Nizoral - amelynek hatóanyaga a ketokonazol, az imidazoldioxolán szintetikus származéka, amely fungicid és fungisztatikus hatást mutat dermatofiták, például Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp., Valamint élesztő, mint például Candida sp. Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). A ketokonazol-sampon gyorsan csökkenti a pelyhesedést és a viszketést, amelyek gyakran társulnak korpásodáshoz, seborrheás ekcémához és pityriasis versicolor-hoz.
A Nizoral alkalmazása
A Malassezia élesztő (korábban Pityrosporum) által okozott bőr- és hajkárosodások, például korpásodás, pityriasis versicolor (helyi), seborrheás dermatitis, kezelése és megelőzése.
Nizoral - a gyógyszer összetétele és formája
Hatóanyag: ketokonazol; 1 g sampon 20 mg ketokonazolt tartalmaz;
Segédanyagok: nátrium-lauril-éter-szulfát, dinátrium-monolauril-éter-szulfoszukcinát, zsíros kókuszdió-dietanolamid, állati kollagén hidrolizált lauridimonium, makrogol 120-metil-glükóz-dioleát, nátrium-klorid, koncentrált sósav, imidokarbamid, nátrium parfümcsokor (127 nátrium parfüm), tisztított víz.
Adagolási forma - sampon.
Nizoral: hogyan kell bevenni a gyógyszert
Helyi alkalmazásra. A Nizoral sampont felnőttek és serdülők használják.
Vigyen a Nizoral samponra az érintett területeken 3-5 percig, majd öblítse le vízzel. Általában egy eljáráshoz elegendő mennyiségű sampont kell tartalmazni, amely belefér a tenyerébe.
- korpásodás és seborrheás dermatitis: mossa le a hajat hetente kétszer 2-4 hétig;
- pityriasis versicolor: naponta 1-5 napig.
- korpásodás és seborrheás dermatitisz: hetente vagy kéthetente egyszer.
Az újszülöttek és 12 éves kor alatti gyermekek biztonságát és hatékonyságát nem igazolták.
Nizoral - ellenjavallatok, mellékhatások
Ellenjavallatok.
A Nizoral sampon ellenjavallt ketokonazollal vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén..
Mellékhatások.
Az immunrendszertől: ritkán - túlérzékenység.
Az idegrendszerből: ritkán - dysgeusia.
Fertőzések és fertőzések: ritkán - folliculitis.
A látószervek oldaláról: ritkán - megnövekedett nyálkahártya; ritkán - szemirritáció.
A bőr és a bőr alatti szövet részéről: ritkán - alopecia, száraz bőr, a haj szerkezetének megváltozása, kiütés, a bőr égő érzése; ritkán - pattanások, kontakt dermatitis, a bőr megváltozása, fokozott bőrhámlás; ismeretlen - csalánkiütés, angioödéma, hajszín változása.
Általános rendellenességek és a felhasználás helyének állapota: ritkán - eritéma, irritáció, viszketés, reakció az alkalmazás helyén; ritkán - túlérzékenység, pustuláris kiütések az alkalmazás helyén.
Nizoral Moszkvában
| Gyógyszer neve | Gyártó ország | Hatóanyag (INN) |
|---|---|---|
| Ketokonazol Altpharm | Oroszország | Ketoconazole |
| Livarol | Oroszország | Ketoconazole |
| Mycozoral | Oroszország | Ketoconazole |
| Mykocket | Oroszország | Ketoconazole |
| Sebozol | Oroszország | Ketoconazole |
| Sebozol | Oroszország | Ketoconazole |
| Gyógyszer neve | Gyártó ország | Hatóanyag (INN) |
|---|---|---|
| Dermazole | India | Ketoconazole |
| Keto Plus | India | Ketoconazole |
| Ketoconazole | A Moldovai Köztársaság | Ketoconazole |
| Ketokonazol DS | Vietnam | Ketoconazole |
| Mikanisal | Észtország, Lettország | Ketoconazole |
| Oronazole | Szlovénia | Ketoconazole |
| Korpa | India | Ketoconazole |
| Funginok | India | Ketoconazole |
| Gyógyszer neve | Kiadási forma | Ár (kedvezményes) |
|---|
| Gyógyszer neve | Kiadási forma | Ár (kedvezményes) |
|---|
- Előkészületek
- Nizoral
Használati utasítás
- Regisztrációs igazolás jogosultja: Johnson & Johnson, LLC (Oroszország)
- Gyártó: Janssen Pharmaceutica, N.v. (Belgium) Janssen-Cilag, S.p.a. (Olaszország)
- Képviselet: Johnson & Johnson LLC (Oroszország)
| Kiadási forma |
|---|
| krém külső felhasználásra 2%: cső 15 g |
| 200 mg-os tabletta: 10 vagy 30 db. |
| sampon 2%: fl. 25 ml vagy 60 ml |
| sampon 2%: fl. 25 ml, 60 ml vagy 120 ml |
A ketokonazol, az imidazol-dioxolán szintetikus származéka, gombaölő hatású dermatofiták, például Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., Valamint élesztő, mint Candida spp., És Malassezia spp. (Pityrosporum spp.).
A Nizoral 2% -os sampon gyorsan csökkenti a hámlasztást és a viszketést, amelyek általában seborrheás dermatitiszkel, korpásodással, pityriasis versicolorral társulnak..
