvalóan ő maga sem bírt elviselni a látogatásaimat. Két héttel az Aknekutan szedése után az arcom csak rosszabbodott, nagyon megijedtem, de az orvos azt mondta, hogy ez normális, túl kell élnem. Meg kellett tennem, és mit kell tennem... Egy héttel később kicsit könnyebb lett, és azóta a pattanások megjelenése csökkent, nem tudtam elhinni a szemem, nem voltak új kiütések, a régiek elmúltak. Valahol 2 hónap alatt nem volt egyetlen pattanám sem! az arc elszíneződött és fekete pöttyök voltak, de nem volt gyulladás, és számomra ez már a haladás! 4 hónapos kurzusom volt, néha csak fejfájást és száraz szemet tapasztaltam, nem volt több, és nem tettem át egy tesztet sem. A végén nagyon szeretnék hámozni, de ez további 6 hónapig ellenjavallt. Általában elégedett vagyok.

Értékelte: Marina

Az Aknekutan szedése után szörnyű depresszióban szenvedtem, és 2 hét után abbahagytam a szedését, mert valahogy kellemetlen volt, és minden normalizálódott, de kétszer annyira volt pattanások. Olvastam, hogy ez lehetséges a kábítószer-abbahagyással. De most külsõ bánásmódban részesülök, és nem vagyok hajlandó újra megérteni ezt az értéktelenséget. Még mindig vannak rossz emlékeim Aknekutanról.

Írta: Tina

A bőrgyógyász 3 hónapos kurzust írt elő, az arca fúrólyukakban volt, gyulladások és forrók. Rémület, még az alapítvány sem segített többé. Nem volt hajlandó kiment. Gondoltam, hogy nem lehet semmi rosszabb, és úgy döntöttem, hogy beveszem a gyógyszert. És annyira boldog vagyok, hogy elhatároztam! A haj elvesztése és a kezek, ajkak lehámlása ellenére végre megszabadultam a rémálomtól! 1 hónap elteltével a forrásom eltűnt, a fúrólyukak már nem voltak olyan észrevehetők, 2 hónap után általában sokkban voltam - csak a gödrök maradtak bizonyos helyeken. A bőrgyógyász látta ezt a hatást, és úgy döntött, hogy további egy hónapra meghosszabbítja. Most 4 hónapot fejezem be, nagyon elégedett vagyok. Ha súlyos pattanása van, ez a gyógyszer az Ön számára..

Aknekutan

Használati útmutató:

Árak az online gyógyszertárakban:

Aknekutan - gyógymód a pattanásokra; gátolja a faggyúmirigyek aktivitását és szaporodását, és hozzájárul azok méretének csökkentéséhez, gátolja a légcső baktériumok gyarmatosítását, helyreállítja a sejtek differenciálódásának normál folyamatát, serkenti a regenerációt és gyulladásgátló hatást fejt ki a bőrre.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - kemény zselatin kapszula: 8 mg - 3. sz. Méret, barna, 16 mg - 1. méret, zöld sapka és fehér test; kapszula tartalma - narancssárga-sárga viaszpaszta (10 db buborékcsomagolásban, kartoncsomagban, 2, 3, 5, 6, 9 vagy 10 buborékcsomagolásban; 14 db, buborékcsomagolásban, 1, 2, 4 vagy 7 kartoncsomagban) hólyagok).

1 kapszulában az Aknekutan a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: izotretinoin - 8 vagy 16 mg;
• Kiegészítő komponensek: tisztított szójaolaj, Gelyutsir 50/13 (glicerin-sztearinsav-észterek és polietilén-oxid keveréke), Span 80 (szorbitán-oleát - kevert szorbit és oleinsav-észterek);
• Kapszulatest és kupak: titán-dioxid (E171), zselatin; 3/1 - vörös vasfesték-oxid (E172) / indigokarmin (E132), sárga festék-oxid (E172).

Felhasználási indikációk

• Konglombátumok, nodularis-cisztás és egyéb súlyos pattanások, beleértve a hegesedés kockázatát;
• Pattanások, nem alkalmazhatók más terápiás módszereknél.

Ellenjavallatok

• Hypervitaminosis A;
• A hiperlipidémia súlyos formája;
• Májelégtelenség;
• A tetraciklinok egyidejű használata;
• A szoptatás periódusa;
• Tervezett vagy tervezett terhesség (az embriotoxikus és teratogén hatások nagy valószínűsége);
• Életkor 12 év;
• A drog alkotóelemei iránti egyéni intolerancia.

A terhesség alkalmazása során vagy a terápia befejezését követő első hónapban az újszülött súlyos rendellenességek veszélyét hordozza magában..

Fogamzóképes korú nők számára az Aknekutan-kezelés kizárólag súlyos pattanások esetén megengedett, amely a hagyományos kezelési módszerekkel nem alkalmazható. Ebben az esetben egy nőnek:

• Megérti és feltétel nélkül követi az orvos összes utasítását;
• Kérjen információt az orvostól a terhesség veszélyéről a terápia alatt, az azt követő egy hónapon belül, valamint a sürgős konzultáció szükségességéről a feltételezett terhesség esetén;
• Erősítse meg az óvintézkedések szükségességének és a felelősség mértékének megértését;
• Információkat szerezhet a fogamzásgátló hatástalanságokról;
• Megérti az igényt és folyamatosan használja a fogamzásgátló módszereket egy hónapon keresztül az Aknekutan-kezelés előtt, a kezelés alatt és a kezelés befejezését követő egy hónapig.
• Használjon (ha lehetséges) egyidejűleg két különböző fogamzásgátló módszert, beleértve a gátat;
• Kapjon negatív eredményt egy megbízható terhességi tesztből 11 nappal a gyógyszer szedése előtt;
• A kezelés alatt és a kezelés befejezése után minden hónapban végezzen terhességi tesztet;
• A terápiát csak a normál menstruációs ciklus kezdete után 2-3 nappal kezdje el;
• Légy tudatában annak szükségességének, hogy minden hónapban látogasson el orvoshoz;
• A visszaesés kezelésében ugyanazokat a hatékony fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni, a terápia előtti egy hónapon belül, a kezelés alatt és a befejezését követő egy hónapban, és ugyanazon megbízható terhességi tesztnek kell alávetni;
• Megérti az óvintézkedések szükségességét, és erősítse meg megértését és vágyát az orvos által javasolt megbízható védelmi módszerek alkalmazására.

A fogamzásgátlóknak a fenti ajánlások szerinti használata izotretinoin-terápia során még azoknak a nőknek is szükséges, akik általában nem alkalmaznak fogamzásgátlást amenorrhoea vagy meddőség miatt (kivéve a hysterektómiában szenvedő betegeket), vagy akik azt állítják, hogy nem állnak fenn nem.

