Terbinafin-MFF

Terbinafine-MFF: használati utasítás és áttekintés

Latin név: Terbinafine-MFF

ATX kód: D01AE15

Hatóanyag: terbinafin (Terbinafine)

Gyártó: Moszkva Gyógyszergyár, CJSC (Oroszország)

A leírás és a fénykép frissítve: 2020.06.02

Árak gyógyszertárakban: 48 rubeltől.

Terbinafin-MFF - gombaellenes szer.

Kiadási forma és összetétel

• tabletta (250 mg): lapos-hengeres, kockázatos és ferde, majdnem fehér vagy fehér, gyenge fajta szaga (10 vagy 14 db buborékcsomagolásban, 1 vagy 2 csomagolás kartondobozban);
• kenőcs külső használatra 1%: jellegzetes szagú fehér (10 vagy 15 g alumíniumcsőben, 1 cső kartoncsomagban).

Minden csomag tartalmazza a Terbinafine-MFF használati utasítását.

1 tabletta tartalmaz:

• hatóanyag: terbinafin-hidroklorid - 281 mg, amely 250 mg terbinafin-bázisnak felel meg;
• kiegészítő komponensek: burgonyakeményítő, kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz (MKTs-200), kalcium-sztearát-monohidrát (1-vizes kalcium-sztearinsav), laktóz-monohidrát, povidon K90 (Plasdon K-90), krospovidon (Polyplasdone XL), Crospovidone (Polyplasdone), XL-10).

1 g kenőcs tartalmaz:

• hatóanyag: terbinafin-hidroklorid - 10 mg;
• további komponensek: karbomer (ritka poliakrilsav MARS-06), folyékony paraffin, metil-parahidro-benzoát (metil-parabén), poliszorbát 80 (tween 80), nátrium-hidroxid (nátrium-hidroxid), propilénglikol, tisztított víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Gyógyszerhatástani

A terbinafin egy gombaellenes szer az allilaminok csoportjából, amelynek gombaellenes hatása széles spektrumú. Alacsony koncentrációban az anyag fungicid hatással van a Trichophyton spp. Dermatofitjaira. (T. tonsurans, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. violaceum, T. verrucosum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis; penész (beleértve a Scopulariopsis brevicaulist) és élesztőgomba, főleg a Candida albicans kenőcs formájában - néhány dimorf gombán (Pityrosporum orbiculare). A Candida spp. és mycelialis formáik, típusuktól függően, fungicid vagy fungisztatikus aktivitást mutatnak.

A terbinafin a gombás sejtmembrán fő szerkezeti elemének - az ergoszterolnak - a bioszintézis korai szakaszában megszakad, és a szkvalén felhalmozódik a sejtben, amelynek eredményeként meghal. A hatóanyag hatása a gombasejt falán található szkvalén epoxidáz enzim elnyomásával valósul meg..

Orális alkalmazás esetén a Terbinafine-MFF nem hatékony a Pityrosporum orbiculare, a Pityrosporum ovale (Malassezia furfur) által kiváltott többszínű zuzmó kezelésében..

farmakokinetikája

Orálisan történő bevétel esetén a terbinafin jól felszívódik a gyomor-bélrendszerből - több mint 70%. Az első lépés hatása miatt az abszolút biohasznosulás 40% -kal csökken. Egyszeri, 250 mg-os orális adag beadása után a maximális koncentráció (C_max) 1 μg / ml koncentrációban kb. 2 órát vesz igénybe, majdnem teljes mértékben - 99% -kal - kötődik a plazmafehérjékhez. A "koncentráció-idő" (AUC) görbe alatti terület 4,56 μg × h / ml, ha a gyógyszert étellel veszi, akkor 20% -kal növekszik. A terbinafin hosszan tartó használata esetén annak C_max 25% -kal, az AUC 2,5-szeresére növekszik. Hatékony felezési idő (T_1/2) a gyógyszer átlagosan 36 óra, a végső - 200-400 óra, ami azt jelzi, hogy hosszan tartó kiválasztódása a zsírszövetből és a bőrből.

