logo

Lamisil tabletta - használati útmutató

VERSENYNÉV: Lamisil®

NEMZETKÖZI UNIVERZÁLIS NEV (INN): terbinafine

Adagolási forma: tabletta

FOGALMAZÁS

1 tabletta: hatóanyagot - 250 mg terbinafint (hidroklorid formájában), valamint segédanyagokat: magnézium-sztearát, szilícium-dioxid, vízmentes kolloid, metil-hidroxi-propil-cellulóz, nátrium-glikolát keményítő, mikrokristályos cellulóz.

LEÍRÁS: Kerek, bikonvex tabletta sima felülettel, fehér-fehértől sárgás árnyalatú, ferde színű; a tabletta egyik oldalán kockázat és ST kód található.

FARMAKOTERAPEUTIKAI CSOPORT: gombaellenes gyógyszer.

ATX kód: D01BA02

FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

A terbinafin allil-amin, amelynek széles spektrumú hatása van a gombákkal szemben, amelyek a bőr, a haj és a köröm betegségeit okozzák, ideértve a dermatofitákat, például a Trichophyton (például T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T violinsum), Microsporum (például M. canis), Epidermophyton floccosum, valamint a Candida nemzetségből származó élesztők (például C. albicans) és a Pityrosporum. Alacsony koncentrációban a terbinafin fungicid hatású a dermatofiták, penészgombák és egyes dimorf gombák ellen. Az élesztőgomba elleni aktivitás típusuktól függően fungicid vagy fungisztatikus lehet.

A terbinafin specifikusan gátolja a szterin bioszintézisének korai stádiumát a gombás sejtben. Ez az ergosterol hiányához és a szkvalén intracelluláris felhalmozódásához vezet, ami a gombás sejt halálát okozza. A terbinafin hatására a gomba sejtmembránjában a szkvalén-epoxidáz enzimet gátolják. Ez az enzim nem tartozik a citokróm P450 rendszerbe..

Amikor a Lamisil-t szájon át felírják a bőrre, a hajra és a körömre, olyan gyógyszerkoncentráció alakul ki, amely fungicid hatást biztosít.

Orális alkalmazás után a terbinafin jól felszívódik (> 70%); a terbinafin abszolút biohasznosulása az „első lépés” hatás miatt körülbelül 50%. A terbinafin egyszeri, 250 mg-os adagolása után a maximális plazmakoncentrációja (Cmax) 1,5 óra elteltével érhető el, és 1,3 μg / ml. A terbinafin állandó alkalmazásával a Cmax átlagosan 25% -kal növekedett, egyetlen adaghoz képest; Az AUC 2,3-szor nőtt. Az AUC növekedése alapján kiszámítható a tényleges felezési idő (30 óra). Az étkezés enyhén befolyásolja a gyógyszer biohasznosulását (az AUC kevesebb, mint 20% -kal növekszik), ezért a Lamisil® adagjának módosítása nem szükséges, ha étkezés közben veszik be..

A terbinafin nagyrészt kötődik a plazmafehérjékhez (99%). Gyorsan behatol a bőr dermális rétegébe, és koncentrálódik a lipofil rétegben. A terbinafin szintén behatol a faggyúmirigyek szekréciójába, ami magas koncentrációhoz vezet a szőrtüszőkben, a hajban és a bőrben, amely a faggyúmirigyekben gazdag. Azt is kimutatták, hogy a terbinafin áthatol a körömlemezekbe a kezelés megkezdése utáni első néhány hétben.

A terbinafin gyorsan és lényegesen metabolizálódik legalább hét citokróm P450 izoenzim részvételével, a legfontosabb szerepet a CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 és CYP2C19 izoenzimek játsszák. A terbinafin biotranszformációjának eredményeként olyan metabolitok képződnek, amelyek nem rendelkeznek gombaellenes aktivitással, és főleg a vizelettel választódnak ki..

A terbinafin egyensúlyi plazmakoncentrációjában nem változnak az életkor függvényében.

Egyszeri Lamisil® adagjának farmakokinetikai tanulmányaiban egyidejű vesekárosodásban szenvedő betegek (kreatinin-clearance, INDIKÁCIÓK)