Óvatosan ajánlott az Aknekutan-t cukorbetegségben, elhízásban, csökkent lipid anyagcserében szenvedő betegeknek felírni, akiknek anamnézisében depresszió, alkoholizmus szerepel..

Adagolás és adminisztráció

A kapszulákat szájon át, naponta 1-2 alkalommal, lehetőleg étkezés közben kell bevenni.

Az orvos egyedileg írja elő a gyógyszer adagját, figyelembe véve a terápiás hatékonyságot és a betegben jelentkező mellékhatásokat.

Ajánlott adagolás: kezdő adag - 0,4 mg / 1 kg beteg / nap alapján, szükség esetén 0,8 mg / 1 kg / nap. A törzs pattanások vagy a betegség súlyos formáinak kezelésére az adag napi 2 mg / 1 kg lehet.

Az optimális kumulatív dózis terápiánként 100-120 mg / 1 kg tömeg. A teljes remisszió elérése általában 4-6 hónapot vesz igénybe..

Az Aknekutan iránti rossz toleranciájú betegek esetében az ajánlott napi adagot csökkentik a kezelési időszak meghosszabbításával.

Általában a pattanások egy kezelés után teljesen eltűnnek.

Relapszus esetén a második kezelést legkorábban a kezelés befejezését követő 2 hónapon belül lehet előírni, mivel a javulás tünetei kissé késhetnek. A második kezelést a kezdeti napi és kumulatív adagban hajtjuk végre..

Súlyos krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén a kezdő adagot napi 8 mg-ra kell csökkenteni..

Mellékhatások

• Emésztőrendszer: hányinger, hasmenés, száraz orális nyálkahártya, ínygyulladás, ínyvérzés, bélvérzés, bélgyulladásos gyulladásos patológiák (ileitis, kolitisz), pankreatitisz, beleértve a halálos kimenetelű eseményeket is (gyakrabban, ha hipertriglicerideemia 800 mg / dl feletti); egyes esetekben hepatitis, a májenzimek aktivitásának visszafordítható átmeneti növekedése;
• Dermatológiai reakciók: az alkalmazás első heteiben a pattanások súlyosbodása lehetséges; a bőr talpának és tenyérének hámlása, viszketés, bőrkiütés, dermatitisz vagy az arc bőrpírja, izzadás, paronychia, pyogenic granuloma, onychodystrophia, a haj tartós elvékonyodása, a granulációs szövet fokozott proliferációja, reverzibilis hajhullás, hirsutizmus, pattanások fulmináns formái, fényérzékenység, enyhe bőr, hiperpompás ;
• Idegrendszer: fejfájás, megnövekedett fáradtság, megnövekedett intrakraniális nyomás (az agy pszeudotumorja: hányinger, hányás, fejfájás, látóideg duzzanata, látáskárosodás), görcsrohamok; ritkán - pszichózis, depresszió, öngyilkossági gondolatok;
• Izom-csontrendszer: ízületi fájdalom, izomfájdalom (szérum kreatin-foszfokináz aktivitással vagy anélkül), ízületi gyulladás, hiperosztózis, íngyulladás, az inak és szalagok meszesedése;
• Érzékszervek: fotofóbia, látásélesség-rendellenességek (egyes esetekben), xerophthalmia, csökkent sötét alkalmazkodás (csökkent alkonyatkori látásélesség); ritkán - átmeneti színérzékelési zavar (a törlés önmagában helyreállítása után), látóideg-gyulladás, keratitis, lencsés szürkehályog, kötőhártya-gyulladás, blefaritisz, szemirritáció, látóideg ödéma (intrakraniális hipertónia megnyilvánulásaként), kontaktlencsés betegek esetén - viselési nehézségek, halláskárosodás bizonyos hangfrekvenciák érzékelése;
• A hematopoietikus rendszer: a hematokrit csökkenése, vérszegénység, leukopénia, neutropenia, a vérlemezkék számának változása, az eritrociták ülepedési sebességének felgyorsulása;
• Légzőrendszer: ritkán - hörgőgörcs (gyakrabban, kórtörténetében hörgőasztma fordult elő);
• Laboratóriumi mutatók: hiperkoleszterinémia, hipertrigliceridémia, a nagy sűrűségű lipoproteinek szintjének csökkenése, hiperurikémia; ritkán - hiperglikémia; újonnan diagnosztizált diabetes mellitus esetei; gyakrabban intenzív fizikai aktivitással - megnövekedett szérum kreatin-foszfokináz aktivitás; a Staphylococcus aureus (gram-pozitív kórokozók) által okozott szisztémás vagy helyi fertőzések;
• Egyéb: proteinuria, hematuria, lymphadenopathia, vasculitis (beleértve az allergiás etiológiát, Wegener granulomatosis), glomerulonephritis, szisztémás túlérzékenységi reakciók.

A hipervitaminosissal kapcsolatos tünetek: a garat és a gég száraz nyálkahártyái (a hang rekedése), ajkak (cheilitis), szem (szaruhártya reverzibilis elhomályosodása, kötőhártya-gyulladás, kontaktlencsék intoleranciája), orrüreg (vérzés), bőr.

Az Aknekutan embriotoxikus és teratogén hatásai: veleszületett rendellenességek - hidrocephalus, microcephaly, microphthalmia, koponya idegek alulfejlettsége, mellékpajzsmirigy és szív-érrendszeri rendellenességek, csontváz rendellenességek (a koponya, az ujjfalak, a méhnyakcsigák, a gerinces csigolyák, a gerinces csigolyák, a gerinces csigolyák, a nyakcsigolyák, a nyakcsigolyák, a nyaki csigolyák, a nyaki csigolyák, a nyaki csigolyák, a nyaki csigolyák, a nyaki csigolyák, a nyaki csigolyák, a nyaki csigolyák, a nyaki csigolyák, a nyaki csigolyák, a nyaki csigolyák, a nyaki csigolyák, a nyaki csigolyák, a nyaki csigolyák, a nyaki gerinces csigolyák) alkar, hasfájás, koponya), az aurulák fejletlensége és / vagy alacsony elhelyezkedése, a külső halló hég teljes hiánya vagy fejletlensége, gerincvelő és agy sérv, az ujjak és a lábujjak összeolvadása, a csontfúzió, a thymus károsodása, a magzat halála a perinatális életkorban időszak, vetélés, koraszülés, epifízis növekedési zónák korai bezárása, állatkísérletekben - feochromocytoma.

Különleges utasítások

Az egyes betegek számára a gyógyszer felírását a tervezett haszon és a potenciális kockázat arányának alapos előzetes értékelése után kell elvégezni.

A gyógyszer nem javasolt pattanások pubertásának kezelésére.