A ketokonazol-koncentrációt nem határozzák meg a vérplazmában a Nizoral ® 2% -os sampon topikális felvitelét követően a fejbőrön, hanem a teljes testre adott helyi sampon 11,2 ng / ml - 33,3 ng / ml koncentrációban történő helyi alkalmazása után határozzák meg. Nem valószínű, hogy az ilyen koncentrációk bármilyen gyógyszerkölcsönhatást okozhatnak, azonban az allergiás reakciók fokozódhatnak..
Csecsemő gyerekek, serdülők és felnőttek: 3-5 percig vigye fel a Nizoral ® sampont 2% -ban az érintett területre, majd öblítse le vízzel..
- pityriasis versicolor: naponta egyszer 1 alkalommal 5 napig;
- seborrheás dermatitis és korpásodás: hetente kétszer 2-4 héten keresztül.
- pityriasis versicolor: naponta egyszer 1 alkalommal 3 napig (egyetlen kezelési folyamat a nyár kezdete előtt);
- seborrheás dermatitis és korpásodás: hetente vagy 2 alkalommal egyszer.
A gyermekeknél nem alkalmazhatók.
Klinikai vizsgálatok szerint
A Nizoral ® samponnak a fejbőrre vagy a bőrre történő felvitelét követően a betegek ≥ 1% -ánál észlelt mellékhatásokat nem észleltek.
Azon betegek ≤ 1% -ánál észlelt mellékhatások, akik a Nizoral ® sampont 2% -kal fejbőrre vagy bőrre alkalmazták, az alábbiakban olvashatók.
A látószerv részéről: szemirritáció, fokozott nyálkahártya.
Szisztémás rendellenességek és szövődmények az injekció beadásának helyén: bőrpír az alkalmazás helyén, irritáció az alkalmazás helyén, túlérzékenység, viszketés, pustulák, bőrreakciók.
Az immunrendszertől: túlérzékenység.
Fertőzések és fertőzések: folliculitis.
Az idegrendszerből: az ízérzékenység megsértése.
A bőr és a bőr alatti szövet részei: pattanások, alopecia, kontakt dermatitis, száraz bőr, károsodott hajszerkezet, égő érzés, bőrkiütés, bőrhámlás.
A forgalomba hozatalt követő kutatások szerint
A nemkívánatos hatásokat az alábbiakban soroljuk a következő osztályozás szerint: nagyon gyakran (≥1 / 10), gyakran (≥1 / 100, de a bőr és a bőr alatti szövet megsértése: nagyon ritkán - ödéma, urticaria, hajszín változása).
Terhes és szoptató nőkön nem végeztek ellenőrzött vizsgálatokat. Nincs bizonyíték arra, hogy a 2% Nizoral ® sampon veszélyes lehet terhes és szoptató nők számára..
Terhesség és szoptatás alatt csak akkor alkalmazzák, ha az anya várható haszna meghaladja a magzat és a csecsemő esetleges kockázatát..
A Nizoral ® sampon használatakor 2% -os túladagolás nem várható, mert a gyógyszert kizárólag külső felhasználásra szánják.
Véletlen lenyelés esetén tüneti és szupportív terápiát kell előírni. Az aspiráció megakadályozása érdekében ne okozzon hányást vagy gyomormosást.
Nincs adat a más gyógyszerekkel való kölcsönhatásokról..
A gyógyszert engedélyezték a tőzsdén kívüli eszközként történő felhasználásra.
A gyógyszert gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten kell tárolni. Lejárat dátuma - 3 év.
Sampon használatakor kerülje a szembe jutást. Ha a sampon a szemébe kerül, öblítse le vízzel.
Az elvonási tünetek elkerülése érdekében a kortikoszteroidokkal történő hosszú távú helyi kezelés mellett a kortikoszteroidok helyi alkalmazásának folytatása javasolt a Nizoral ® samponnal kombinálva, 2% -ban, majd a kortikoszteroidok fokozatos abbahagyása 2-3 héten belül..
Befolyás a járművek és a vezérlő mechanizmusok vezetésére
A Nizoral ® sampon 2% -a nem befolyásolja az autóvezetés és a gépek kezelésének képességét.
Ártalmatlanítási szabályok
A beteget tájékoztatni kell arról, hogy ha a gyógyszer használhatatlanná vált vagy lejárt, akkor azt ne dobja a szennyvízbe vagy az utcára. A gyógyszert zsákba kell tenni, és szeméttartályba kell tenni. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét..
Nizoral
Fogalmazás
Kiadási forma
gyógyszerészeti hatás
Farmakodinámiája és farmakokinetikája
Gyógyszerhatástani
A ketokonazol egy szintetikusan előállított imidazol-dioxolán származék, amely fungicid hatást fejt ki a dermatofiták, az élesztő (Torulopsis, Malassezia, Cryptococcus, Candida), a dimorf gombák és az eumitsets (magasabb gombák) ellen. A ketokonazol hatására a legkevésbé érzékenyek: Sporothrix schenckii, az Aspergillus nemzetség gombái, a Dermatiaceae nemzetség néhány képviselője, a Mucor és az Enomophthorales kivételével más ficomycetes. A gyógyszer hatóanyaga gátolja az ergosterol szintézisét gombás sejtekben és megváltoztatja számos membrán lipid komponens összetételét.
A Nizoral tabletta 200 mg-os napi dózisával ideiglenesen csökkentheti a vérben a tesztoszteron koncentrációját. A tesztoszteron koncentrációja egy nap a ketokonazol használatát követően visszatér eredeti értékéhez. A megadott adagolással történő hosszantartó kezelés során a tesztoszterontartalom általában alig különbözik a normálistól.