  • Dermatofita gombák által okozott onchomikozis.
  • A fejbőr mikozisa.
  • A bőr gombás fertőzései - a törzs, a lábak, a lábak dermatomycosisának kezelése, valamint a bőr élesztőfertőzései, amelyeket a Candida nemzetség gombái (például Candida albicans) okoznak - olyan esetekben, amikor a fertőzés lokalizációja, súlyossága vagy előfordulása miatt az orális kezelés javasolt. Megjegyzés: a helyileg alkalmazható Lamisil®-től eltérően, az orális alkalmazásra szánt Lamisil® nem hatékony többszínű zuzmó esetén. ELLENJAVALLATOK Terbinafinnal vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével szembeni túlérzékenység. VIGYÁZAT! A Lamisil® nem ajánlott krónikus vagy aktív májbetegségben szenvedő betegek számára. Mielőtt a Lamisil-t tablettákra írnák fel, meg kell határozni, hogy a beteg korábban májbetegségekben szenved-e. Hepatotoxicitás előfordulhat korábbi májbetegségben szenvedő betegekben és azok nélkül is. A Lamisil®-rel felírt betegeket figyelmeztetni kell, hogy azonnal tájékoztassák orvosukat olyan tünetekről, mint tartós hányinger, étvágytalanság, fáradtság, hányás, a jobb hypochondrium fájdalma, sárgaság, sötét vizelet vagy könnyű széklet. Ilyen tünetek megjelenése esetén azonnal le kell állítani a gyógyszer szedését és el kell végezni a májfunkció vizsgálatát. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt A kísérleti vizsgálatok nem utalnak arra, hogy a termékenységre és a magzatra kifejtett mérgező hatásokra káros események vonatkoznak. Mivel a Lamisil® terhes nőkkel kapcsolatos klinikai tapasztalata nagyon korlátozott, a gyógyszert terhesség ideje alatt csak akkor szabad használni, hacsak a terápia várható előnyei nem haladják meg a lehetséges kockázatot. A terbinafin kiválasztódik az anyatejbe, ezért a Lamisil-t szájon át kapó nőknek nem szabad szoptatniuk. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A kezelés időtartama a betegség indikációjától és súlyosságától függ. Gyermekek A kábítószer 2 éves kor alatti (általában 12 kg-nál kevesebb) gyermekhasználatára vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre. A gyógyszert napi egyszer kell felírni. Az egyszeri adag a testtömegtől függ és: 20 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek számára - 62,5 mg; 20 - 40 kg - 125 mg; több mint 40 kg - 250 mg. 2 évnél idősebb gyermekek esetében a Lamisil® orális tolerancia jó. Felnőtteknek 250 mg naponta egyszer. Bőrfertőzések A kezelés ajánlott időtartama:
    Láb Dermatomycosis (interdigitális, planta vagy zokni típusú): 2-6 hét.
    A csomagtartó, a lábak dermatomikozisa: 2-4 hét.
    A bőr Candidiasis: 2-4 hét. A fertőzés és az ahhoz kapcsolódó panaszok teljes eltűnése legkorábban néhány héttel a mikológiai kúra után fordulhat elő. A haj és a fejbőr fertőzései A kezelés ajánlott időtartama:
    A fejbőr mükózisa: 4 hét.
    A fejbőr mikozisát főként gyermekeknél figyelik meg. Onychomycosis A kezelés időtartama a legtöbb betegnél 6-12 hét. A kezek onichomikozisával a legtöbb esetben elegendő a 6 hét kezelés. A lábak onichomikozisával a legtöbb esetben elegendő a 12 hetes kezelés. Egyes betegek esetében, akiknél a köröm növekedési üteme csökkent, hosszabb kezelésre lehet szükség. Az optimális klinikai hatást néhány hónappal a mikológiai gyógymód és a kezelés befejezése után észleljük. Ezt az az időszak határozza meg, amely az egészséges köröm növekedéséhez szükséges. Használat károsodott vesefunkciójú betegekben Károsodott vesefunkciójú betegek esetén (kreatinin-clearance kisebb, mint 50 ml / perc, vagy a szérum-kreatinin-koncentráció több, mint 300 μmol / l) csökkentenie kell az adagot kétszer. Időskorúak használata Nincs ok azt feltételezni, hogy időskorúak számára meg kell változtatni a gyógyszer adagolási rendjét, vagy hogy mellékhatásaik különböznek a fiatalabb korú betegeknél tapasztaltól. Ebben a korcsoportban a gyógyszer tablettaként történő használata esetén mérlegelni kell az egyidejűleg fennálló károsodott máj- vagy veseműködés lehetőségét. MELLÉKHATÁSOK A Lamisil® általában jól tolerálható. A mellékhatások általában enyhék vagy közepesen súlyosak, és átmeneti jellegűek. A következőkben a klinikai vizsgálatok során vagy a gyógyszer piacra kerülése után megfigyelt mellékhatások szerepelnek. A mellékhatások előfordulásának értékeléséhez a következő fokozatot alkalmaztuk: "nagyon gyakran" (> 1/10), "gyakran" (> / 100 1/1000 1/10000 kölcsönhatásoktól kezdve) Más gyógyszerek hatása a terbinafinra A terbinafin plazma clearance-e gyógyszerek hatására felgyorsulhat - metabolizmus induktorok, és a citokróm P450 inhibitorok hatására elnyomhatók.Ha szükséges, a fenti gyógyszerek és a Lamisil® egyidejű használata az utóbbi adagolási rendjének megfelelő módosítását teheti szükségessé. A cimetidin fokozhatja a terbinafin hatását, vagy növelheti annak plazmakoncentrációját. gyengíti a terbinafin hatását vagy csökkenti annak plazmakoncentrációját. A rifampicin 100% -kal növeli a terbinafin clearance-ét. A terbinafin hatása más gyógyszerekre. In vitro és egészséges önkéntesekben a tanulmányok azt mutatják, hogy a terbinafin kevés potenciállal képes elnyomni és megnő-e a citokróm P450 rendszer részvételével metabolizálódó legtöbb gyógyszer (például a terfenadin, triazolám, tolbutamid vagy orális fogamzásgátlók) clearance-e, kivéve a CYP2D6-en metabolizálódó gyógyszereket. A terbinafin nem befolyásolja az antipirin vagy a digoxin clearance-ét. Jelentések vannak számos menstruációs rendellenességről olyan betegekben, akiknél a Lamisil-t orális fogamzásgátlókkal együtt szedték, bár ezeknek a rendellenességeknek a gyakorisága nem haladja meg az ilyen rendellenességek átlagos gyakoriságát azoknál a betegeknél, akik csak orális fogamzásgátlót szednek. A terbinafin fokozhatja a koffein hatását vagy növelheti annak plazmakoncentrációját. A terbinafin 19% -kal csökkenti a koffein clearance-ét, ha intravénásan adják be. In vivo és in vitro vizsgálatokban kimutatták, hogy a terbinafin gátolja a 2D6 enzim (CYP2D6) által közvetített anyagcserét. Ezek az adatok klinikailag szignifikánsnak bizonyulhatnak azoknál a gyógyszereknél, amelyeket elsősorban ez az enzim metabolizál: triciklusos antidepresszánsok, béta-blokkolók, szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók, 1C osztályú antiaritmiás gyógyszerek és B típusú monoamin-oxidáz inhibitorok, ha a gyógyszert egyidejűleg alkalmazzák kis terápiás koncentrációtartományban rendelkezik. A terbinafin 82% -kal csökkenti a dezipramin-clearance-t. A terbinafin gyengítheti a ciklosporin hatását és csökkentheti annak plazmakoncentrációját. A terbinafin 15% -kal növeli a ciklosporin clearance-ét. KÜLÖNLEGES UTASÍTÁSOK A terbinafinről kimutatták, hogy gátolja a 2D6 enzim (CYP2D6) által közvetített anyagcserét. Ezért folyamatosan figyelemmel kell kísérni azokat a betegeket, akik egyidejűleg kapnak olyan Lamisil® gyógyszereket, amelyek túlnyomórészt ezen enzimmel metabolizálódnak (például triciklusos antidepresszánsok, béta-blokkolók, szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók, 1C osztályú antiaritmiás gyógyszerek és B típusú monoamin-oxidáz inhibitorok). ha egyidejűleg alkalmazott gyógyszer kis terápiás koncentrációtartományban van. Befolyásolás a gépjárművezetéshez és a mechanizmusokhoz Nincs információ a Lamisil® által az autóvezetéshez és a mechanizmusokhoz kifejtett hatásáról. KÉRDÉSI FORMA
    250 mg-os tabletta 7 vagy 14 darabban. buborékcsomagolásban.
    1 buborékcsomagolás, amely 7 vagy 14 tablettát tartalmaz, vagy
    2 buborékcsomagolás, amely 14 tablettát tartalmaz, a használati útmutatóval együtt, kartondobozba csomagolva. TÁROLÁSI FELTÉTELEK
    30 ° C alatti hőmérsékleten.
    Védje a fénytől. A gyermekektől elzárva tartandó. SZAVATOSSÁGI IDŐ
    5 év.
    A gyógyszert tilos a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után felhasználni. A FARMAKÓS UTAZÁSI FELTÉTELEK
    Receptre. NOVARTIS PHARMA AG, Svájc; Készítette a Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Nagy-Britannia
    Novartis Pharma AG, Svájc, a NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK Ltd. gyártója, Nagy-Britanniában
    Cím: Lichtstrasse 35, CH-4002 Bázel, Svájc / Lichtstrasse 35, CH-4002 Bázel, Svájc További információk a gyógyszerről a következő címen szerezhetők be:
    123104, Moszkva, B.Palaševszky per, 15

    Lamisil

    Fogalmazás

    A Lamisil tabletta terbinafin hatóanyagot (hidroklorid formájában), valamint kiegészítő komponenseket tartalmaz: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, nátrium-keményítő-glikolát, MCC, metil-hidroxi-propil-cellulóz.

    A Lamisil spray aktív komponensként terbinafin-hidrokloridot, valamint kiegészítő komponenseket tartalmaz: 96% etanol, makrogol-cetosztearát, propilénglikol, víz.

    A kenőcs tartalmazza a terbinafin-hidroklorid aktív alkotórészét, valamint további anyagokat: nátrium-hidroxid, benzil-alkohol, szorbitán-sztearát, sztearil-alkohol, cetil-palmitát, cetil-alkohol, izopropil-mirisztát, poliszorbát 60, víz.

    Kiadási forma

    Ennek a gyógyszernek számos formája termelődik..

    A Lamisil tabletta fehér vagy fehér-sárga színű lehet, mindkét oldalán domború, kerek, bevágással és ferde. A tabletták körében - a „LAMISIL 250” felirat. A tabletta felülete durva. 7 vagy 14 darab buborékcsomagolásban, a hólyagok kartoncsomagolásban vannak elhelyezve.

    A Lamisil spray egy színtelen átlátszó folyadék (halványsárga színű lehet), jellegzetes szaga van. 15 és 30 ml szórófejjel ellátott polietilén palackokban található. A palackot kartoncsomagolásba helyezik..

    A Lamisil kenőcs homogén, fehér színű, gyenge jellegzetes szaga van. 15 és 30 g-os alumíniumcsövekben, a csöveket kartoncsomagolásban kell elhelyezni..

    gyógyszerészeti hatás

    Lamisil - gombaellenes szer.

    A terbinafin allil-amin, amelynek széles spektruma van a gombákkal szemben. Olyan gombákra hat, amelyek haj, köröm, bőr betegségeket okoznak. Ezek a Trichophyton gombák (például Trichophyton tonsurans, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Trichophyton violaceum, Trichophyton verrucosum), Epidermophyton floccosum, Microsporum (Microsporum canis) és Candy Candida.

    Alacsony koncentrációk alkalmazása esetén a terbinafin fungicid hatást gyakorol dermatofitákra, penészgombákra és számos dimorf gombára. Az élesztő fungicid vagy fungisztatikus aktivitásához viszonyítva.

    A terbinafin hatására a sejtekben a korai szakaszban a sztereolok bioszintézisét kifejezetten gátolják. Ennek eredményeként hiányzik az ergoszterin és a szkvalén felhalmozódik a sejtekben, amelynek eredményeként a gombás sejtek elpusztulnak. A terbinafin hatása a szkvalén epoxidáz enzim gátlásával következik be a gombasejtek membránjában.

    Ha a Lamisilt szájon át adják be, akkor a bőrben, a körömben és a hajban felhalmozódnak a gyógyszer azon koncentrációi, amelyek fungicid hatást biztosítanak.

    Helyileg alkalmazva a gyógyszer számos gombaellenes aktivitást is mutat..

    A terbinafin nem befolyásolja a citokróm P450 rendszert, tehát nem befolyásolja a hormonok és más gyógyszerek metabolizmusát.

    Farmakokinetika és farmakodinamika

    A Lamisil szájon át történő bevétele után a terbinafin jól felszívódik, a terbinafin abszolút biohasznosulásának szintje az „első lépés” hatása miatt körülbelül 50%. Miután a gyógyszert orálisan 250 mg-os dózisban vették be, a maximális plazmakoncentrációt 1,5 óra elteltével figyelték meg.

    A maximális koncentráció növekszik, ha a gyógyszert rendszeresen veszik.