Az Aknekutan alkalmazásához a kezelés előtt, egy hónapos kezelés után, majd háromhavonta rendszeresen ellenőrizni kell a májat és a májenzimeket. Ha meghaladja a máj transzaminázok szintjét, csökkenteni kell a gyógyszer adagját, vagy be kell venni.

Ezenkívül a kezelés megkezdése előtt a betegnek meg kell határoznia a vérszérum lipidszintjét, majd egyhavi használat után és háromhavonta vagy indikációk szerint. A lipidszintet általában dóziscsökkentéssel, étrenddel vagy gyógyszermegvonással normalizálják.

Mivel a trigliceridek 9 mmol / l vagy 800 mg / dl feletti emelkedése akut pancreatitis kialakulását idézheti elő, beleértve a halálos kimenetelt is, a betegnek ellenőriznie kell tartalmát. Maradandó hipertrigliceridémia vagy pancreatitis tüneteinek megjelenése esetén a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni..

A pszichotikus tünetek, a depresszió, az öngyilkossági kísérletek kockázata miatt ajánlott a depresszió kórtörténettel rendelkező gyógyszer felírása különös gonddal, és a depresszió tüneteinek megjelenésének ellenőrzése minden betegnél..

A pattanások súlyosbodása, amely a kezelés elején jelentkezett, a dózis módosítása nélkül, 7-10 napon belül eltűnik.

A terápia kezdetén hidratáló krémet vagy testápolót, ajakbalzsamot ajánlott használni a száraz bőr csökkentése érdekében.

Mivel a gyógyszer hatása csökkentheti az éjjellátó látásélességet (néha fennmaradhat még a befogadás befejezése után is), az orvosnak értesítenie kell a beteget egy ilyen állapot lehetőségéről, és azt javasolja, hogy legyen óvatos, amikor éjszaka autót vezet. A kötőhártya szárazsága a keratitis kialakulását okozhatja, ezért javasoljuk, hogy mesterséges könnykészítményeket használjon, amelyek a szem kenőcsét hidratálják, hogy megnedvesítsék a szem nyálkahártyáját. Ha a látásélesség romlik, forduljon szemészhez.

Kerülje az ultraibolya terápiát és a közvetlen napfénynek való kitettséget, javasoljuk, hogy használjon magas értékű (15 SPF vagy annál nagyobb) napvédő faktorral rendelkező krémet..

Gyulladásos bélbetegség esetén forduljon orvoshoz. Súlyos vérzéses hasmenés esetén a gyógyszert azonnal le kell állítani.

A fokozott hegesedés kockázata miatt a hypo- és hiperpigmentáció, a lézerkezelés és a mély kémiai dermabrázió előfordulása ellenjavallt a betegek számára mind az Aknekutan adagolásakor, mind a kezelés befejezését követő 5-6 hónapon belül..

Fenyegetheti az epidermisz kiszámulását, a dermatitisz és a hegek megjelenését a szőrszálak viaszos eltávolítása során. Az eljárásokat nem lehet elvégezni a kezelés alatt és hat hónapig a gyógyszer abbahagyása után.

A kapszula azonnali kivonásának alapja a súlyos allergiás reakció.

Az elhízásban, cukorbetegségben, krónikus alkoholizmusban és csökkent zsírtartalomban szenvedő betegeknek a lipidek és a glükóz gyakoribb ellenőrzését igénylik.

Az izotretinoin-terápia során, valamint a kezelés befejezését követő egy hónapon belül nem vehet vért potenciális donoroktól.

Az Aknekutan alkalmazása során a betegeknek óvatosnak kell lenniük járművek vezetésekor és összetett mechanizmusokkal történő munkavégzés során.

Gyógyszerkölcsönhatások

Mielőtt az Aknekutan-t más gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazza, konzultáljon orvosával, hogy elkerülje a mellékhatások kialakulását.

Az analógok

A tárolás feltételei

Tárolja sötét, száraz helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. A gyermekektől elzárva tartandó..

Aknekutan

Felhasználási indikációk

A nodularis-cisztás vulgáris pattanások súlyos formája; acne vulgaris, amely nem alkalmazható más típusú terápiára.

Lehetséges analógok (helyettesítők)

Hatóanyag, csoport

Dózisforma

Kapszulák, rektális kúpok

Tudta, hogy a kúpok különleges adagolási forma? Szobahőmérsékleten szilárd és testhőmérsékleten folyékonyak. Cserélhetik a tablettákat és még az injekciókat is! Olvass tovább.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység, megállapított és tervezett terhesség (esetleg teratogén és embriotoxikus hatás); laktációs időszak; hypervitaminosis A, súlyos hyperlipidemia.

Rektális alkalmazásra (opcionális) - a végbél betegségei.

Hogyan kell alkalmazni: adagolás és a kezelés menete

Kapszula: étkezés közben, napi 1-2 alkalommal. A kezdő adag napi 0,5 mg, egyes esetekben akár 1 mg / kg / nap.

A betegség súlyos formáiban vagy a test pattanásai esetén szükség lehet napi 2 mg / kg dózisra.

Az optimális kumulatív adag 120 mg / kg. A teljes remissziót általában 16–24 hét alatt érik el.

Az ajánlott adag rossz toleranciájával a kezelést alacsonyabb adagban, de hosszabb ideig lehet folytatni.

Relapszus esetén lehetőség van egy második kezelési eljárás lefolytatására ugyanabban a napi és kumulatív adagban. A második kezelést legkorábban az első után 8 héttel írják elő.

Súlyos krónikus veseelégtelenség esetén a kezdő adagot napi 10 mg-ra kell csökkenteni, majd a toleranciától függően növelni kell.

Rektívan: 0,5–1 mg / kg naponta egyszer, éjszaka. A kezelési idő 8-12 hét. Az ismételt kurzusok közötti intervallumok - 1-2 hónap.

gyógyszerészeti hatás

Az A-vitamin biológiailag aktív formája szintetizálható a testben. Az izotretinoin nem kötődik közvetlenül a nukleáris retinsav receptorokhoz, valamint alosztályaikhoz (alfa, béta és gamma receptorok). Gyorsan tretinoinná (transz-retinsav) és a nukleáris retinoinsav-receptorok más ligandumákká alakul, és megszakítja egy gén expresszióját, amely megváltoztatja a fehérje szintézist (a szövet állapotától függően, akár indukciót, akár gátlást). Csökkenti a faggyúmirigyek számát és termelődését, ami csökkenti a Propionibacterium acnes tartalmát (maga az izotretinoinnak nincs antibakteriális hatása).

Gyulladásgátló, keratolitikus és antisborrheikus hatással rendelkezik, gátolja a keratinociták végső differenciálódását, serkenti a regenerációs folyamatokat.