Ketokonazol tabletta, napi 400 mg vagy annál nagyobb adagban, önkénteseken gyengítheti a „kortizol válaszát” az adrenokortikotropikus hormon aktiválására.
2% kenőcs A Nizoral gyorsan enyhíti a viszketést élesztő és dermatofita fertőzésekkel, tüneti javulást észlelnek még a gyógyulás első tünetei előtt.
A Nizoral krém és sampon farmakokinetikája
A felnőtt betegek bőrére helyileg alkalmazott krém ketokonazol tartalmát a vérben nem határozták meg. Ha nagy mennyiségben (több mint 3 gramm) adagolják a krémet, növekszik a CYP3A4 enzimek által átalakított gyógyszerek anyagcseréjét gátló gyógyszerkölcsönhatások kialakulásának valószínűsége, és allergiás jelenségek szintén előfordulhatnak.
A sampon helyi kezelésére a ketokonazol vérkoncentrációja nem kerül meghatározásra.
A Nizoral tabletta farmakokinetikája
A ketokonazol gyenge kétbázisú anyag, amely savas környezetben feloldódik és felszívódik. A legmagasabb ketokonazol-tartalmat a vérben 1-2 órával érik el, miután 200 mg hatóanyagot szájon át bevették étkezéshez.
A plazmafehérjékkel (főleg az albuminfrakcióval) a reakció eléri a 99% -ot. Aktívan eloszlik a szövetekben, de a gyógyszernek csak kis része jut be a cerebrospinális folyadékba.
A májban metabolizálódik oxidációval, oxidatív dealkilációval, a piperazin és imidazol gyűrűk elbontásával és aromás hidroxilálással, számos inaktív metabolit felszabadulásával. A metabolizmus fő módszerei az oxidáció és a bomlás..
Az eliminációs felezési idő 10 óra. Az adag kb. 13% -át vizelettel ürítik, a maradékot a bélben ürítik az epe.
Felhasználási indikációk
Nizoral krémhasználati javallatok
Dermatofitikus fertőző bőrkárosodások, amelyeket Trichophyton rubrum és mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis váltott ki:
A Nizoral sampon használatának javallatai
- A Malassezia nemhez tartozó élesztő által okozott fertőző léziók, például seborrheás dermatitis, pityriasis versicolor és korpásodás kezelése és megelőzése.
A Nizoral tablettákra vonatkozó javallatok
A fejbőr és a nyálkahártya fertőző károsodásai, amelyeket élesztő vagy dermatofiták okoznak olyan esetekben, amikor a lokális kezelés nem alkalmazható a sérülési helyek nagy mérete, a sérülés nagy mélysége vagy a lokális kezelés jelentős hatása hiánya, valamint más szisztémás gombaellenes szerek intoleranciája miatt:
- többszínű zuzmó;
- gombák által okozott folliculitis Malassezia spp.;
- candidiasis és a száj;
- krónikus candidiasis;
- dermatophytosis;
- a bőr és a nyálkahártya krónikus kandidózisa.
Gomba szisztémás fertőzések:
- coccidioidosis;
- hisztoplazmózis;
- paracoccidioidosis;
- biasztomikőzis.
A ketokonazolt gombás meningitis kezelésére nem lehet alkalmazni, mivel a gyógyszer nem jut át rosszul a vér-agy gáton..
Ellenjavallatok
Ellenjavallatok a Nizoral krém és sampon használatához
Egyéni érzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.
Ellenjavallatok Nizoral tabletta
Ellenjavallatok a következők:
- akut vagy krónikus májbetegség;
- laktóz intolerancia, laktáz hiány, glükóz-galaktóz felszívódása;
- kombinált beadással a CYP3A4 citokróm 3A4-izoenzimjével - Bepridil, Astemizole, Halofantrine, Disopyramide, Dofetilide, Cisapride, Levacetylmethadol, Terfenadine, Certindole, Quinidin, Domperidone and Misolastine and Tolain
- együttes alkalmazás a midazolám és a triazolám orális formáival;
- a CYP3A4 rendszer által transzformált HMG-CoA reduktáz blokkolókkal történő együttes alkalmazás, például a simvastatin és a lovastatin;
- ergot alkaloidokkal, például dihidroergotaminnal, ergometrinnel, metil-ergometrinnel, ergotaminnal kombinált alkalmazás;
- egyidejű alkalmazás eplerenonnal, nisoldipinnel, irinotekánnal, everolimusszal;
- életkor kevesebb, mint 3 év;
- egyéni érzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.
A Nizoral tablettákat óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknek csökkent a gyomor savassága, mivel ebben az állapotban a gyógyszer felszívódása romlik. Antacidszereket szedő betegeknek kétórás szünetet kell tartaniuk a Nizoral alkalmazása után. Aklórhidriában szenvedő vagy a sósav felszabadulását csökkentő gyógyszereket szedő betegek (hisztamin H2 receptor blokkolók vagy „protonpumpa blokkolók”) a Nizoral-t kólatartalmú italokkal kell bevenni. Mellékvese elégtelenséggel vagy súlyos stressz (nagy sebészeti beavatkozás) kitett személyeknél a gyógyszer alkalmazásakor ellenőrizni kell a mellékvese működését.
A Nizoral is óvatosan ajánlott az alkoholfogyasztók számára, mivel a gyógyszer alkohollal történő egyidejű használata esetén nem zárható ki egy diszulfiram-szerű reakció kialakulása, amelyet kiütés, bőrpír, émelygés, duzzanat és fejfájás jellemez..