    Az étkezés enyhén befolyásolja a hatóanyag biohasznosulását, ezért nem szükséges módosítani a gyógyszer adagját, ha étellel egyidőben veszik be..

    A terbinafin 99% -kal kötődik a plazmafehérjékhez. Gyors behatolása a bőr dermális rétegén keresztül, koncentráció a lipofil rétegben. Ugyancsak megfigyelhető a magas koncentrációja a hajban, a tüszőkben, a sok faggyúmirigyben. A körömlemezekben meghatározzák a gyógyszer aktív komponensének jelenlétét a kezelés megkezdése utáni első hetekben.

    Gyorsan metabolizálódik, a terbinafin biotranszformációja következtében olyan metabolitok képződnek, amelyek nem mutatnak gombaellenes hatást, főleg a vesén keresztül választódnak ki.

    Ha helyileg alkalmazzák a Lamisil krémet vagy spray-t, a terbinafin abszorpciója kevesebb, mint 5%. Enyhe szisztémás hatások.

    Felhasználási indikációk

    A következő esetekben tanácsos venni a Lamisil tablettát:

    • onychomycosis esetén, amely dermatofita gombáknak való kitettség eredményeként alakul ki;
    • a fejbőr mikozisával;
    • a bőr gombás fertőzései esetén - a lábgomba kezelésére, a lábak, a törzs dermatomycosisának kezelésére, valamint a Candida nemzetség gombáinak provokált fertőzések kezelésére.

    Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a szájon át alkalmazandó Lamisil nem hatékony gyógyszer a többszínű zuzmóval szemben.

    A következő esetekben használjon krémet és spray Lamisil-t:

    • a lábmikoózisok, a sima bőr gombafertőzéseinek, a gyulladásos epidermophytosis megelőzésére, amelyeket dermatofitok provokáltak;
    • formák által kiváltott pelenkakiütés kezelésére;
    • dimorf gombák által kiváltott többszínű zuzmó kezelésére.

    Ellenjavallatok

    A gyógyszert nem írják fel azoknak az embereknek, akik túlérzékenyek a drog alkotóelemei ellen. A Lamisil nem kezelhető körömgomba és más betegségek esetén, ha a beteg krónikus és akut májbetegségekben szenved. Ezért a kezelés megkezdése előtt meg kell határozni, hogy a beteg szenved-e ilyen betegséggel.

    Azt is figyelembe kell venni, hogy a hepatoxicitás lehetséges mind a májbetegségben szenvedő emberekben, mind azokban, akik nem szenvedtek ilyen betegségben. Ezért a betegeknek tudniuk kell, hogy ha a termék használata során állandó hányinger, fáradtságérzet, sárgaság, a jobb hypochondrium fájdalma, a vizelet elsötétülése stb. Jelentkezik, akkor feltétlenül forduljon szakemberhez és májvizsgálatot végezzen..

    A Lamisil nem javasolt károsodott vesefunkcióval rendelkezők számára..

    Mellékhatások

    A betegek általában jól tolerálják a Lamisilt, a mellékhatások általában enyhe vagy közepesen súlyosak, és átmeneti jellegűek. A negatív megnyilvánulások a következők lehetnek:

    • Hematopoiesis: nagyon ritka esetekben - agranulocytosis, neutropenia, pancytopenia, thrombocytopenia.
    • Immunrendszer: nagyon ritka esetekben - lupus erythematosus, anafilaktoid reakciók.
    • Idegrendszer: fejfájás, ízzavarok veszteségig, ritka esetekben - paresztézia, szédülés, hypeszthesia.
    • Máj- és eperendszer: ritka esetekben májelégtelenség, májelégtelenség.
    • Emésztés: étvágytalanság, gyomorterület, émelygés, dispepsia, hasmenés, hasi fájdalom.
    • Bőrreakciók: enyhe bőr megnyilvánulások csalánkiütés és kiütés formájában, ritkán - súlyos bőrreakciók, psoriasis súlyosbodása, hajhullás.
    • Izom-csontrendszer: myalgia, artralgia.
    • A spray használatakor allergiás bőr manifesztációk alakulhatnak ki..

    A Lamisil használati útmutatója (módszer és adagolás)

    A gyógyszer minden formájának időtartama a betegség súlyosságától és az orvos kinevezésétől függ.

    Utasítás a Lamisil tablettához

    Általános szabály, hogy a felnőtt betegeknek naponta egyszer 250 mg gyógyszert írnak fel. A gyermekek súlyától függő adagban írják fel a tablettákat. Legfeljebb 20 kg testtömeg esetén a gyermeket napi 62,5 mg-ra írják fel. Ha a beteg testtömege 20 és 40 kg között van, 125 mg-ot írnak elő, ha a gyermek súlya meghaladja a 40 kg-ot, 250 mg-ot írnak elő..

    Dermatomikozis esetén a stop kezelés a beteg állapotától függően 2–6 hétig tart. A lábak, a csomagtartó dermatomycosisos, valamint a bőr kandidózisában szenvedő betegek kezelése 2–4 hétig tart. Fejbőr-mikozis esetén a kezelés ajánlott 4 héten át. Onychomycosisban szenvedő betegeknek a gyógyszert 6 és 12 hét között kell szedniük.

    Spray Lamisil, használati utasítás

    Vigyen fel spray-t felnőtt betegekre, napi 1- vagy 2-szer, az orvos előírásaitól függően. A termék felhordása előtt meg kell tisztítani és megszárítani a bőr azon területeit, amelyeket a betegség sújtott. Permetezzen be a Lamisil-t olyan mennyiségbe, hogy az teljesen megnedvesítse az érintett területeket, és alkalmazza azt a bőr szomszédos részeire. Általában dermatomikozis, pelenkakiütés, gyulladásos epidermophytosis esetén a kezelés egy hétig tart, míg a permetezést napi egyszer kell permetezni. A többszínű zuzmóval rendelkező betegeknek napi kétszer, 1 hétig permetezni kell. Ezt a gyógyszert nem írják elő gyermekek számára, mivel nincs elég tapasztalat a gyógyszer gyermekeknél történő alkalmazásáról.

    Lamisil krém, használati utasítás

    A kenőcsöt naponta 1-2 alkalommal lehet felnőtt betegek és 12 éves gyermekek kezelésére felhasználni. A termék felhordása előtt alaposan tisztítsa meg a bőrt, és szárítsa meg. A krémet fel kell használni a bőr érintett területeire, valamint a hozzájuk közeli helyekre. Vékony rétegben felhordják és enyhén dörzsölik a bőrbe. Ha szükséges a pelenkakiütés gyógyítása, akkor a krémet felvitt helyeket gézzel lefedheti. Ezt tanácsos éjszaka tenni. Dermatomikozis esetén a stop kezelés 1 hétig tart, a krémet naponta egyszer kell felvinni. Ha a gyógyszert fel vannak tüntetve repedések, a bőr viszketése miatt, amely a gomba eredményeként alakul ki, a kezelés két hétig tart, a gyógyszert naponta 1-2 alkalommal kell felvinni. A bőr Candidiasisban szenvedő betegeknek krémet kell használniuk naponta 1-2 alkalommal, a kezelés a beteg állapotától függően 1-2 hétig tart. A többszínű zuzmóval rendelkező betegeket két hétig kell kezelni, kenőcs alkalmazásával, napi 1-2 alkalommal. Ha a lábgomba és más betegségek kezelésére szolgáló gyógyszert szabálytalanul használják, akkor növekszik a fertőzés visszatérésének kockázata.

    Overdose

    Ha a gyógyszert szájon át vették nagy dózisban (legalább 5 g), akkor a betegnek túladagolás miatt fejfájást, émelygést, fájdalmat okozhat az epigasztrikus régióban és szédülést. Túladagolás esetén a betegnek aktív szenet kell adni, gyomormosást kell végezni, és szükség esetén tüneti kezelést kell végezni..

    Kölcsönhatás

    Figyelembe kell venni a Lamisil hatóanyag kölcsönhatását más gyógyszerekkel.

    A terbinafin plazma clearance-e felgyorsulását megfigyelték gyógyszerek - metabolikus induktorok, szuppresszió - hatására a citokróm P450 inhibitorok hatására. Ha szükséges ezeket a gyógyszereket egyszerre használni, a Lamisil adagját módosítani kell.

    A cimetidinnek való kitettség fokozza a terbinafin hatását, és növelheti annak koncentrációját a plazmában. A terbinafin clearance a cimetidin hatására 33% -kal csökken.

    A rifampicin csökkenti a terbinafin hatását, vagy csökkenti ezen anyag koncentrációját a plazmában. A rifampicin 100% -kal növeli a terbinafin clearance-ét.