Természetes (fiziológiai) retinoidokra vonatkozik. Az endogén retinoid koncentrációk körülbelül 2 héttel a gyógyszer befejezése után helyreállnak.

Mellékhatások

A bőrtől: viszketés, fényérzékenység, a tenyér és a talp bőrének hámlása, a haj elvékonyodása; ritkán - cheilitis, bőrfertőzések, bőrkiütés.

Az érzékszervekből: xeroftalmia, szemégés, kötőhártya hyperemia, nehéz kontaktlencse viselése; ritkán - szürkehályog; hosszantartó, nagy adagokban történő alkalmazás esetén - a látás egyértelműségének megsértése, a félhomály látása, a látóideg-gyulladás.

Az izom-csontrendszerből: ízületi fájdalom; hosszantartó, nagy adagokban történő alkalmazás esetén - hyperostosis.

Az idegrendszertől: fejfájás, túlzott fáradtság; ritkán - depresszió, pszichózis, öngyilkossági gondolatok, az agy pszeudotumorja (látási tisztaság, fejfájás, helyrehozhatatlan émelygés és hányás).

Az emésztőrendszerből: diszpepszia, a szájüreg száraz nyálkahártya, az íny vérzése, az íny gyulladása; ritkán - hepatitis, kolitisz, regionális ileitis.

Laboratóriumi mutatók: megnövekedett TG, koleszterin koncentráció, csökkent HDL a plazmában.

Helyi reakciók: amikor a kúptömeg kiárad, lokálisan irritáló hatású (tartsa a fekvő helyet 30 percig a gyertya bevezetése után).

Teratogén és embriotoxikus hatások: veleszületett rendellenességek - hidro- és mikrocephalya, a fejidegek alulfejlettsége, mikroftalmia, CVS rendellenességek, mellékpajzsmirigy, csontváz rendellenességek - az ujjfalak, koponya, nyaki gerincok, combok, combok, alsó fejletlenség koponyák, szájpadok, az aurikák alacsony elhelyezkedése, az aurikák fejletlensége, alulfejlettsége vagy a külső hallóképesség hiánya, az agy és gerincvelő sérv, a csontok adhéziói, az ujjak és a lábujjak összeolvadása, a tímuszmirigy károsodott fejlődése; magzati halál perinatális időszakban, koraszülés, vetélés), az epifízis növekedési zónák korai bezárása; állati kísérletben - feochromocytoma.

Egyéb: orrvérzés, száraz orrnyálkahártya.

Különleges utasítások

A kezelés alatt ellenőrizni kell a máj működését, a szérum lipideket (éhgyomri).

Nem szabad felírni enyhe vagy közepes mértékű pattanások esetén.

A diabéteszes betegeknek tanácsos a vércukorszint gyakrabban ellenőrzése..

A kontaktlencsét viselő betegeknek szemüveget kell viselniük, ha a szemből származó mellékhatások előfordulnak..

A kezelési periódus alatt és a befejezését követő 30 napon belül teljesen ki kell zárni a potenciális donorok vérvételét, hogy teljes mértékben kizárják a vér terhes betegeknek történő bejutásának lehetőségét (nagy a teratogén és embriotoxikus hatások kialakulásának kockázata)..

A reproduktív korú nőknek megbízható fogamzásgátló gyógyszereket kell használniuk 4 héttel a kezelés előtt, alatt és egy hónapon belül a kezelés befejezése után. Terhesség esetén orvosi okokból meg kell szakítani..

Kerülni kell a fokozott insolációt, ideértve a UV terápia.

Kolitis, látáskárosodás és az agy álgyulladásos tünetei esetén a kezelést leállítják. Az agy pseudotumorának gyanúja esetén neurológiai vizsgálatot kell végezni..

A kezelési periódus alatt óvatosan kell eljárni járművek vezetésekor és egyéb olyan potenciálisan veszélyes tevékenységek elvégzésekor, amelyek fokozott figyelmet igényelnek és a pszichomotoros reakciók sebessége fokozódik (az első adag bevételekor)..

Terhesség és szoptatás

A terhesség az Aknekutan-terápia abszolút ellenjavallata. Ha a terhesség figyelmeztetések ellenére a kezelés alatt vagy a kezelés befejezését követő egy hónapon belül bekövetkezik, nagyon magas a súlyos rendellenességekkel járó csecsemő szülésének kockázata..

Az izotretinoin erős teratogén hatású gyógyszer. Ha terhesség lép fel abban az időszakban, amikor egy nő szájon át (bármilyen adagot, vagy akár rövid ideig) isotretinoint szed, akkor nagyon nagy a fejlődési rendellenességekkel járó csecsemő szülés kockázata..

Az Aknekutan fogamzóképes korú nők számára ellenjavallt, kivéve, ha a nő állapota megfelel az alábbi kritériumok mindegyikének:

- súlyos pattanások, ellenállnak a hagyományos kezelési módszereknek;

- a betegnek meg kell értenie és be kell tartania az orvos utasításait;

- az orvosnak az Aknekutan-kezelés alatt, a terhesség utáni egy hónapon belül tájékoztatnia kell a terhesség veszélyéről, és ha terhesség gyanúja merül fel, sürgős konzultációra van szükség;

- a beteget figyelmeztetni kell a fogamzásgátlás lehetséges hatástalanságáról;

- a betegnek meg kell erősítenie, hogy megérti az óvintézkedések lényegét;

- a betegnek meg kell értenie a fogamzásgátlás szükségességét és folyamatosan alkalmaznia kell egy hónapon keresztül az Aknekutan-kezelés előtt, a kezelés alatt és a kezelés befejezését követő egy hónapon belül (lásd a „Gyógyszerkölcsönhatások” részt); kívánatos, hogy egyidejűleg két különböző fogamzásgátló módszert alkalmazzanak, beleértve a gátat;

- a betegnek a drog bevétele előtt 11 napon belül meg kell kapnia a megbízható terhességi teszt negatív eredményét; erősen ajánlott terhességi teszt a kezelés alatt havonta és a kezelés befejezése után 5 héttel;

- a beteg az Aknekutan-kezelést csak a következő normál menstruációs ciklus 2-3-án kezdje meg;

- a betegnek meg kell értenie, hogy minden hónapban kötelező orvoslátogatást kell végezni;

- a betegség relapszusának kezelése során a betegnek egy hónapon keresztül folyamatosan alkalmaznia kell ugyanazokat a hatékony fogamzásgátló módszereket, az Aknekutan-kezelés megkezdése előtt, a kezelés alatt és a kezelés befejezését követő egy hónapon belül, és ugyanazt a megbízható terhességi tesztet kell elvégeznie;

- a betegnek teljes mértékben meg kell értenie az óvintézkedések szükségességét, és meg kell erősítenie megértését és vágyát arra, hogy megbízható fogamzásgátló módszereket alkalmazzon, amelyet az orvos elmagyarázott neki.