Az életkor nem befolyásolja az egyensúlyi koncentrációt (C_ss) terbinafin, plazmatartalma nem függ a beteg nemétől. A gyógyszer aktívan eloszlik a szövetekben, átjut a körömlemezbe és a bőr dermális rétegébe. A faggyúmirigyek szekréciójában mutatják ki, és nagy koncentrációban felhalmozódnak a bőrben és a bőr alatti szövetben, szőrtüszőkben, hajban. A májban a terbinafin metabolizálva inaktív metabolitok képződnek a folyamatban. Vizelettel eliminálva, főleg metabolitok formájában. A szervezetben a gyógyszer nem halmozódik fel, és kiválasztódik az anyatejbe.

Máj- / vesebetegségben szenvedő betegekben a terbinafin clearance csökkent és ennek eredményeként a vérkoncentrációja megnőhet..

Helyi alkalmazás esetén a hatóanyag felszívódása nem haladja meg az 5% -ot, a szisztémás hatás elhanyagolható.

Felhasználási indikációk

Pills

• a bőr és a köröm gombás fertőzései (onychomycosis), a Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum), Trichophyton spp. (T. rubrum, T. verrucosum, T. mentagrophytes, T. violaceum), Epidermophyton floccosum;
• a fejbőr mycosisai (microsporia, trichophytosis);
• a törzs és a végtagok sima bőrének gyakori, súlyos dermatomycosisai, amelyek szisztémás kezelést igényelnek;
• a nyálkahártyák és a bőr kandidózisa.

• a bőr gombás fertőzései, ideértve a test sima bőrének gombás fertőzéseit (tinea corporis), a lábmikozisokat (lábgomba), királyi epidermophytosis (tinea cruris), dermatofitok, például Trichophyton (T. verrucosum, T. rubrum, T.) által gerjesztett violaceum, T. mentagrophytes), Epidermophyton floccosum és Microsporum canis (kezelés és megelőzés);
• többszínű zuzmó (Pityriasis versicolor), amelyet a Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) okozott;
• a bőr élesztőfertőzései, amelyeket főként a Candida nemzetség (Candida albicans) okoz, különösen a pelenkakiütés.

Ellenjavallatok

• krónikus / aktív májbetegség;
• krónikus veseelégtelenség (CRF), kreatinin-clearance-ével (CC) ≤ 50 ml / perc;
• 3 éves korig és testtömeg 20 kg-ig - tablettákhoz, 12 éves korig - kenőcshez;
• glükóz-galaktóz felszívódása, laktáz hiány, laktóz intolerancia - tablettákhoz;
• terhesség - tablettákhoz;
• laktációs időszak;
• túlérzékenység a gyógyszer bármely komponensével szemben.

Relatív (a Terbinafine-MFF rendkívül óvatosan használható):

• anyagcsere-betegségek;
• alkoholizmus;
• máj- és / vagy veseelégtelenség;
• a végtagok erek elzáródása;
• a csontvelő vérképzés gátlása;
• tumorok.

Terbinafine-MFF, használati utasítás: módszer és adagolás

Pills

A Terbinafine-MFF tablettákat szájon át, étkezés után, naponta egyszer kell bevenni.

A terápia időtartamát és az adagolás rendjét minden egyes betegre külön-külön meghatározzuk, a betegség súlyosságától és a gombás fertőzés helyétől függően. A felnőttek napi adagja általában 250 mg..

Ajánlott kezelés időtartama felnőtteknél:

• a bőr gombás fertőzései: interdigitális, planta vagy a fertőzés lokalizációjának „zokni” típusával - 2-6 hét; lábak vagy törzsek gombás fertőzéseivel, Candida nemzetség gombáinak gombás fertőzéseivel, 2–4 hét;
• onychomycosis: átlagosan 6–12 hét; fiatal betegek esetén vagy a kéz ujjainak, a körmök (a hüvelykujj kivételével) körmének sérülése esetén a kezelés kevesebb, mint 12 hét; nagy ujjfertőzés esetén - általában 3 hónap, azonban kisebb köröm növekedési ütemnél hosszabb kezelésre lehet szükség;
• Mikrospórum által kiváltott fejbőr gombás fertőzések 4 hét alatt.