Májelégtelenségben szenvedő és hepatotoxikus gyógyszereket szedő betegeknek a hepatotoxicitás kockázata miatt óvatosan kell alkalmazniuk a Nizoral-t, és csak szigorú indikációk esetén, figyelembe véve más hatékony gombaellenes gyógyszerek meglétét is..
Mellékhatások
Mellékhatások a Nizoral krém használatával
- Lehetséges túlérzékenységi reakciók, viszketés, csalánkiütés, kiütés, eritéma.
Mellékhatások a Nizoral sampon használatakor
- Túlérzékenységi reakciók, szemirritáció, fokozott duzzanat, bőrpír az alkalmazás területén, irritáció az alkalmazás területén, pustulák, pattanások, viszketés, egyéb bőrreakciók, folliculitis, ízérzékenység változás, kontakt dermatitis, égő érzés, alopecia, a bőr kiszáradása és hámlása.
Mellékhatások a Nizoral tabletta használatakor
- Az idegsejt reakciói: fokozott ingerlékenység, szédülés, álmatlanság, fejfájás, paresthesia, álmosság, fáradtság, szorongás, általános gyengeség, intrakraniális nyomás visszafordítható növekedése.
- Emésztőrendszeri reakciók: hasi fájdalom, hányinger, hasmenés, hányás, károsodott májfunkció, dispepszia, szájszárazság, dysgeusia, toxikus hepatitis, sárgaság, puffadás, kolesztatikus hepatitis, székrekedés, cirrhosis, hepatonecrosis, májelégtelenség.
- Hormonális reakciók: nőgyógyászat, mellékvesék hiánya.
- Érzékszervi reakciók: fotofóbia.
- Immun reakciók: allergiás állapotok, ál-anafilaxiás sokk, anafilaxiás sokk, urticaria, Quincke ödéma.
- Metabolizmus reakciói: anorexia, alkohol intolerancia, hiperlipidémia, fokozott étvágy.
- Reakciók az izom-csontrendszerből: myalgia, arthralgia.
- Reakciók a reproduktív szférából: menstruációs rendellenességek, merevedési rendellenességek, azoospermia, ha a napi 200 mg-os adagot túllépik.
- Légzőrendszeri reakciók: Epistaxis.
- Bőrreakciók: dermatitis, alopecia, erythema, viszketés, multiforme erythema, kiütés, xeroderma.
- A keringési rendszer reakciói: ortosztatikus hipotenzió.
- Hematopoietikus reakciók: thrombocytopenia.
- Általános reakciók: ödéma, láz, hidegrázás.
Használati utasítás Nizoral (Módszer és adagolás)
Nizoral krém, használati utasítás
Bőr kandidózis, királyi epidermophytosis, dermatomycosis, láb és kéz epidermophytosis, pityriasis versicolor kezelésénél javasoljuk, hogy kenőcsöt naponta egyszer alkalmazzon az érintett és szomszédos területek bőrére..
A seborrheás dermatitis kezelésében a krémet a betegség súlyosságától függően, az érintett bőrre, napi kétszer kétszer kell felvinni.
Folytassa a kezelést megfelelő ideig: legalább néhány nappal a tünetek eltűnését követően.
Ha 4 hetes kezelés után nincs javulás, a diagnózist felül kell vizsgálni. Az újbóli fertőzés forrásainak ellenőrzése érdekében általános higiéniai intézkedéseket kell követni..
A kezelés standard időtartama: pityriasis versicolor - legfeljebb 21 napig, élesztőfertőzés - legfeljebb 21 napig, inguinalis epidermophytosis - legfeljebb 28 napig, dermatomycosis - 28 napig, lábak epidermophytosis - 42 napig.
A sebészeti dermatitisz kezelésének standard időtartama 2-4 hét. A betegség fenntartó terápiájával a krémet hetente akár 2-szer is fel lehet adni.
Nizoral sampon, használati utasítás
Az utasítás azt jelzi, hogy a sampont 4-5 percig kell felvinni az érintett területeken, majd alaposan öblítse le vízzel.
Pityriasis kezelésére a versicolor sampont naponta egyszer 5 napig, a korpásodás és a seborrheás dermatitis kezelésére hetente kétszer, 2-4 héten keresztül alkalmazzák..
A pityriasis versicolor megelőzése érdekében a gyógyszert naponta egyszer 3 napig alkalmazzák (egyetlen terápiás kúra a nyár kezdete előtt), valamint a korpásodás és a seborrheás dermatitis megelőzésére - 14 nap 1-2 alkalommal.
Nizoral tabletta, használati utasítás
A tablettákat szájon át kell bevenni étkezés közben, hogy javuljon a felszívódás.
Élesztő vagy dermatofiták, valamint szisztémás fertőzések által okozott fertőző bőr-, fejbőr- és nyálkahártya-kezelések esetén napi 1 tabletta bevétele ajánlott. Ha nem történik javulás, akkor az adagot meg kell kétszerezni - napi 2 tablettáig.
Hüvelyi candidiasis kezelésében vegyen be 2 tablettát naponta.
A hüvelyi candidiasis kezelésének szokásos időtartama 1 hét, dermatofiták által okozott bőrmikozok esetén - 4 hét, színes zuzmó esetén - másfél hét, Candidiasis esetében - legfeljebb 3 hét, a fejbőr gombás megbetegedései esetén legfeljebb 2 hónap, paracocidioidomycosis, histoplasmosis, coccidioidomycosis - 6 hónap.