Az isotretinoin-kezelés alatt a fenti utasítások szerinti fogamzásgátlók alkalmazását még azoknak a nőknek is ajánlni kell, akik általában a fogamzásgátlás miatt nem alkalmaznak fogamzásgátló módszereket (kivéve azokat a betegeket, akiknél histerektómiában részesültek), vagy akik azt állítják, hogy nem állnak fenn nem.

Az orvosnak biztosnak kell lennie abban, hogy:

- a beteg súlyos pattanásoktól szenved (nodularis-cisztás, konglobates pattanások vagy pattanások, hegek kialakulásának kockázatával); pattanások, amelyek nem kezelhetők más típusú terápián;

- megbízható terhességi teszt negatív eredményt kapott a gyógyszer szedése előtt, a kezelés alatt és a kezelés befejezése után 5 héttel; a terhességi teszt dátumait és eredményeit dokumentálni kell;

- a beteg az Aknekutan-kezelés kezdetét megelőző egy hónapon belül, a kezelés alatt és a befejezését követő egy hónapon belül legalább egy, lehetőleg két hatékony fogamzásgátló módszert alkalmaz, beleértve a gátló módszert is;

- a beteg képes megérteni és teljesíteni a terhesség megelőzésére szolgáló fenti követelményeket;

- a beteg teljesíti a fenti feltételeket.

Terhességi teszt

A meglévő gyakorlatnak megfelelően a menstruációs ciklus első 3 napjában legalább 25 mE / ml érzékenységű terhességi tesztet kell elvégezni:

A kezelés megkezdése előtt

A lehetséges terhesség kizárása érdekében a fogamzásgátló használata előtt az orvosnak regisztrálnia kell a kezdeti terhességi teszt eredményét és dátumát. Rendszeres menstruációban szenvedő betegeknél a terhességi teszt ideje a szexuális aktivitástól függ, ezt 3 héttel kell elvégezni a védetlen közösülés után. Az orvosnak tájékoztatnia kell a beteget a fogamzásgátló módszerekről..

A terhességi tesztet az Aknekutan gyógyszer kinevezésének napján vagy 3 nappal a beteg orvoshoz látogatása előtt végzik el. A szakember rögzíti a teszt eredményeit. A gyógyszert csak azoknak a betegeknek lehet felírni, akik hatékony fogamzásgátlót kapnak legalább egy hónapig az Aknekutan-kezelés megkezdése előtt.

A kezelés alatt

A betegnek 28 naponként meg kell látogatnia az orvosát. A havi terhességi teszt szükségességét a helyi gyakorlatnak megfelelően kell meghatározni, figyelembe véve a szexuális aktivitást, a korábbi menstruációs rendellenességeket. Ha vannak bizonyítékok, a látogatás napján vagy az orvos látogatása előtt 3 nappal terhességi tesztet kell elvégezni, a teszt eredményeit fel kell jegyezni..

A terápia befejezése után 5 héttel tesztet végeznek a terhesség kizárására.

A fogamzóképes nők számára az Aknekutan-vényköteles gyógyszert csak 30 napos időtartamra lehet felírni, a folyamatos terápia megköveteli, hogy a gyógyszer új orvosa írjon fel. Ajánlott, hogy a terhességi tesztet, a recept felírását és a gyógyszer elkészítését egy napon belül végezzék el.

Ha az elvégzett óvintézkedések ellenére az Aknekutan-kezelés alatt vagy a kezelés befejezését követő egy hónapon belül terhesség mégis bekövetkezett, fennáll a nagy súlyos rendellenességek kockázata a magzatban.

Terhesség esetén az Aknekutan-kezelést abba kell hagyni. A terhesség fenntartásának megvalósíthatóságát a teratológiára szakosodott orvossal kell megvitatni.

Mivel az izotretinoin erősen lipofil, nagyon valószínű, hogy bejut az anyatejbe. A lehetséges mellékhatások miatt az Aknekutan-t nem szabad felírni szoptató anyák számára..

Férfi betegek

A meglévő adatok azt mutatják, hogy az aknekutánt szedő férfiak magjaiból és magzati folyadékából kapott gyógyszer expozíciója nem elegendő az Aknekutan teratogén hatásának megjelenéséhez. A férfiaknak ki kell zárniuk annak lehetőségét, hogy mások, különösen a nők szedjék a drogot.

Kölcsönhatás

A tetraciklin antibiotikumok, kortikoszteroidok csökkentik az izotretinoin hatékonyságát.

Az izotretinoin egyidejű használata a fényérzékenységet fokozó gyógyszerekkel (beleértve a szulfonamidokat, tetraciklineket, a tiazid diuretikumokat) növeli a napégés kockázatát..

Az izotretinoin egyidejű használata más retinoidokkal (beleértve az acitretinet, tretinoint, retinolt, tazarotént, adapalint) növeli a hipervitaminosis kockázatát..

A tetraciklinek (beleértve a minociklint) növelik az intrakraniális nyomás fokozódásának kockázatát (izotretinoinnal egyidejű alkalmazása nem ajánlott).

Tárolási feltételek

A gyermekek számára nem elérhető helyen, száraz, fénytől védett helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.

Szavatossági idő

2 év. Lejárati idő után ne használja fel.

Acnecutan ® (Acnecutan) használati utasítás

A regisztrációs igazolás tulajdonosa:

Készült:

Hívások elérhetőségei:

Adagolási űrlapok

reg. Szám: LSR-004782/09, 06.16.09 - Korlátlan dátumú újraregisztráció: 17.1.19.17

Aknekutan ®
	reg. Szám: LSR-004782/09, 06.16.09 - Korlátlan dátumú újraregisztráció: 17.1.19.17

Az Aknekutan ® gyógyszer kiadási formája, csomagolása és összetétele

A kapszulák	1 sapka.
izotretinoin	8 mg

Segédanyagok: Gelutsir ® 50/13 (polietilén-oxid és glicerin sztearinsav-észtereinek keveréke) - 96 mg, tisztított szójaolaj - 52 mg, Span 80 ® (szorbitán-oleát - olajsav és szorbit elegyes észterei) - 8 mg.

A test és a kapszula kupakjának összetétele: zselatin, vörös festék-oxid (E172), titán-dioxid (E171).