A Terbinafine-MFF napi adagja 20-40 kg testtömegű gyermekek számára 125 mg, 40 kg-nál nagyobb testtömegű - 250 mg, az alkalmazás gyakorisága - naponta egyszer. A gyermekek fejbőrének mikozisának kezelési ideje körülbelül 4 hét, a Microsporum canis legyőzésével hosszabb időtartam lehetséges.

Máj- és / vagy veseelégtelenség jelenlétében a gyógyszert napi egyszeri 125 mg-os dózisban veszik be.

A Terbinafine-MFF kenőcsöt külsőleg alkalmazzák. A gyógyszer alkalmazása előtt meg kell tisztítani és megszárítani a bőr érintett területeit. Ajánlott kenőcsöt naponta 1-2 alkalommal felvinni vékony réteggel a problémás területeken és a szomszédos bőrfelületeken, kissé dörzsölve. Ha a gyógyszert interdigitális terekkel, az emlőmirigyek alatt, a királyi régióban, a fenék között kezelik (pelenkakiütéssel járó sérülések esetén), megengedett, hogy az alkalmazás helyét gézzel borítsa, különösen éjszaka.

Ajánlott terápia és a kezelés gyakorisága 12 évesnél idősebb serdülőknél és felnőtteknél:

• lábak, lábak, törzs dermatomycosis - 1 hét hetente egyszer;
• többszínű zuzmó: 2 hét, napi 1-2 alkalommal;
• bőr Candidiasis: 1-2 hét, napi 1-2 alkalommal.

A betegség klinikai megnyilvánulásainak súlyossága általában a kezelés első napjaiban csökken.

Ha a gyógyszeres kezelést szabálytalanul végzik, vagy azt idő előtt megszakítják, akkor a fertőző betegség megismétlődésének kockázata megnő. Ha 2 hetes Terbinafine-MFF-kezelést követően nem tapasztalható javulás, akkor a betegség okozóját és a gyógyszerrel szembeni érzékenységének fokát vissza kell állítani..

Mellékhatások

A Terbinafine-MFF szájon át történő beadásakor a következő mellékhatások jelentkezhetnek:

• bőr és bőr alatti szövet: ritkán - a psoriasis súlyosbodása, psoriasis-szerű bőrkiütés, toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma), rosszindulatú exudatív eritéma (Stevens-Johnson-szindróma);
• immunrendszer: kiütés, urticaria, anafilaktoid reakciók, a szisztémás lupus erythematosus súlyosbodása;
• vér és nyirokrendszer: ritkán - thrombocytopenia, agranulocytosis, neutropenia, lymphopenia;
• izom-csontrendszer: myalgia, artralgia;
• emésztőrendszer: zavarok vagy ízvesztés (a kezelés abbahagyása után a gyógyulás néhány héten belül megtörténik), étvágycsökkenés, gyomorérzés, hányinger, hasmenés, hasi fájdalom; ritkán - a máj transzaminázok fokozott aktivitása, májelégtelenség.

A gyógyszernek az alkalmazás helyén történő külső használata esetén bőrpír, égő érzés vagy viszketés léphet fel. Allergiás reakciók is előfordulhatnak..

Overdose

Gombaellenes tabletta formájában történő alkalmazáskor a túladagolás tünetei között szerepelhet szédülés, fejfájás, gyakori vizelés, hányinger, hányás, mellkasi fájdalom, alsó hasfájás..

Nem számoltak be a Terbinafine-MFF kenőcs túladagolásáról, a véletlen szájon át történő beadásával ugyanolyan mellékhatások jelentkezhetnek, mint a tabletták túladagolásakor..

Ebben az állapotban a gyomormosást, az aktív szén bevitelét és / vagy a tüneti kezelést írják elő.

Különleges utasítások

Pills

Az egyidejű betegségek és a körmök állapota a kezelés kezdetén onichomikozzal befolyásolhatják a kezelés időtartamát.