A kezelést addig kell folytatni, amíg a tünetek és a laboratóriumi eredmények nem utalnak a kórokozó eltávolítására. A kezelés nem megfelelő időtartama a fertőzés megismétlődéséhez vezethet. Ha hepatitisz tünetek jelentkeznek (anorexia, hányás, émelygés, sárgaság, fáradtság, hasi fájdalom, sötét vizelet), akkor azonnal le kell állítania a gyógyszeres kezelést és konzultálnia kell orvosával.
Overdose
A krém nagy adagokban történő használata eritéma, égő érzés és duzzanathoz vezethet, amelyek a kezelés leállítása után azonnal eltűnnek. Véletlen lenyelés esetén nincs szükség különleges intézkedésekre..
Nincs bizonyíték a sampon túladagolásáról.
A tabletták túladagolása esetén a leggyakoribb tünetek: émelygés, anorexia, fáradtság, álmosság, hányás, hasi fájdalom, súlycsökkenés, duzzanat, étvágytalanság, hyperemia, fokozott verejtékezés, kiütés, dysgeusia, nőgyógyászat, dermatitis, fejfájás, hasmenés, alopecia. Ebben a helyzetben a beteg állapotának ellenőrzése és enterosorbensek szedése szükséges. Gyomormosást hajtanak végre, ha erre utal.
Kölcsönhatás
A gyomornedv savasságát csökkentő gyógyszerek csökkentik a ketokonazol felszívódását.
A Nizoral alkalmazása a következő gyógyszerekkel nem javasolt, mivel ezek a ketokonazol biohasznosulását csökkentik:.
Ritonavirral kombinálva csökkenteni kell a ketokonazol adagját, mivel az utóbbi biológiai hozzáférhetősége megnőhet.
A ketokonazol képes gátolni a citokróm P450 CYP3A segítségével hasított gyógyszerek metabolizmusát. Ennek eredményeként ezeknek a gyógyszereknek a hatásai, ideértve a mellékhatásokat is, aktiválhatók és meghosszabbíthatók..
A Nizoral és a következő gyógyszerek együttes használata ellenjavallt:
- Astemizol, Bepridil, Halofantrine, Dizopyramid, Cisapride, Dofetilide, Levacetill metadol, Misolastine, Pimozide, Quinidine, Sertindole, Terfenadine and Domperidone (a kamrai aritmiák kockázatának és a plazma koncentrációjának növekedése miatt);
- a triazolám és a midazolám orális formái;
- metabolizálódik a HMG-CoA reduktáz CYP3A4 blokkolói által (szimvasztatin, lovasztatin és hasonlók);
- ergot-alkaloidok (ergotamin, ergometrin, dihidroergotamin, metil-ergometrin);
- Irinotecan;
- Eplerenon;
- nisoldipine;
- everolimusz.
Ha szükséges, a ketokonazollal történő együttes alkalmazás során csökkenteni kell a következő gyógyszerek adagolását: HIV proteázgátlók, közvetett antikoagulánsok, egyes daganatellenes szerek (Busulfan, rózsaszínű periwinkle alkaloidok, Erlotinib, Docetaxel, Imatinib), dihidropiridin kalciumcsatorna blokkolók, CYP3 immunizálók (takrolimusz, ciklosporin, szirolimusz), néhány glükokortikoszteroidok (Fluticasone, budezonid, dexametazon, metilprednizolon), digoxin, brotizolam, alprazolam, alfentanil, a buspiron, a cilosztazol, Carbamazepinfinletinbetanbetanepinbetanepinbetan Rebinetinbetanepinbetanepinbetanepinbetanepinbetanepinbetanepinbetanepinbetanepinetinbetanepinetinbetanepinbetin Rifabutin, Tolterodine, Trimethrexate, Solifenacin.
A ketokonazol növeli a vér szulfonilkarbamidszintjét, és növeli a hipoglikémia kockázatát.
Egyes esetekben alkohollal együtt adva diszulfiramszerű reakciókat figyeltünk meg, kiütés, bőrpír, émelygés, perifériás ödéma és fejfájás formájában. Ezek a tünetek néhány órán belül önmagukban eltűntek.
Értékesítési feltételek
Tárolási feltételek
Tárolja szobahőmérsékleten. A gyermekektől elzárva tartandó..
Szavatossági idő
Különleges utasítások
A nizoral krém használata szemészeti gyakorlatban tilos.
A helyi kortikoszteroidokkal történő hosszan tartó kezelés abbahagyása után az elvonási tünetek megelőzése érdekében tanácsos reggel folytatni a helyi kortikoszteroidok használatát, este összekeverve krémmel vagy Nizoral samponnal. Ezután 15-20 napon belül fokozatosan hagyja abba a szteroid terápiát.
Tartsa távol a szemét a sampontól. Ha ez még mindig megtörtént, akkor a szemet meleg tiszta vízzel kell lemosni..
A hepatotoxicitás magas kockázata miatt a Nizoral tablettákat csak akkor szabad szigorú indikációk és az orvos ajánlása alapján alkalmazni, tekintettel más hatékony gombaellenes szerek jelenlétére. A kezelés előtt ellenőrizni kell a máj működését a betegségek kizárása érdekében. A kezelés alatt folyamatosan ellenőrizni kell a vérszámot, a beteg vese és máj állapotát, hogy ne hagyja ki a hepatotoxicitás első tüneteit. A betegeket arra is figyelmeztetni kell, hogy haladéktalanul lépjen kapcsolatba orvosával, ha hepatitisz tüneteket észlel (émelygés, anorexia, hányás, sárgaság, gyengeség, fájdalom a has jobb oldalán, sötét vizelet). Azoknak a betegeknek, akiknek magas a májenzim-tartalma vagy akiknek kórtörténetében toxikus májbetegség merült fel más gyógyszerek szedése után, nem szabad felírni a Nizoral terápiát, kivéve, ha ez a kockázat igazolható.