10 darab. - buborékcsomagolás (2) - kartoncsomagolás.
10 darab. - buborékcsomagolás (3) - kartoncsomagolás.
10 darab. - buborékcsomagolás (5) - kartoncsomagolás.
10 darab. - buborékcsomagolás (6) - kartoncsomagolás.
10 darab. - buborékcsomagolás (9) - kartoncsomagolás.
10 darab. - buborékcsomagolás (10) - kartoncsomagolás.
14 db - buborékcsomagolás (1) - kartoncsomagolás.
14 db - buborékcsomagolás (2) - kartoncsomagolás.
14 db - buborékcsomagolás (4) - kartoncsomagolás.
14 db - buborékcsomagolás (7) - kartoncsomagolás.

A kapszulák	1 sapka.
izotretinoin	16 mg

Segédanyagok: Gelyutsir ® 50/13 (polietilén-oxid és glicerin sztearinsav-észtereinek keveréke) - 192 mg, tisztított szójaolaj - 104 mg, Span 80 ® (szorbitán-oleát - olajsav és szorbit elegyes észterei) - 16 mg.

A kapszulatest összetétele: zselatin, titán-dioxid (E171).
A kapszula kupakjának összetétele: zselatin, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid festék (E172), indigokarmin (E132).

10 darab. - buborékcsomagolás (2) - kartoncsomagolás.
10 darab. - buborékcsomagolás (3) - kartoncsomagolás.
10 darab. - buborékcsomagolás (5) - kartoncsomagolás.
10 darab. - buborékcsomagolás (6) - kartoncsomagolás.
10 darab. - buborékcsomagolás (9) - kartoncsomagolás.
10 darab. - buborékcsomagolás (10) - kartoncsomagolás.
14 db - buborékcsomagolás (1) - kartoncsomagolás.
14 db - buborékcsomagolás (2) - kartoncsomagolás.
14 db - buborékcsomagolás (4) - kartoncsomagolás.
14 db - buborékcsomagolás (7) - kartoncsomagolás.

gyógyszerészeti hatás

A gyógyszer pattanások kezelésére. Az izotretinoin a teljesen transz-retinsav (tretinoin) sztereoizomerje.

Az izotretinoin pontos hatásmechanizmusát még nem sikerült azonosítani, azonban megállapítást nyert, hogy a pattanások súlyos formáinak klinikai képének javulása a faggyúmirigyek aktivitásának elnyomásával és méretük szövettanilag igazolt csökkenésével jár. A Sebum a Propionibacterium acnes növekedésének fő szubsztrátja, ezért a faggyúképződés csökkenése gátolja a csatorna baktérium kolonizációját.

Az Aknekutan ® gátolja a szociták szaporodását és hat a pattanásokra, helyreállítva a sejtek differenciálódásának normál folyamatát, serkenti a regenerációs folyamatokat. Ezenkívül bizonyították az izotretinoin gyulladáscsökkentő hatását a bőrre..

farmakokinetikája

Mivel az izotretinoin és metabolitjainak kinetikája lineáris, a plazmakoncentrációja a kezelés alatt az egyetlen adag után kapott adatok alapján megjósolható. A gyógyszer ezen tulajdonsága azt is sugallja, hogy nem befolyásolja a gyógyszer metabolizmusában részt vevő mikroszomális májenzimek aktivitását..

Az Aknekutan ® gyógyszer magas biohasznosulása annak köszönhető, hogy a gyógyszerben nagy mennyiségű oldott izotretinoin van, és növekedhet, ha a gyógyszert étellel veszik be. Pattanásos betegekben az egyensúlyban lévő Cmax egyidejűleg 80 mg izotretinoin adagjának bevétele után 310 ng / ml (188-473 ng / ml tartományban) volt, és 2–4 óra elteltével érte el. Az izotretinoin plazmakoncentrációja 1,7-szer magasabb, mint a az izotretinoin vörös vérsejtekbe való rossz behatolása miatt a vér.

Kötődés plazmafehérjékhez (főleg albuminnal) - 99,9%.

Az izotretinoin Css súlyos pattanásos betegek vérében, akik a gyógyszert napi kétszer 40 mg-mal szedték, 120 ng / ml és 200 ng / ml között volt. Ezekben a betegekben a 4-oxo-izotretinoin (a fő metabolit) koncentrációja 2,5-szer magasabb volt, mint az izotretinoiné. Az epidermiszben az izotretinoin koncentrációja kétszer alacsonyabb, mint a szérumban.

A metabolizmus során három fő biológiailag aktív metabolit képződik - 4-oxo-izotretinoin (a fő metabolit), tretinoin (teljesen transz-retinsav) és 4-oxo-retinoin, valamint kevésbé jelentős metabolitok, amelyek a glükuronidokat is tartalmazzák. Mivel az in vivo izotretinoin és tretinoin reverzibilisen átalakulnak egymásba, a tretinoin metabolizmusa társul az izotretinoin metabolizmusához. Az izotretinoin adagjának 20-30% -a metabolizálódik izomerizációval. Az enterohepatikus keringés jelentős szerepet játszhat az izotretinoin farmakokinetikájában emberben..

In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy számos citokróm P450 enzim részt vesz az izotretinoin 4-oxo-izotretinoinná és tretinoinná történő átalakításában. Sőt, egyik izoforma sem látszik domináns szerepet. Az izotretinoin és metabolitjai nem befolyásolják szignifikánsan a citokróm P450 enzimek aktivitását.

Az izotretinoin terminális fázisának T 1/2 -je átlagosan - 19 óra, a 4-oxo-izotretinoin terminális fázisának 1/2-je átlagosan - 29 óra..

Az izotretinoin a vesékből és az epeből körülbelül azonos mennyiségben ürül. Természetes (fiziológiai) retinoidokra vonatkozik. Az endogén retinoid koncentrációk körülbelül 2 héttel a gyógyszer befejezése után helyreállnak.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

Mivel a károsodott májműködésű betegekben a gyógyszer farmakokinetikájára vonatkozó adatok korlátozottak, az izotretinoin ellenjavallt ebben a betegcsoportban..

Enyhe és közepes mértékű veseelégtelenség nem befolyásolja az izotretinoin farmakokinetikáját.

Javallatok Aknekutan ®

• pattanások súlyos formái (nodularis-cysticus, conglobate, pattanások hegképződés kockázatával);
• pattanások, amelyek nem kezelhetők más típusú terápiában.

Nyissa meg az ICD-10 kódok listáját

ICD-10 kód	Jelzés
L70	Pattanás

Adagolási rend

Bent, lehetőleg étkezés közben, napi 1-2 alkalommal.

Az Aknekutan ® terápiás hatékonysága és mellékhatásai dózistól függenek, és a betegek eltérőek. Ez szükségessé teszi az adag kiválasztását a kezelés során.

Az Aknekutan ® kezdeti adagja 400 mcg / kg / nap, egyes esetekben akár 800 mcg / kg / nap. A betegség súlyos formáiban vagy a test pattanásai esetén szükség lehet napi 2 mg / kg dózisra.