    Bizonyítékok vannak arra, hogy a terbinafin növelheti a koffein koncentrációját a plazmában vagy fokozhatja annak hatását. A koffein clearance-e terbinafin hatására intravénásan adva 19% -kal csökken

    A dezipramin clearance-e a terbinafin szedése közben 82% -kal csökken.

    A terbinafin gyengíti a ciklosporin hatásait és csökkenti annak plazmakoncentrációját. A ciklosporin-clearance 15% -kal nőtt a terbinafin hatására.

    Értékesítési feltételek

    A Lamisil gyógyszertárban kapható..

    Tárolási feltételek

    Meg kell védeni a gyógyszer minden formáját a fénytől, a tárolási hőmérséklet nem haladhatja meg a 30 ° C-ot. Nem fagyasztható a termék.

    Szavatossági idő

    A Lamisil tablettákat és krémet 5 évig, spray-ben 3 évig lehet tárolni,

    Különleges utasítások

    Nincs adat arról, hogy ez a gyógyszer befolyásolja-e a járművek vezetését vagy a pontos mechanizmusokkal történő munkavégzést. Ha szédülést észlel a kezelés alatt, akkor tartózkodnia kell ezen lépésektől.

    Ha a betegnek nagy a gombás léziója, akkor tanácsos a spray-t egy nagy, 30 ml-es palackban használni.

    A klinikai tünetek általában a kezelés első napjaiban csökkennek. Ha a kezelést nem végezzék rendszeresen, vagy megszakítják, a fertőzés visszatérhet..

    Abban az esetben, ha a kezelés megkezdése után egy héttel nem fordul elő javulás, keresse fel orvosát és tisztázza a diagnózist.

    Vigyázzon arra, hogy a spray-t a bőrre vigye, ha annak sérülése van, mivel az alkohol irritációt válthat ki. Gondoskodni kell arról, hogy a permet ne kerüljön a szembe. Ha ez történik, azonnal öblítse le a szemét vízzel. Bőrirritáció esetén forduljon orvoshoz..

    Ha allergiás reakciók alakulnak ki, abba kell hagynia a gyógyszer szedését.

    A Lamisil a körömhez lakk formájában is kapható, de csak szakember írhat elő ilyen lakot.

    Terbinafin a körömgombából - vélemények, ár, analógok

    Ha az onychomycózist kezelés nélkül hagyja, súlyos következményekkel jár. A terbinafin megérdemli a gombafertőzött körmök figyelmét. A kiadási formákról, a használati utasításokról, az utasításokról, a költségekről és az áttekintésekről.

    Terbinafin. A gyógyszer leírása

    A terbinafin különféle felszabadulású gyógyszerek. Elpusztíthatja a különféle típusú baktériumokat, gyógyíthatja a betegséget a gombával olyan területeken, mint a köröm, a bőr, a nyálkahártya.

    A kezelés fő elve a gomba szaporodásának megállítása. Fokozatosan a fennmaradó sejtek elpusztulnak, és a betegség teljesen eltűnik.

    Ha a körömgombát nem kezelik, akkor nemcsak az összes köröm, hanem maga a láb is fertőzéshez vezethet. Manapság a világon számos olyan gyógyszer létezik, amely garantálja a kellemetlen betegség teljes gyógyítását, ám a Terbinafine az egyik, amely megfelel az elvárásoknak. Dermatológusok és olyan emberek ajánlása, akik már foglalkoztak a betegséggel..

    A bőrgomba kezelésének helyes megközelítése legalább másfél hónapot vehet igénybe, a körömgomba sokkal hosszabb ideig tarthat, és a Terbinafine, mint hatékony gyógyszer, segít ebben a feladatban..

    Az eszköz többféle formában elérhető, amelyek mindegyike alkalmas bizonyos helyzetekben és a páciens preferenciáira. Különböző formáinak köszönhetően a készítmény szájon át, kapszula formájában, kenőcs formájában is bevehető a bőrre. A tablettákat gyakran használják szövődmények esetén, amikor a fertőzés kezelésére a gombák belülről történő elpusztításával van szükség..

    Terbinafin. Kiadási forma

    Terbinafine krém

    Az orvosok általában javasolják a gombakészítmények használatát krémek vagy kenőcsök formájában. A terbinafine krémet a körömgomba legtöbb típusának kezelésére használják, leginkább pozitív véleményekkel és alacsony árral rendelkezik.

    A krém fehér, jó illata van. Könnyen alkalmazható könnyen homogén textúrájának köszönhetően.

    A fő összetevő a terbinafin-hidroklorid. Ez az anyag erős hatással van a gomba, onichomikozis és a bőr mycosis ellen. Ennek az anyagnak köszönhetően a betegség visszaesése nem jelentkezik.

    Az 1% Terbinafine krém 10 vagy 15 grammban kapható, ha a csomagolás alumínium vagy polimer.

    Ezenkívül sötét narancssárga üvegedénybe engedhető, ebben az esetben - 30 gramm.

    • Tisztított víz.
    • Bőrápoló poliszorbát.
    • Nátrium-hidroxid.

    Használat előtt konzultáljon orvosával, ismerje meg az ellenjavallásokat és a gyógyszer alkotóelemeinek egyedi intoleranciáját.

    Terbinafin kenőcs

    A kenőcs a körömgomba kezelése során a gyógyszer egyik leggyakrabban használt formája, a Terbinafine ezen formájáról szóló vélemények mindig pozitívak, és ára alacsony. Az orvosok, amikor a gombát diagnosztizálják a betegekben, az esetek 50% -ában kenőcsöt írnak fel. Ez a legtöbb hatékonyságot garantálja a legtöbb mycotic betegség kezelésében, a relapszus nélkül.

    A Terbinafine kenőcs 10 és 15 grammban, koncentrációja 1% / ml, alumíniumcsövekben, kartondobozban, utasításokkal együtt.

    A kompozíció teljes egészében szintetikus, természetellenes termékekből áll, így allergia jelentkezhet bárki számára, amelyet figyelembe kell venni a termék kiválasztásakor..

    A gyógyszer fő alkotóeleme a terbinafin-hidroklorid. Ez az anyag a gombasejtek mikroflóra szaporodásának megállítását célozza. Ezenkívül a kenőcs a következő anyagokat tartalmazza:

    • Benzil alkohol.
    • Glicerin.
    • Poloxamer.
    • Paraffinok és mások.

    Terbinafine tabletta

    A terbinafint tabletta formájában használják a körömgomba szövődményeihez, amikor a kezelés belsőleg szükséges, gyakran pozitív véleményekkel és elfogadható áron kaphatók. 250 mg-os mennyiségben kaphatók. A tabletták összetétele a következő anyagokat tartalmazza:

    • A fő komponens a terbinafin-hidroklorid.
    • Cellulóz.
    • Magnézium és szilícium-dioxid.
    • sztearát.
    • Laktóz-monohidrát.

    A tablettákban lévő anyagok a vérbe való bejutáskor kötődnek a fehérjékhez és továbbítják az érintett területeket. Bármikor felhasználható a nap bármely szakaszában, függetlenül az étkezéstől. A tabletta anyag felszívódásának és szállításának ideje körülbelül öt óra.

    A leghatékonyabb Terbinafine tabletta a bőr gombájára hat, mivel az anyag nagy része eléri azt. A tabletták kezelő alkotóelemeinek legalacsonyabb koncentrációja eléri a körmöket, ezért kevésbé hatékonyan és hosszabb ideig hat rájuk.

    A tablettákat a mycosis minden formájának kezelésére használják..

    Terbinafin. Felhasználási indikációk

    A terbinafine a leghatékonyabb a fejbőr és a fejbőr, a lábak gomba kezelésére.

    A terbinafin olyan dermatofitokra hat, amelyek körömlemez gombaot okoznak (onychomycosis).

    A gyártó szerint a Terbinafint nem használják hüvelyi kandidozis és pityriasis versicolor kezelésére, mivel ennek nincs hatása. Ugyanakkor alkalmazzák a közönséges candidiasis és versicolor kezelésében.

    A terbinafin nem csak gombás fertőzések szisztémás kezelésére alkalmazható. A megelőzés érdekében a Terbinafine hatásos a drogok alkotóelemeivel szembeni allergia hiányában is. A gyógyszert megelőzés céljából olyan nyilvános helyeken kell felhasználni, ahol kedvező a légkör a gombaterjedésre, vagyis meleg és párás. A legtöbb ember gombafertõzéssel fürdõkben, medencékben, szaunákban, zuhanyzókban található. A terbinafin használata csökkenti a fertőzés kockázatát és megakadályozza a fertőzést.