A savas italok felhasználása javíthatja a ketokonazol felszívódását.
Nizoral tabletta: használati utasítás
A Nizoral tabletta a szisztémás alkalmazásra szolgáló gombaellenes gyógyszerek farmakológiai csoportjába tartozik. Etiropikus terápiában (a betegség okának kiküszöbölésére irányuló kezelés) alkalmazzák a gyógyszer hatóanyagaira érzékeny gombák által okozott fertőző folyamatokban..
Kiadási forma és összetétel
A Nizoral tabletta fehér, kerek alakú, ferde szélekkel és elválasztó vonallal. A gyógyszer fő hatóanyaga a ketokonazol, tartalma egy tablettában 200 mg. A gyógyszer összetétele tartalmaz továbbá segédkomponenseket, amelyek a következőket tartalmazzák:
- Mikrokristályos cellulóz.
- Laktóz-monohidrát.
- Magnézium-sztearát.
- Kukoricakeményítő.
- Povidone K90.
- Kolloid szilícium-dioxid.
- Tisztított víz.
A Nizoral tablettákat 10 darab buborékcsomagolásban csomagolják. A kartoncsomagolásban 1 vagy 3 buborékcsomagolás található tablettával és a gyógyszer használati utasításai.
gyógyszerészeti hatás
A tabletták hatóanyaga A Nizoral ketokonazol az imidazol kémiai származéka. Gátolja az ergosterol szintézisét, amely a gombák sejtfalának normál szintéziséhez szükséges. A ketokonazol koncentrációjának csökkenése miatt fungicid hatású (gombás sejtek halálához vezet) és fungisztatikus (csökkent növekedési aktivitás és gombák szaporodása) hatású. A gyógyszer aktív élesztőgomba (Candida, Malassezia, Torulopsis, Cryptococcus), dermatofiták, eumitsets (magasabb gombák) és dimorf gombák ellen. Kevesebb aktivitást mutat a Sporothrix schenckii, Aspergillus spp., Néhány Dermatiaceae, Mucor spp. és más fitociták, az Enomophthorales kivételével. A ketokonazol terápiás adagban az elektrokardiogram ST intervallumának meghosszabbodásához, valamint a férfiak tesztoszteron szintjének enyhe csökkenéséhez vezethet.
A Nizoral tabletta belseje bevétele után a hatóanyag jobban felszívódik a bélüregben zajló savreakció körülményei között. Egyenletesen eloszlik a test szövetében, kis mennyiségben behatol a központi idegrendszer szerkezetébe a vér-agy gáton keresztül. A ketokonazol a májban inaktív bomlástermékekké metabolizálódik, amelyek jobban kiválasztódnak a bélben az epevel. A felezési idő (az az idő, amely után a gyógyszer teljes adagjának fele kiürül a testből) az alkalmazás utáni első 10 órában 2 óra, majd 9 óra.
Felhasználási indikációk
A Nizoral tabletta bevitelét különféle gombafertőző betegségek - ideértve a bőrt és annak mellékleteit is - kifejlesztésére javasolják, abban az esetben, ha a külső felhasználásra szánt gyógyszeres kezelésnek nincs a kívánt hatása. Ilyen betegségek a következők:
- versicolor.
- A bőr és a nyálkahártya súlyos candidiasis, valamint annak hosszú fejlődése.
- A száj vagy a hüvely nyálkahártyájának Candidiasis súlyos lefolyású nőknél.
- Folliculitis (a szőrtüszők gyulladása), amelyet a Malassezia nemzetség gombái okoztak.
A Nizoral tablettákat szisztémás gombás fertőzések, különösen paracoccidioidosis, coccidioidosis, histoplasmosis, blastomycosis etiotrop kezelésére is használják..
Ellenjavallatok
A Nizoral tabletta szedése ellenjavallt a test különböző kóros és fiziológiai állapotaiban, ideértve a következőket:
- A ketokonazol vagy a gyógyszer segédkomponenseinek egyéni intoleranciája.
- A máj akut vagy krónikus patológiája, amelyet funkcionális aktivitásának csökkenése kíséri.
- Egyidejű alkalmazás a P450 májenzim-rendszert befolyásoló gyógyszerekkel (asztemizol, bepridil, halofantrin, disopiramid, cisaprid, dofetilid, levacetil-metadol, misolasztin, pimozid, kinidin, sertindol, terfenadin és domperimone, valamint az antiidensavak és antiidenaminok, antiidensavak, antioxidánok, antioxidánok, antioxidánok, analógok) a máj enzim HMG-CoA reduktáz (szimvasztatin, lovasztatin), ergot alkaloid származékok (dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin, metilelergometrin).
- Gyermekek életkora 3 évig.
Óvatosan kell alkalmazni a Nizoral tablettát műtét utáni betegekben, az alkoholfogyasztástól függően, valamint néhány olyan gyógyszert, amely hepatotoxikus. Mielőtt elkezdené a Nizoral tablettát, fontos ellenőrizni, hogy nincsenek ellenjavallatok.