Az optimális kumulatív adag 100-120 mg / kg. A teljes remissziót általában 16–24 hét alatt érik el. Az ajánlott adag rossz toleranciájával a kezelést alacsonyabb adaggal, de hosszabb ideig lehet folytatni. A legtöbb betegnél az akne egyetlen kezelési folyamat után teljesen eltűnik.

Relapszus esetén lehetőség van egy második kezelési eljárás lefolytatására ugyanabban a napi és kumulatív adagban. A második kezelést legkorábban az első után 8 héttel írják elő, mert a javulás késhet.

Súlyos krónikus veseelégtelenség esetén a kezdő adagot napi 8 mg-ra kell csökkenteni.

Mellékhatás

A legtöbb mellékhatás az adagotól függ. Általában a mellékhatások visszafordíthatók a dózis módosítása vagy a gyógyszer abbahagyása után, de némelyek fennmaradhatnak a kezelés abbahagyása után is.

A hipervitaminosishoz kapcsolódó tünetek: száraz bőr, nyálkahártya, ideértve a ajkak (cheilitis), orrüreg (vérzés), gég és garat (rekedtség), szem (kötőhártya-gyulladás, a szaruhártya reverzibilis elhomályosodása és kontaktlencsék intoleranciája).

A bőr és az függelékek részén: a tenyér és a talp bőrének hámlása, kiütés, viszketés, az arc bőrpírja / dermatitisz, izzadás, pyogenic granuloma, paronychia, onychodystrophia, fokozott granulációs szövet növekedés, tartós hajhullás, reverzibilis hajhullás, pattanások teljes formája, hirsututizmus hiperpigmentáció, fényérzékenység, enyhe bőr trauma. A kezelés elején a pattanások súlyosbodása jelentkezhet, több héten át.

Az izom-csontrendszerből: izomfájdalom a szérumban vagy anélkül a CPK szintjének emelkedésével, ízületi fájdalom, hiperosztózis, ízületi gyulladás, a szalagok és inak meszesedése, íngyulladás.

A központi idegrendszer oldaláról: túlzott fáradtság, fejfájás, megnövekedett intrakraniális nyomás (az agy pszeudotumorja: fejfájás, hányinger, hányás, homályos látás, látóideg duzzanata), görcsrohamok; ritkán - depresszió, pszichózis, öngyilkossági gondolatok.

Az érzékszervek részéről: xeroftalmia, egyes látáskárosodások, fotofóbia, károsodott sötét alkalmazkodás (a szürkület látásának csökkent súlyossága); ritkán - a színérzet megsértése (a gyógyszer abbahagyása után következik be), lencsés szürkehályog, keratitis, blefaritisz, kötőhártya-gyulladás, szemirritáció, látóideg-gyulladás, látóideg ödéma (az intrakraniális hipertónia megnyilvánulásaként); halláskárosodás bizonyos hangfrekvenciákon, kontaktlencsék viselésének nehézsége.

Az emésztőrendszerből: száraz orális nyálkahártya, ínyvérzés, ínygyulladás, émelygés, hasmenés, gyulladásos bélbetegség (kolitisz, ileitis), vérzés; hasnyálmirigy-gyulladás (különösen egyidejűleg 800 mg / dl feletti hipertrigliceridémia esetén). A halálos kimenetelű pancreatitis ritka eseteit írják le. A máj transzamináz aktivitásának átmeneti és visszafordítható növekedése, a hepatitis egyes esetei. Ezekben az esetekben sok esetben a változások nem haladták meg a normál tartományt, és a kezelési folyamat során visszatértek a kezdeti értékekhez, azonban néhány esetben szükség volt az Aknekutan ® gyógyszer adagjának csökkentésére vagy a gyógyszer megszüntetésére..

A légzőrendszerből: ritkán - hörgőgörcs (gyakrabban olyan betegekben, akiknél kórtörténetében hörgőasztma fordult elő).

Hemopoietikus rendszerből: vérszegénység, csökkent hematokrit, leukopénia, neutropenia, megnövekedett vagy csökkent vérlemezkeszám, gyorsított ESR.

Laboratóriumi indikátorok: hipertrigliceridémia, hiperkoleszterinémia, hiperurikémia, csökkent HDL; ritkán - hiperglikémia. Az Aknekutan ® alkalmazása során újonnan diagnosztizált diabetes mellitusról számoltak be. Néhány betegnél, különösen azoknál, akik intenzív testmozgással járnak, a szérum CPK fokozott aktivitásának egyedi eseteit írják le.

Fertőzések: gram-pozitív kórokozók (Staphylococcus aureus) által okozott helyi vagy szisztémás fertőzések.

Egyéb: lymphadenopathia, hematuria, proteinuria, vasculitis (Wegener granulomatosis, allergiás vasculitis), szisztémás túlérzékenységi reakciók, glomerulonephritis.

Teratogén és embriotoxikus hatások: veleszületett rendellenességek - hidro- és mikrocephalya, a fejidegek alulfejlettsége, mikroftalmia, szív- és érrendszer rendellenességei, mellékpajzsmirigy, csontváz rendellenességek (az ujjfalak, koponya, nyaki gerincok, combok, alsó fejletlenség) alkar, arcfejű koponya, szájpadok), az aurikák alacsony elhelyezkedése, az aurikák fejletlensége, a külső hallóképesség alulfejlettsége vagy hiánya, az agy és gerincvelő sérv, a csontok adhéziója, az ujjak és a lábujjak összeolvadása, a thymus mirigy károsodása; magzati halál a perinatális időszakban, koraszülés, vetélés, epifízis növekedési zónák korai bezárása; állati kísérletben - feochromocytoma.

Ellenjavallatok

• terhesség, megállapított és tervezett (esetleg teratogén és embriotoxikus hatások);
• szoptatás periódusa;
• májelégtelenség;
• hypervitaminosis A;
• súlyos hiperlipidémia;
• egyidejűleg tetraciklin terápia;
• túlérzékenység a gyógyszerrel vagy annak összetevőivel.

Az Aknekutan 12 évesnél fiatalabb gyermekek számára nem ajánlott.

Óvatosan: diabetes mellitus, depresszió története, elhízás, káros lipid anyagcsere, alkoholizmus.

Terhesség és szoptatás

Terhesség - abszolút ellenjavallat az Aknekutan ® kezeléssel.

Ha a terhesség a figyelmeztetések ellenére a kezelés alatt vagy a kezelés befejezését követő egy hónapon belül bekövetkezik, nagyon magas a súlyos rendellenességekkel küzdő gyermek szülés kockázata..

Az izotretinoin erős teratogén hatású gyógyszer. Ha terhesség lép fel abban az időszakban, amikor egy nő szájon át (bármilyen adagot, vagy akár rövid ideig) isotretinoint szed, akkor nagyon nagy a fejlődési rendellenességekkel járó csecsemő szülés kockázata..