    Az onichomikozis első tüneteinek megjelenésekor (a körmök sárgulása, rétegződése, lágyulása és törékenysége, csíkok és foltok megjelenése) a bőrgomba sürgősen forduljon tapasztalt szakemberhez. Ő az, aki helyesen készíti el a kezelési tervet, és előírja a Terbinafine személyesen megfelelő formáját.

    Terbinafin. Használati útmutató

    A gyógyszer minden egyes formájának eltérő felhasználása van, ezért el kell olvasnia a mellékelt utasításokat. Az orvosok azt javasolják, hogy kenőcsöt és spray-t használnak a terbinafin körömgomba kezelésére. Ha a betegség stádiuma előrehaladott, akkor nem szabad tabletták nélkül megtenni, mivel ezt átfogóan kell kezelni.

    A Terbinafine spray a gyógyszer egyik legkényelmesebb formája. Használata és egyéb formái használata előtt az érintett bőr- és körömlemezeket le kell mosni, alaposan meg kell tisztítani és szárítani kell. A gyógyszert egyenletesen alkalmazzák a körmökre és a körülöttük lévő bőrre, hogy megakadályozzák a gomba átalakulását és fejlődését. Permetezzen be, az utasítások szerint, elég egy napi egyszeri felhordás.

    A terápia időtartamát, a napi alkalmazások számát, a gyógyszer adagját a kezelő orvos írja elő. A körömgomba kezelése általában legalább másfél hónap. Az időtartam növekszik a kezelésre kedvezőtlen szövődmények és lokalizációk esetén. Például a köröm körüli gombák kezelése sokkal hosszabb ideig tart, mint a köröm körüli gombák.

    Mindez összekapcsolódik a köröm növekedési ütemével, így a lábak gombakezelésének kezelése három-négy hónapot vagy még ennél is hosszabb ideig tarthat. A legfontosabb dolog a drog rendszeres használata. Ha betartja ezt a szabályt, akkor néhány hét múlva kiváló eredmény várható. A teljes kúra után minden megelőző intézkedést be kell tartani a visszaesés és az újrabefogadás megakadályozása érdekében, a személyes higiénia ellenőrzése, a tiszta cipő, ruházat, ágynemű és alsóruházat ellenőrzése érdekében..

    A terbinafin kenőcsöt naponta kétszer alkalmazzák az érintett területeken (körmök és a köröm körüli bőr). Használat előtt a bőrt a fentiek szerint megtisztítják és megszárítják. Ne dörzsölje erősen a kenőcsöt, a könnyű masszázsmozdulatok elegendőek a kenőcs garantált működéséhez.

    Ha a körömgombát nem kezelik kellő időben, szövődmények léphetnek fel. Ezért a körömlemezeken előforduló gomba súlyos eseteiben a krémet vastag rétegben kell felvinni, és az érintett területet ezenkívül géllel és ragasztóval borítani. Ebben a módszerben hatékonyan elhagyja a terméket egy éjszakán át.

    A kúra időtartama a betegség stádiumától és a gomba helyétől függ. A kezelés idejét, csakúgy, mint a spray-t, csak a kezelőorvos írja elő.

    Terbinafine tabletta. Kezelőorvosuk csak a szövődmények és a betegség súlyos esetei esetén írja fel a kezelést. Milyen adagot kell alkalmazni a tablettákhoz és hányszor egy tapasztalt szakember által. 3-18 éves gyermekek esetén az adagot a gyermek súlya alapján számítják ki. Felnőttek és 40 kg-nál nagyobb gyermekek számára az utasítások szerint egy tabletta naponta elegendő a garantált hatás eléréséhez.

    A tabletták fogyasztásának időtartamát az orvos írja elő, ez a betegség stádiumától függ, és akár hetente is eltarthat. Ha a tabletták használata mellékhatásokkal jár, akkor az alkalmazást le kell állítani, és orvoshoz kell fordulni a gyógyszer cseréjéhez. A lényeg az, hogy ne hagyja abba a terápiát, mivel kezelés és megelőzés nélkül lehetséges a fertőzés újbóli fertőzése vagy a relapszus.

    A Terbinafine-t használó emberek észreveszik az eredményt, csak néhány nappal a forma bármelyikének használata után. De ne feledje, hogy a tünetek eltávolítása nem jelenti a teljes gyógyulást, a kezelési folyamatot a végére kell helyezni, hogy garantálható legyen a gomba gyógyulása.

    Terbinafin gomba kezelésére

    A terbinafint kifejezetten a bőr- és körömgomba kezelésére hozták létre. Az összetételében szereplő terbinafin-hidroklorid a fő komponens, amely mindenféle gomba elpusztítására irányul, nemcsak a körömgomba kezelésére, hanem a bőr és a fejbőr mycosisának kezelésére is felhasználják. Hatása a gomba növekedéséhez és szaporodásához szükséges enzimek blokkolásán alapul. A gomba elpusztul, és a beteg relapszus nélkül gyógyul.

    A terbinafin összetevői aktívan hatnak a gombára, felhasználhatók kezelésre és megelőzésre.

    A gomba tünetei általában egy hét elteltével eltűnnek a gyógyszer bármilyen formájának használata után. A tünetek elvonása azonban csak a teljes terápia része, amelynél nem szabad megállnia. A kurzus időtartamát az orvos írja elő, és a visszaesés megelőzése érdekében teljes egészében be kell fejezni. A kezelési folyamatban a legfontosabb a szabályosság és az utasítások követése.

    Mennyibe kerül a Terbinafine. A gyógyszer költségéről

    A gyógyszer ára a formájától függ.

    A gyógyszertárakban a Terbinafine körömgomba áron vásárolható meg:

    • Tabletta, 14 db - legfeljebb 300 rubel, 28 db. - 400-ig
    • Spray - 130-180 rubelt
    • Krém - 48-300 rubel, a termék súlyától függően.
    • Kenőcs - 80 rubeltől

    Az analógok rövid áttekintése

    Szükség lehet a gyógyszer analógjainak keresésére, ha allergiás reakció lép fel a Terbinafine összetevőire, és ha szükséges, keressen gyógyszert alacsonyabb áron. Az orvos új eszközt írhat fel, tekintettel a beteg egyéni intoleranciájára. A gyógyszer legnépszerűbb analógjai:

    • A Lamisil egy gombaellenes gyógyszer kenőcs formájában, amelyet sokféle gomba kezelésére használnak. A gyógyszer ára meglehetősen magas (560 rubeltől), magas hatékonyságának megfelelően.
    • A Thermicon egy gombaellenes szer kenőcs formájában, mindenféle gomba kezelésére szolgál, és a körömgomba kezelésére a leghatékonyabb. Az ár a gyógyszertárakban 340 rubeltől kezdődik.
    • Bifosin kenőcs - kenőcs formájában kapható, hatásos a legtöbb gombára, típusától függetlenül.
    • Lamicon - ezt a gyógyszert fertőzések és baktériumok ellen használják.

    Terbinafin. Ellenjavallatok

    A terbinafinnal történő kezelést általában az alkotóelemekre adott allergiás reakció miatt megszakítják..

    A tabletták korlátozását a vese- és májelégtelenségre állítják be. A kudarc általában idősebb embereknél jelentkezik. Meg kell keresni a gyógyszer analógjait.

    Ezenkívül a Terbinafine nem alkalmazható lupus erythematosus, psoriasis, alkoholizmus, erekkel járó betegségek kezelésére.

    Terhesség alatt tilos a gyógyszer használata, mivel a készítményben lévő szintetikus anyagok behatolnak a vérbe, és negatívan befolyásolhatják a magzatot. Lehetnek kivételek, amikor a gomba kezelése több jót tesz, mint árt..

    A Terbinafine-rel történő ápolás szigorúan tilos.

    A mellékhatások között szerepel olyan betegségek súlyosbodása, amelyekben a gyógyszer ellenjavallt:

    • Szédülés és fejfájás
    • A hallás és az íz részleges elvesztése
    • puffadás
    • Az általános állapot romlása (fáradtság, álmatlanság, láz).

    Terbinafine - gyógyszerértékelések

    A terbinafin körömgomba kezelésére gyakorolt ​​hatásának, tulajdonságainak és árának áttekintése:

    Tatyana, 37 éves, Moszkva

    "Nem számít, mennyit használok drága gyógyszereket, amelyeket az interneten hirdetnek, és olyan hihetetlen hatást fejtenek ki, mint például a" gomba kezelése egyetlen alkalmazásban ". Úgy döntöttem, hogy bízom a gyógyszertárban, és nem bántam. A gomba előrehaladott stádiumát nemcsak kenőcsrel, hanem tablettával is kezelni kellett. Mindenkinek ajánlom! "

    Igor, 42 éves, Kazan

    „Gombafertőzéssel fertőzöttem, miután elmentem a nyilvános medencébe. Sajnálta, de a Terbinafine-nak köszönhetően mindent meggyógyított. A tabletták miatt átmenetileg elvesztette ízlését, de amint befejezte a kurzust, minden helyreállt. A gyógyszer nagyon hatékony, most óvatosabb lesz az egészségem, és minden barátomnak ajánlom a Terbinafint ”..