Adagolás és adminisztráció
A Nizoral tablettákat szájon át kell bevenni. Nem rágják és mossák le megfelelő mennyiségű vízzel. A gyógyszer hatóanyagának jobb felszívódása érdekében a tablettákat leginkább étkezés után kell bevenni. A Nizoral tabletta átlagos adagja az életkorától függ:
- 3 évesnél idősebb gyermekek 15 - 30 kg testtömeggel - 100 mg (1/2 tabletta) naponta egyszer. 30 kg feletti gyermekek testtömege esetén az adagolás megegyezik a felnőttek adagjával. 15 kg-nál kisebb testtömeg esetén a gyógyszer használata nem ajánlott.
- Felnőttek - 200 mg (1 tabletta) naponta egyszer. Súlyos gombás fertőzések esetén vagy terápiás hatás hiányában a dózis napi 1 vagy 2 adagban történő növelése 400 mg-ig megengedett.
A Nizoral tabletta alkalmazásának időtartama a gombás fertőzés kórokozójától függ, 7 naptól több hónapig (legfeljebb hat hónapig) változhat..
Mellékhatások
A Nizoral tabletta szedése a különféle szervek és rendszerek mellékhatásainak kialakulásához vezethet:
- Emésztőrendszer - émelygés, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, károsodott májműködés, szájszárazság, ízváltozás (dysgeusia), a nyelv elszíneződése. Súlyos gyógyszeres hepatitis kialakulásáról számoltak be, egészen a hepatonecrosisig (a májsejtek súlyos haláláig).
- Idegrendszer - fejfájás, szédülés, paresthesia (zavart bőrérzékenység bizsergés formájában), fokozott ingerlékenység, álmosság vagy álmatlanság, szorongás, általános fáradtság, az intrakraniális nyomás növekedése ritkábban alakul ki.
- Szív- és érrendszer - ortosztatikus tüdőgyulladás (csökkenti a vérnyomást, amikor az emberi test helyzetét vízszintesről vízszintesre változtatja).
- Endokrin rendszer - nőgyógyászat (a férfiakban az emlőmirigyek számának növekedése a tesztoszteron szint csökkenése miatt), a mellékvesekéreg funkcionális aktivitásának megsértése.
- Anyagcsere zavar (anyagcsere) - étvágytalanság hiányáig (anorexia), alkohol intolerancia.
- Érzéki szervek - félelem a fénytől (fotofóbia).
- Izom-csontrendszer - myalgia (izomfájdalom) és artralgia (ízületi fájdalom).
- Urogenitális rendszer - menstruációs rendellenességek nőkben, reverzibilis erektilis diszfunkció férfiakban, a sperma funkcionális változásai.
- Immunrendszer - pszeudo-anafilaxiás sokk (csökkenti a vérnyomást több szervi elégtelenség kialakulásával, amelynek kialakulásában nincs allergiás komponens), kevésbé valószínű, hogy allergiás reakciók alakulnak ki csalánkiütés formájában (jellegzetes kiütés hasonlít a csalánégésre), Quincke angioödéma (a bőr és a bőr alatti szövet súlyos duzzadása) arc és külső nemi szervek), anafilaxiás reakciók.
- Laboratóriumi paraméterek változásai - a májenzimek (ALT, AST) aktivitásának növekedése a vérben, jelezve a májsejtek (májsejtek) károsodását, a vérlemezkék számának csökkenését a vérben (trombocitopénia), a vérben a tesztoszteron szintjének csökkenését..
- Bőr és bőr alatti szövet - alopecia (hajhullás), reaktív dermatitisz (gyulladásos bőrreakció), eritéma (bőrpír), kiütés, viszketés, „meleghullámok” kialakulása, amelyek a bőr fokozott véráramlásából származnak.
- Légzőrendszer - orrvérzés.
Ezenkívül a gyógyszer szedése után általános reakciók léphetnek fel láz formájában, a testhőmérséklet emelkedésével, a lágy szövetek perifériás ödémájával, hidegrázással. A Nizoral tabletta eltörlésének alapja a súlyos mellékhatások kialakulása.
Különleges utasítások
Mielőtt elkezdené a Nizoral tablettát, figyelmesen olvassa el a gyógyszerre vonatkozó utasításokat. A kábítószer használatára vonatkozóan számos különös útmutatás található, amelyek a következőket tartalmazzák:
- A gyógyszer meglehetősen magas hepatotoxicitással rendelkezik, ezért a használat megkezdése előtt és a kezelés alatt rendszeresen laboratóriumi ellenőrzést kell végezni a máj funkcionális aktivitásának szempontjából..
- A gyógyszer hosszú távú használata a mellékvesék funkcionális aktivitásának időszakos ellenőrzését igényli.
- A gyógyszer hatóanyagának felszívódása romlik a gyomornedv savasságának csökkenésével, amelyet figyelembe kell venni az antacidok (a gyomornedv savasságát csökkentő gyógyszerek), valamint az ezzel járó hypoacid gastritis kezelésekor..
- A savas italok tabletták szedése közben történő javítása javítja a hatóanyag felszívódását.
- A Nizoral tablettákkal történő kezelés megkezdése előtti glükokortikoszteroidok használata után fontos a gyógyszer szedését legkorábban 14 nappal.
- A gyógyszer kölcsönhatásba léphet más farmakológiai csoportok gyógyszereivel, ezért ha ezeket alkalmazzák, a kezelőorvosot figyelmeztetni kell erről..