Az Aknekutan ® ellenjavallt fogamzóképes korú nők számára, kivéve, ha a nő állapota megfelel az alábbi kritériumok mindegyikének:

• súlyos pattanások, ellenállnak a hagyományos kezelési módszereknek;
• a betegnek meg kell értenie és be kell tartania az orvos utasításait;
• az orvosnak az Aknekutan-kezelés alatt, a terhesség utáni egy hónapon belül tájékoztatnia kell a terhesség veszélyéről, és ha terhesség gyanúja merül fel, sürgős konzultációra van szükség;
• a beteget figyelmeztetni kell a fogamzásgátlás lehetséges hatástalanságáról;
• a betegnek meg kell erősítenie, hogy megérti az óvintézkedések lényegét;
• a betegnek meg kell értenie a fogamzásgátlás szükségességét és folyamatosan alkalmaznia kell egy hónapon keresztül az Aknekutan ® kezelés elõtt, a kezelés alatt és a kezelés befejezését követõ egy hónapon belül (lásd a „Gyógyszerkölcsönhatások” részt); kívánatos, hogy egyidejűleg két különböző fogamzásgátló módszert alkalmazzanak, beleértve a gátat;
• a betegnek a drog bevétele előtt 11 napon belül meg kell kapnia a megbízható terhességi teszt negatív eredményét; erősen ajánlott terhességi teszt a kezelés alatt havonta és a kezelés befejezése után 5 héttel;
• a beteg az Aknekutan ® kezelést csak a következő normál menstruációs ciklus 2-3-án kezdje meg;
• a betegnek meg kell értenie, hogy minden hónapban kötelező orvoslátogatást kell végezni;
• a visszaesés kezelésében a betegnek egy hónapon keresztül folyamatosan alkalmaznia kell ugyanazon hatékony fogamzásgátló módszereket, az Aknekutan ®-kezelés megkezdése előtt, a kezelés alatt és a kezelés befejezését követő egy hónapon keresztül, és ugyanazt a megbízható terhességi tesztet kell elvégeznie;
• a betegnek teljes mértékben meg kell értenie az óvintézkedések szükségességét, és meg kell erősítenie megértését és vágyát arra, hogy megbízható fogamzásgátló módszereket alkalmazzon, amelyet az orvos elmagyarázott neki.

Az isotretinoin-kezelés alatt a fenti utasítások szerinti fogamzásgátlók alkalmazását még azoknak a nőknek is ajánlni kell, akik általában a fogamzásgátlás miatt nem alkalmaznak fogamzásgátló módszereket (kivéve azokat a betegeket, akiknél histerektómiában részesültek), vagy akik azt állítják, hogy nem állnak fenn nem.

Az orvosnak biztosnak kell lennie abban, hogy:

• a beteg súlyos pattanásoktól szenved (nodularis-cisztás, konglobates pattanások vagy pattanások, hegek kialakulásának kockázatával); pattanások, amelyek nem kezelhetők más típusú terápián;
• megbízható terhességi teszt negatív eredményt kapott a gyógyszer szedése előtt, a kezelés alatt és a kezelés befejezése után 5 héttel; a terhességi teszt dátumait és eredményeit dokumentálni kell;
• a beteg legalább egy, lehetőleg két hatékony fogamzásgátló módszert alkalmaz, beleértve a gátló módszert is, az Aknekutan®-kezelés kezdetét megelőző egy hónapon belül, a kezelés alatt és a befejezését követő egy hónapon belül;
• a beteg képes megérteni és teljesíteni a terhesség megelőzésére szolgáló fenti követelményeket;
• a beteg teljesíti a fenti feltételeket.

Terhességi teszt

A meglévő gyakorlatnak megfelelően a menstruációs ciklus első 3 napjában legalább 25 mE / ml érzékenységű terhességi tesztet kell elvégezni:

A kezelés megkezdése előtt

A lehetséges terhesség kizárása érdekében a fogamzásgátló használata előtt az orvosnak regisztrálnia kell a kezdeti terhességi teszt eredményét és dátumát. Rendszeres menstruációban szenvedő betegeknél a terhességi teszt ideje a szexuális aktivitástól függ, ezt 3 héttel kell elvégezni a védetlen közösülés után. Az orvosnak tájékoztatnia kell a beteget a fogamzásgátló módszerekről..

A terhességi tesztet az Aknekutan ® gyógyszer kinevezésének napján vagy 3 nappal a beteg orvoshoz látogatása előtt végzik el. A szakember rögzíti a teszt eredményeit. A gyógyszert csak azoknak a betegeknek lehet felírni, akik hatékony fogamzásgátlót kapnak legalább egy hónapig az Aknekutan ® kezelés megkezdése előtt.

A kezelés alatt

A betegnek 28 naponként meg kell látogatnia az orvosát. A havi terhességi teszt szükségességét a helyi gyakorlatnak megfelelően kell meghatározni, figyelembe véve a szexuális aktivitást, a korábbi menstruációs rendellenességeket. Ha vannak bizonyítékok, a látogatás napján vagy az orvos látogatása előtt 3 nappal terhességi tesztet kell elvégezni, a teszt eredményeit fel kell jegyezni..

A terápia befejezése után 5 héttel tesztet végeznek a terhesség kizárására.

Az Aknekutan ® vényköteles fogamzóképes nők számára csak a kezelés 30 napjára írható fel, a folyamatos terápia megköveteli, hogy a gyógyszer új orvosa írjon fel. Ajánlott, hogy a terhességi tesztet, a recept felírását és a gyógyszer elkészítését egy napon belül végezzék el.

Ha az elvégzett óvintézkedések ellenére az Aknekutan ®-kezelés alatt vagy a kezelés befejezését követő egy hónapon belül a terhesség mindazonáltal fennáll, akkor fennáll a magas kockázat a magzat nagyon súlyos rendellenességei szempontjából.

Terhesség esetén az Aknekutan ® kezelést abba kell hagyni. A terhesség fenntartásának megvalósíthatóságát a teratológiára szakosodott orvossal kell megvitatni.

Mivel az izotretinoin erősen lipofil, nagyon valószínű, hogy bejut az anyatejbe. A lehetséges mellékhatások miatt az Aknekutan ® -ot nem szabad felírni szoptató anyák számára.

Férfi betegek

A meglévő adatok azt mutatják, hogy nőkben az Aknekutan ® szedése alatt álló férfiak magjából és magvakból származó gyógyszer expozíciója nem elegendő az Aknekutan teratogén hatásának megjelenéséhez. A férfiaknak ki kell zárniuk annak lehetőségét, hogy mások, különösen a nők szedjék a drogot.