    Lamisil® Uno

    Használati utasítás

    • orosz
    • қазақша

    Kereskedelmi név

    Lamisil® Uno

    Nemzetközi védjegy nélküli név

    Dózisforma

    Megoldás külső felhasználásra, filmképző 1%

    Fogalmazás

    1 g oldat tartalmaz

    hatóanyag - terbinafin-hidroklorid 11,25 mg (egyenértékű 10 mg terbinafinnel),

    segédanyagok: akrilátok / oktil-akril-amid-kopolimer (dermakril 79), közepes láncú trigliceridek, hidroxi-propil-metil-cellulóz (Klucel MF), etanol 96% (v / v).

    Átlátszó vagy enyhén átlátszó oldat, viszkózus, színtelen vagy enyhén sárgás színű, etanolos szaggal.

    Farmakoterápiás csoport

    Egyéb helyi gombaellenes gyógyszerek. terbinafin

    ATX kód D01AE15

    Farmakológiai tulajdonságok

    farmakokinetikája

    A Lamisil® Uno oldat felhordása után a terbinafin 72 órán keresztül marad a bőrön.A filmből a terbinafin gyorsan behatol a szaruhártyába: 60-18 perccel az eljárás után az alkalmazott dózis 16-18% -a megtalálható a rétegben. A terbinafin felszabadulása progresszív, a hatóanyag 13 nap elteltével a stratum corneumban jelen van olyan koncentrációban, amely meghaladja a terbinafin in vitro minimális gátló koncentrációját a dermatofiták tekintetében.

    A szisztémás biológiai hozzáférhetőség elhanyagolható. Annak eredményeként, hogy a terbinafint filmképző oldat formájában alkalmazták a hátsó felületre, amely mindkét láb felületének háromszorosa volt, az abszorbeált terbinafin hatása csak a terbinafin hatásának 0,5% -át tette ki szájon át történő adagolás után 250 mg-os tabletta formájában..

    Helyi alkalmazás esetén a gyógyszer felszívódása kevesebb, mint 5%. A Lamisil® Uno csekély szisztémás hatással rendelkezik.

    Gyógyszerhatástani

    A terbinafin allil-amin, széles gombaölő hatású; dermatofiták, például Trichophyton (beleértve a T. rubrumot, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis és az Epidermophyton floccosum által okozott gombás fertőzések kezelésére használják. Kis koncentrációban a terbinafin fungicid hatású a dermatofiták és penészgombák ellen. A terbinafinnak az élesztővel szemben is fungicid vagy fungisztatikus hatása van, fajtól függően (beleértve a Pityrosporum orbiculare-t vagy a Malassezia furfur-t).

    A terbinafin kifejezetten módosítja a gombák szterinbioszintézisének korai szakaszát. Ez az ergosterol hiányához és a szkvalén intracelluláris felhalmozódásához vezet, ami a gombás sejt halálát okozza. A terbinafin hatását a gomba sejtmembránján található szkvalén epoxidáz enzim gátlásával hajtják végre. A szkvalén-epoxidáz nem kapcsolódik a citokróm P450 rendszerhez. A terbinafin nem befolyásolja a hormonok vagy más gyógyszerek metabolizmusát.

    A Lamisil® Uno gyógyászati ​​hatást fejt ki a gyógyszer mindkét lábára történő egyszeri alkalmazás után a Tinea pediszben („sportoló lába”) szenvedő egyéneknél. A visszaesés aránya a gyógyszer használata után meglehetősen alacsony, és a kezelés után 3 hónappal 12,5%.

    Felhasználási indikációk

    - láb mycosis (dermatofitózis) (a láb „gombája”, Tinea pedis vagy „sportoló lába”)

    Adagolás és adminisztráció

    Felnőttek és tizenévesek 15 éves kortól

    A Lamisil® Uno filmképző oldatot csak egyszer alkalmazzák a bőrre, mivel a gyógyszer egy védő polimer fóliát képez a bőr felületén, fokozatosan felszabadítva a hatóanyagot. A Lamisil® Uno-t egyszer felviszik mindkét lábakra, még akkor is, ha gombás fertőzést csak egy lábon észlelnek. Ez biztosítja a gombák (dermatofiták) elpusztulását, amelyek a láb olyan területein helyezkedhetnek el, ahol a sérülések nem láthatók..

    A gyógyszer alkalmazása előtt mossa meg és szárítsa meg a lábát és a kezét. Először az egyik lábát megmunkálják, aztán egy másik.

    Az interdigitális területeken kezdve egy vékony réteget egyenletesen kell felvinni az ujjak között és az ujjak teljes felülete körül, valamint a láb talpán és oldalsó részén 1,5 cm magasságig. Egy másik lábot ugyanúgy kell kezelni, akkor is, ha a bőr rajta van. egészségesnek tűnik. Szárítsuk 1-2 percig, amíg film képződik. A kezelés befejezése után meg kell mosni a kezét.

    A Lamisil® Uno-t nem szabad a bőrbe dörzsölni.

    A legjobb eredmény elérése érdekében a kezelt területet nem szabad mosni az eljárás után 24 órán belül. Ezért a Lamisil® Uno használata javasolt a zuhanyozás vagy kád bevétele után, és másnap mossa meg újra a lábát..

    A filmnek mindkét lábára való felviteléhez szükséges gyógyszermennyiséget fel kell használni, a fenti módszer szerint végrehajtva az eljárást. A fel nem használt gyógyszermaradványokat meg kell semmisíteni..

    A klinikai tünetek javulását általában néhány napon belül megfigyelik. Ha egy hét után nincs javulás jele, keresse fel orvosát.

    Nincs bizonyíték arra, hogy az idős betegek kezelése más adagokat igényelne, vagy hogy más mellékhatások vannak-e, mint a fiatal betegeknél.

    Mellékhatások

    A nemkívánatos hatások rendkívül ritkák, gyengén expresszálódnak és rövid élettartamúak.

    Terbinafine (Terbinafine)

    Tartalom

    Szerkezeti képlet

    Orosz név

    Az anyag latin neve Terbinafine

    Kémiai név

    Bruttó képlet

    A Terbinafine anyag farmakológiai csoportja

    Nosológiai osztályozás (ICD-10)

    CAS-kód

    Az anyag tulajdonságai Terbinafine

    Gombaellenes szer orális és helyi alkalmazásra, az allil-amin szintetikus származéka. A terbinafin-hidroklorid fehér vagy csaknem fehér finom kristályos por, metanolban és metilén-kloridban könnyen oldódik, etanolban oldódik, vízben enyhén oldódik. Molekulasúly - 327,90.

    Gyógyszertan

    A terbinafinnak széles spektrumú hatása van a gombákkal szemben, amelyek a bőr, a haj és a köröm betegségeit okozzák, ideértve a dermatofiták, például Trichophyton (például T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum (például M. canis), Epidermophyton floccosum, valamint a Candida nemhez tartozó élesztők (például C. albicans). ) és a Pityrosporum. Alacsony koncentrációban a terbinafin fungicid hatású a dermatofiták, penészgombák és egyes dimorf gombák ellen. Az élesztőgomba elleni aktivitás típusuktól függően fungicid vagy fungisztatikus lehet.

    A terbinafin specifikusan gátolja a szterin bioszintézisének korai stádiumát a gombás sejtben. Ez az ergosterol hiányához és a szkvalén intracelluláris felhalmozódásához vezet, ami a gombás sejt halálát okozza. A terbinafin hatására a gomba sejtmembránjában a szkvalén epoxidáz enzimet gátolják..

    Amikor a terbinafint szájon át alkalmazzák a bőrben, a hajban és a körömben, olyan koncentrációk alakulnak ki, amelyek fungicid hatást fejtenek ki.