- A gyógyszer nem befolyásolja az agykéreg funkcionális aktivitását, a koncentrálódási képességet és a pszichomotoros reakciók sebességét.
A gyógyszertári hálózatban a Nizoral tabletta csak vényköteles. Saját közigazgatásuk vagy harmadik felek ajánlása alapján történő alkalmazásuk kizárt.
Overdose
A Nizoral tabletta ajánlott terápiás adagjának jelentős túllépésével hányinger, fokozott fáradtság, álmosság, a központi idegrendszer gátlása, hányás, hasi fájdalom, fejfájás, hasmenés, bőrkiütés, dysgeusia fordul elő. Túladagolás esetén gyomor-, bél-, bél szorbens (aktív szén) mosást, valamint tüneti kezelést végeznek kórházban.
A Nizoral tabletta analógjai
A ketokonazol, a Funginok, a Mykozoral összetételében és terápiás hatása hasonló a Nizoral tablettához..
A tárolás feltételei
A Nizoral tabletta eltarthatósági ideje 3 év a gyártás időpontjától. Az eredeti csomagolásban, sötét, száraz helyen, gyermekektől elzárva kell tárolni, legfeljebb + 30 ° C hőmérsékleten..
Nizoral tabletta ára
A moszkvai gyógyszertárakban a Nizoral 10 tabletta átlagköltsége 748 rubel.
Nizoral analógok
Clotrimazole-Akrikhin 1% 20 g kenőcs külső használatra
Diflucan 150 mg 1 db. pfizer inc kapszula.
Pfizer (Franciaország) Előállítás: Diflucan
Livarol 400mg 10 db hüvelyi kúpok
Nizhpharm (Oroszország) Előállítás: Livarol
Pimafucin 2% 30g krém külső használatra
Leo Pharma A / C (Olaszország) Készítmény: Pimafucin
Terbinafin 1% krém 15g
Belmedpreparaty (Fehéroroszország) Készítmény: Terbinafine
Nitrofungin 1% 25ml oldat külső használatra
Teva (Cseh Köztársaság) Készítmény: nitrofungin
Lamisil 250mg 14 db pirula
GlaxoSmithKline Trading JSC (Németország) Előkészítés: Lamisil
Flucostat 150 mg 1 db. kapszulák
Pharmstandard OTS (Oroszország) Előállítás: Flucostat
30 g mikózptin kenőcs
Zentiva (Cseh Köztársaság) Készítmény: Mycoseptin
Terbinafine-Vertex 250 mg 10 db pirula
Candide 1% 20g krém
Glenmark (India) Előkészítés: Candide
Mycozoral 2% 15 g kenőcs külső használatra
Akrikhin (Oroszország) Előkészítés: Mycozoral
Ecodax 1% 10g krém külső használatra
Johnson & Johnson (India) Készítmény: Ecodax
Sebozol 2% 15 g kenőcs külső használatra
Muromsky PZ (Oroszország) Előállítás: Sebozol
Batrafen 8% 3g körömlakk
Sanofi (India) Előkészítés: Batrafen
Mikomax 150 mg 1 db. kapszulák
Zentiva (Cseh Köztársaság) Készítmény: Mikomax
Itrakonazol 100 mg 14 db. kapszulák
Biocom (Oroszország) Készítmény: Itrakonazol
Flukonazol-Teva 150 mg 1 db. kapszulák
Terbinafin-MFF 1% 15g kenőcs
Moszkva Gyógyszergyár (Oroszország) Előkészítés: Terbinafin-MFF
Diflazon 150 mg 1 db. kapszulák
Krka dd, Novo mesto (Szlovénia) Előkészítés: Diflason
Nizoral 2% 15g krém külső használatra
Johnson & Johnson (Belgium) Gyógyszer: Nizoral
Nizoral 2% 120ml sampon
Johnson & Johnson (Belgium) Gyógyszer: Nizoral
Nizoral 2% 60ml sampon
Johnson & Johnson (Belgium) Gyógyszer: Nizoral
Nizoral 200mg 10 db pirula
Johnson & Johnson (Belgium) Gyógyszer: Nizoral
Nizoral 200mg 30 db pirula
Johnson & Johnson (Belgium) Gyógyszer: Nizoral
Nizoral 2% 25ml sampon
Johnson & Johnson (Belgium) Gyógyszer: Nizoral
Nizoral megelőző sampon-kondicionáló sampon 2 in 1 ml 250ml Johnson & Johnson
Johnson & Johnson (Franciaország) Gyógyszer: Nizoral megelőzés
Telepítse az ASNA mobilalkalmazást
Hagyja el telefonját - szerezzen egy linket a telepítéshez
© 2005-2020. Asna. Minden jog fenntartva
LLC ASNA, TIN 7728850310, OGRN 1137746645585, jogi cím (tényleges cím): 129226, Moszkva, st. Dokukina, d.16, 1. épület, 6. emelet. Telefon: +7 (495) 223-3403
FS-99-02-006765 engedélyszám, 2018. szeptember 12.
Hagyja el telefonszámát,
operátorunk magát felhívja!
Kezdetben a gyógyszerek teljes adatbázisában kereshet, anélkül, hogy egy adott gyógyszertár elérhetőségére és áraire hivatkozna
Egy adott gyógyszertár kiválasztásával kereshet termékeket a kínálat és a rendelkezésre állás alapján, valamint megtekintheti a pontos árakat és a speciális árakkal kapcsolatos információkat az ASNA-Savings program keretében.
A programhoz kapcsolódó gyógyszertárakat jelöljük