    Orális alkalmazás után a terbinafin jól felszívódik az emésztőrendszerből (> 70%). A májon keresztüli első áthatolás hatására a biohasznosulás körülbelül 40%. Az étkezés mérsékelten befolyásolja a biohasznosulást (az AUC kevesebb, mint 20% -kal növekszik), de a terbinafin adagjának módosítása étkezés közben nem szükséges. Cmax - 1 μg / ml, a beadást követő 2 órán belül, 250 mg dózisban érhető el. A terbinafin C folyamatos használatávalss Átlagosan 25% -kal magasabb a C-hez viszonyítvamax egyszeri adaggal az AUC 2,5-szeresére nő. Az AUC növekedése alapján kiszámolhatjuk a tényleges T-értéket1/2 (körülbelül 36 óra). Az érrendszerben szinte teljes mértékben (99%) kötődik a plazmafehérjékhez. Gyorsan behatol a bőr dermális rétegébe, és koncentrálódik a lipofil rétegben. A terbinafin szintén behatol a faggyúmirigyek szekréciójába, ami magas koncentrációhoz vezet a hajhagymákban, a hajban és a bőrben, amely gazdag a faggyúmirigyekben. Azt is kimutatták, hogy a terbinafin áthatol a körömlemezekbe a kezelés megkezdése utáni első néhány hétben. A terbinafin ismételt használatával, amely a vérszérum koncentrációjának megnövekedéséhez vezet, háromfázisú ürítés kíséri a T1/2 A terminális fázis 200–400 óra. A kiválasztás előtt a terbinafin nagymértékben metabolizálódik legalább 7 citokróm P450 izoenzimmel, és a CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 és CYP2C19 izoenzimek játsszák a fő szerepet. A terbinafin metabolitjainak nincs gombaellenes aktivitása. Az alkalmazott adag kb. 70% -a ürül a vizelettel..

    Nem találtak klinikailag szignifikáns változástss plazma terbinafin a kortól függően. Egyidejű terbinafin adagjának farmakokinetikai vizsgálataiban egyidejű vesekárosodásban szenvedő betegekben (kreatinin Cl, beleértve a lábmikózist (lábgomba), inguinalis epidermophytosis (tinea cruris), a test sima bőrének gombás fertőzéseit (tinea corporis), amelyeket dermatofiták, például Trichophyton (beleértve a T. rubrumot, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis és Epidermophyton floccosum;

    - a bőr élesztőfertőzései, elsősorban a Candida nemzetség gombáinak (például Candida albicans) által okozott fertőzések, különösen a pelenkakiütés;

    - versicolor (Pityriasis versicolor), amelyet a Pityrosporum orbiculare (más néven Malassezia furfur) okozott.

    Külső felhasználásra (filmképző oldat): lábmikoózok kezelése (lábgomba, tinea pedis).

    Ellenjavallatok

    Lenyelés: súlyos, krónikus vagy aktív májbetegség; károsodott vesefunkció (Cl-kreatinin 300 μmol / L), mivel a betegek ezen kategóriájának alkalmazását nem értik jól; életkor legfeljebb 2 év, testtömege kevesebb, mint 20 kg (tabletták esetén), mert nincs alkalmazás adata.

    Külső felhasználásra: a szoptatás időszaka; életkor 18 évig (gél, spray), 15 évig (filmképző oldat) vagy legfeljebb 12 évig (krém, kenőcs) a megfelelő klinikai tapasztalat hiánya miatt.

    Alkalmazási korlátozások

    Lenyelés: károsodott májműködés; a csontvelő vérképzés, a bőrön kialakuló lupus erythematosus vagy a szisztémás lupus erythematosus gátlása. A terbinafint óvatosan kell alkalmazni olyan egyidejű betegségben szenvedő betegeknél, mint például psoriasis vagy lupus erythematosus, ezen betegségek esetleges súlyosbodása miatt..

    Külső felhasználásra: máj- és / vagy veseelégtelenség; alkoholizmus; a csontvelő vérképzés gátlása; tumorok; anyagcsere-betegségek; végtagok okluzív érbetegsége.

    Terhesség és szoptatás

    FDA magzati akciókategória - B.

    A kísérleti vizsgálatokból származó adatok nem indokolják a termékenységre és a magzatra gyakorolt ​​káros hatások feltételezését. Mivel a terbinafinnel terhes nőkkel kapcsolatos klinikai tapasztalatok nagyon korlátozottak, azt terhesség alatt nem szabad alkalmazni, kivéve, ha a terápia várható előnye az anya számára meghaladja a magzatra gyakorolt ​​potenciális kockázatot..

    A terbinafin kiválasztódik az anyatejbe, ezért a kezelés alatt meg kell szüntetni a szoptatást.

    Ne engedje, hogy a csecsemő érintkezzen a terbinafinnal kezelt bőrfelülettel.

    Az anyag mellékhatásai Terbinafine

    A mellékhatások általában enyhék vagy közepesen súlyosak, és átmeneti jellegűek. Az alábbiakban azokat a nemkívánatos eseményeket figyeljük meg, amelyeket a klinikai vizsgálatok során vagy a regisztráció utáni időszakban a terbinafint orálisan alkalmaztak.

    A mellékhatások előfordulásának értékelésénél a következő osztályozásokat (WHO) vettük figyelembe: nagyon gyakran (≥1 / 10); gyakran (≥1 / 100-tól, beleértve a májelégtelenséget, ideértve a nagyon ritka súlyos májelégtelenség eseteit is (néhány halálos vagy májátültetést igénylő; legtöbb esetben a májelégtelenség kialakulása esetén a betegek súlyos egyidejű szisztémás betegségekkel és a májkárosodás okozati összefüggése a terbinafinnel kétséges), hepatitis, sárgaság, kolesztazis, fokozott májenzimek aktivitása.

    Az emésztőrendszerből: nagyon gyakran - puffadás, étvágytalanság, dyspepsia, émelygés, enyhe hasi fájdalom, hasmenés.

    A bőr és a bőr alatti szövetek részén: nagyon gyakran - kiütés, csalánkiütés; ritkán - fényérzékenységi reakciók; nagyon ritkán - Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, akut generalizált exanthematous pustulosis, multiforme eritéma, toxikus bőrkiütés, exfoliative dermatitis, bullous dermatitis, psoriasis-szerű bőrkiütés vagy psoriasis súlyosbodása, alopecia.

    Az izom-csontrendszerből és a kötőszövetből: nagyon gyakran - ízületi gyulladás, mialgia.

    Általános rendellenességek: gyakran - fáradtság; ritkán - láz.

    Laboratóriumi és műszeres adatok: ritkán - a testtömeg csökkenése (az ízérzés megsértésének következménye).

    A regisztráció utáni időszakban kapott spontán üzenetek és az irodalmi adatok alapján az alábbi mellékhatásokat azonosították, amelyek gyakoriságát nem lehet meghatározni pontatlan betegszám miatt.

    Az immunrendszerből: anafilaxiás reakciók, szérumbetegséghez hasonló szindróma.

    A látószerv oldaláról: homályos látás, csökkent látásélesség.

    A bőr és a bőr alatti szövetek részén: gyógyszeres bőrkiütés eozinofíliával és szisztémás tünetekkel (kiütés, duzzanat, láz és duzzadt nyirokcsomók).

    Hallószervi és labirintus rendellenességek: hallásvesztés, halláskárosodás.

    Vaszkuláris oldal: vasculitis.

    Az idegrendszerből: szagvesztés, beleértve hosszú ideig csökken a szaglás.

    Emésztőrendszer: pankreatitisz.

    Az izom-csontrendszerből és a kötőszövetből: rabdomiolízis.

    Gyakori betegségek: influenza-szerű szindróma.

    Laboratóriumi és műszeres adatok: megnövekedett szérum CPK-aktivitás.

    Mellékhatások a terbinafin külső felhasználásával (gél, krém, spray formájában)

    Az immunrendszer részéről: egyedi jelentések - túlérzékenységi reakciók (kiütés).

    A látószerv részéről: ritkán - szemirritáció.

    A bőrtől: gyakran - a bőr hámlása, viszketés; ritkán - bőrkárosodás, kérgesedés, bőrelváltozások, pigmentációs rendellenességek, eritéma, bőrégő érzés; ritkán - száraz bőrérzés, kontakt dermatitis, ekcéma; egyetlen üzenet - kiütés.

    Helyi és egyéb reakciók: ritkán - fájdalom, beleértve. az alkalmazás helyén irritáció az alkalmazás helyén; ritkán - a betegség tüneteinek súlyosbodása. A gyógyszer alkalmazásának helyén viszketés, bőrhámlás, fájdalom, irritáció, a bőr pigmentációjának megváltozása, égés, eritéma és kéreg figyelhető meg. Ezeket a kisebb tüneteket meg kell különböztetni a túlérzékenységi reakcióktól, például a kiütéstől, amely ritka esetekben fordul elő, és a kezelés abbahagyását igényli. Időnként a gombás fertőzés folyamata romolhat.

    Kölcsönhatás

    Más gyógyszerek hatása a terbinafinra

    A terbinafin plazma clearance-e megnövekszik a metabolikus induktorok hatására, és csökkent a citokróm P450 inhibitorok hatására. Szükség esetén a fenti gyógyszerek és a terbinafin egyidejű használatához szükség lehet az utóbbi dózisának megfelelő módosítására..

    A cimetidin fokozhatja a terbinafin hatását vagy növelheti annak koncentrációját a plazmában. A cimetidin 33% -kal csökkenti a terbinafin clearance-ét.

    A flukonazol növekedése együtt jármax A terbinafin AUC 52 és 69% -kal, a CYP2C9 és CYP3A4 izoenzimek gátlása miatt. A terbinafin expozíciójának hasonló növekedése akkor fordulhat elő, ha a CYP2C9 és CYP3A4 izoenzimeket más inhibitorokkal, például ketokonazollal és amiodaronnal használják.

    A rifampicin gyengítheti a terbinafin hatását vagy csökkentheti annak plazmakoncentrációját. A rifampicin 100% -kal növeli a terbinafin clearance-ét.

    A terbinafin hatása más gyógyszerekre

    In vivo és in vitro vizsgálatokban kimutatták, hogy a terbinafin gátolja a CYP2D6 izoenzim által közvetített anyagcserét. Ezek az adatok klinikailag szignifikánsnak bizonyulhatnak azoknál a gyógyszereknél, amelyeket túlnyomórészt ez az izoenzim metabolizál: triciklusos antidepresszánsok, béta-blokkolók, SSRI-k, antiaritmiás szerek (IA, IB, IC osztály) és B típusú MAO-gátlók, ha az egyidejűleg alkalmazott gyógyszer kis terápiás koncentrációtartomány.

    A terbinafin 82% -kal csökkenti a dezipramin-clearance-t.

    Egészséges önkéntesekkel végzett, a dextrometorfán (köhögéscsillapító és CYP2D6 szubsztrát) aktív metabolizmusával végzett vizsgálatokban a terbinafin a vizeletben a dextrometorphan / dextrorphan metabolikus együtthatóját 16–97-szer növelte. Így a terbinafin csökkent CYP2D6 izoenzim aktivitással rendelkező embereknél csökkentheti az utóbbi aktivitását.

    A terbinafin 19% -kal csökkenti a koffein clearance-ét.

    Az olyan gyógyszerkölcsönhatások, amelyeknek nincs vagy kevés jelentősége

    In vitro vizsgálatok és egészséges önkéntesekben azt mutatták, hogy a terbinafin alig képes a P450 citokróm rendszerben metabolizálódó legtöbb gyógyszer (például terfenadin, triazolám, tolbutamid vagy orális fogamzásgátlók), például a terfenadin, triazolám, tolbutamid vagy orális fogamzásgátlók eliminálására vagy fokozására. metabolizálódik a CYP2D6 által.

    A terbinafin nem befolyásolja a fenazon vagy a digoxin clearance-ét. A terbinafin nem befolyásolja szignifikánsan a flukonazol farmakokinetikáját. Nem találtak klinikailag szignifikáns kölcsönhatást a terbinafin és a ko-trimoxazol (trimetoprim és szulfametoxazol), zidovudin vagy teofillin komponensei között.

    Jelentések vannak arról, hogy a terbinafint orális fogamzásgátlókkal együtt szedő betegekben menstruációs rendellenességek vannak, bár ezeknek a rendellenességeknek a gyakorisága nem haladja meg az ilyen rendellenességek átlagos gyakoriságát olyan betegek esetében, akik csak orális fogamzásgátlót szednek.

    A terbinafin csökkentheti a szérumkoncentrációt vagy a klinikai hatások súlyosságát

    A terbinafin 15% -kal növeli a ciklosporin clearance-ét.

    Ételek és italok interakciói

    Az élelmiszerek enyhén befolyásolják a terbinafin biohasznosulását (a gyógyszerek AUC-szintjének emeléséről nem számoltak be. Mivel kompatibilitási vizsgálatokat nem végeztek el, a terbinafint nem ajánlott más külső szerekkel együtt alkalmazni..

    Overdose

    Tünetek: fejfájás, hányinger, mellkasi fájdalom és szédülés. Jelentések vannak számos túladagolásról (a gyógyszer elfogadott adagja legfeljebb 5 g volt).

    Kezelés: aktív szénnel és gyomormosással, szükség esetén tüneti és szupportív kezelés.

    Nem számoltak be terbinafin-túladagolásról helyi adagolási formák formájában. Az alacsony szisztémás felszívódás miatt a túladagolás valószínűtlen; ha nagymennyiséggel véletlenszerűen fogyasztják a tablettát, ugyanazok a mellékhatások alakulhatnak ki, mint a terbinafin túladagolása tabletta formájában.

    Az alkalmazás módja

    Óvintézkedések a terbinafinnel kapcsolatban

    A terbinafin orális alkalmazása előtt meg kell vizsgálni a májfunkciót. Hepatotoxicitás előfordulhat korábbi májbetegségben szenvedő betegekben és azok nélkül is. A terápia során javasolt a májfunkció időszakos vizsgálata (4-6 héttel a kezelés megkezdése után). A terbinafin kezelést azonnal meg kell szakítani, ha a májminták száma növekszik. A terbinafinra felírt betegeket figyelmeztetni kell, hogy azonnal tájékoztassák orvosukat olyan tünetekről, mint tartós hányinger, csökkent étvágy, fáradtság, hányás, a jobb hypochondrium fájdalma, sárgaság, sötét vizelet vagy világos széklet.. Ilyen tünetek megjelenése esetén azonnal le kell állítani a gyógyszer szedését és el kell végezni a májfunkció vizsgálatát.

    A terbinafin használata során a súlyos bőrreakciók (beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát, a toxikus epidermális nekrolízist, az eozinofíliával járó gyógyszerkiütés és a szisztémás tünetek) rendkívül ritkák voltak.

    Terbinafin belsejében történő alkalmazásánál a vér sejtszerkezetének rendkívül ritka változásait észlelték (neutropenia, agranulocytosis, trombocytopenia, pancytopenia). A vérsejtek kvalitatív vagy kvantitatív változásainak kialakulása esetén meg kell határozni a rendellenességek okát, és meg kell vizsgálni az adag csökkentését vagy, ha szükséges, a terbinafinnal történő terápia leállítását..

    Kimutatták, hogy a terbinafin gátolja a CYP2D6 izoenzim által közvetített anyagcserét. Ezért folyamatosan figyelemmel kell kísérni azokat a betegeket, akik egyidejűleg terbinafinnal kezelik a gyógyszereket, főként ennek az enzimnek a részvételével metabolizálódnak (például triciklusos antidepresszánsok, béta-blokkolók, SSRI-k, IC osztályú antiaritmiás szerek és MAO B típusú inhibitorok), ha a gyógyszert egyidejűleg alkalmazzák. kicsi a terápiás koncentráció tartománya.

    Gyermekek. A terbinafin orális adagolására vonatkozó adatok 20 kg-os gyermekeknél csak akkor ajánlottak, ha a kezelés pozitív várható hatása meghaladja a mellékhatások lehetséges kockázatát. A kezelés időtartama és az adag a gyermek testtömegétől függ.

    Idős betegek. Nincs ok azt hinni, hogy az idős betegeknek szükségük van az adagolási rend megváltoztatására, vagy olyan mellékhatásaik lehetnek, amelyek különböznek a fiatalabb betegektől. A terbinafin orális adagolása esetén ebben a korcsoportban mérlegelni kell a máj- vagy veseműködés egyidejű károsodásának lehetőségét..

    A terbinafin helyi alkalmazásával általában a kezelés első napjaiban figyelhető meg a klinikai tünetek súlyosságának csökkenése. Nem szabályos kezelés vagy annak idő előtti leállítása esetén fennáll a fertőzés megismétlődésének kockázata.

    A terbinafin aktuális formái kizárólag külső felhasználásra szolgálnak. Kerülje a szem terbinafinnal való érintkezését irritációt okozhat. Véletlen szembe kerülés esetén azonnal öblítse ki folyó vízzel, és ha tartós irritáció alakul ki, forduljon orvoshoz. Az allergiás reakciók kialakulásával a terbinafint abba kell hagyni.

    A terbinafint filmképződés külső felhasználására szolgáló oldat formájában nem ajánlott a Tinea pedis (mokaszin típusú / mokasszin típusú) okozta krónikus növényi hiperkeratózis esetén..

    Óvatosan kell eljárni, ha alkoholtartalmú helyi terbinafin formákat alkalmaz a sérült bőrre, mint az alkohol irritációt okozhat.

    Befolyásolás a járművezetés és / vagy a mechanizmusok kezelésének képességére. A terbinafin hatását a járművek vezetésére és a mechanizmusok működésére nem vizsgálták. Ha szédülés alakul ki a terbinafinnel történő kezelés során, a betegeknek nem szabad járművet vezetni és / vagy mechanizmusokkal dolgozniuk.

    Különleges utasítások

    A külső adagolási formákban szereplő terbinafinnel szemben az orális alkalmazásra szánt terbinafin többszínű zuzmó esetén nem hatékony..