A Terbinafine-MFF szisztémás alkalmazása onychomycosis esetén csak a legtöbb körömlemez teljes léziójának, kifejezett subungual hyperkeratosis vagy a korábbi helyi kezelés hatásának hiányában megengedett..

A fertőzés klinikai megnyilvánulásainak teljes kiküszöbölését, amelyet laboratóriumi vizsgálatok is alátámasztanak, általában az onychomycosis kezelésében figyelik meg, néhány hónappal a mikológiai gyógyítás és a kezelési eljárás befejezése után, ami az egészséges köröm növekedési sebességéhez kapcsolódik. A kezek 3 hétig, a lábak 6 hétig történő onichomikozisának kezelésében nem szükséges a körömlemezek eltávolítása.

A Terbinafine-MFF használata során ellenőrizni kell a vérben a máj transzaminázok szérumszintjét. 3 hónapos adagolás után ritkán észleltek cholestasis és hepatitis kialakulását. Ha vannak a károsodott májműködés jelei, például csökkent étvágy, gyengeség, tartós émelygés, súlyos hasi fájdalom, sötét vizelet, elszíneződött széklet, sárgaság, a gyógyszert meg kell szüntetni..

Gombaellenes szert óvatosan kell alkalmazni psoriasisos betegekben, mivel rendkívül ritka esetekről számolnak be a psoriasis terbinafin okozta súlyosbodásáról..

A Terbinafine-MFF-terápia során az általános higiéniai szabályokat be kell tartani az alsónemű és a cipő révén történő újbóli fertőzés megelőzése érdekében. 2 héttel a túra kezdetétől és annak végétől elvégezni a cipő, harisnya és zokni gombaellenes kezelését..

A Terbinafine-MFF kenőcs kizárólag külső felhasználásra szolgál.

Vigyázni kell, hogy a kenőcs ne kerüljön a szemébe, mert irritációt válthat ki. Ha ezt továbbra sem sikerült elkerülni, azonnal öblítse ki a szemét folyó vízzel, és tartós irritáció-tünetek esetén forduljon szakemberhez.

Ha a kezelés során allergiás reakciók alakulnak ki, abba kell hagyni a gyógyszer alkalmazását.

Terhesség és szoptatás

A kísérleti vizsgálatok során a terbinafin teratogén tulajdonságait nem fedezték fel.

Terhesség alatt a gyógyszer tabletta formájában történő használata ellenjavallt, mivel ebben az időszakban nincs elegendő információ a szájon át történő alkalmazás biztonságáról. A kenőcsök használata terhes nőkben csak akkor engedélyezett, ha a nő számára várható előny meghaladja a magzatot fenyegető lehetséges veszélyeket.

Ha szoptatás alatt a Terbinafine-MFF-t kell felírni, meg kell oldani a szoptatás leállításának kérdését, mivel a gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe.

Használd gyermekkorban

3 év alatti és 20 kg-nál kevesebb súlyú gyermekek számára a Terbinafine-MFF tabletta szedése ellenjavallt; 12 év alatti gyermekek számára a kenőcs használata nem javasolt, mivel nincs elegendő klinikai tapasztalat..

Vesekárosodás esetén

Krónikus veseelégtelenségben (CC ≤ 50 ml / perc) szenvedő betegeket nem írnak fel, veseelégtelenségben (CC> 50 ml / perc) - óvatosan javasolják őket..

A károsodott veseműködésű betegeknek az ajánlott adagolási rend 125 mg naponta egyszer.

Károsodott májműködés esetén

Krónikus / aktív májbetegségek esetén a gyógyszeres kezelés ellenjavallt.

Májelégtelenség esetén a kezelést óvatosan kell elvégezni.

A Terbinafine-MFF ajánlott adagolási rendje károsodott májműködésű betegek számára - 125 mg naponta egyszer.

Használja idős korban

Idős embereknél a gyógyszer mindkét adagolási formája ajánlott ugyanolyan adagokban, mint a fiatalabb betegek esetében..

Gyógyszerkölcsönhatások

Lehetséges kölcsönhatási reakciók a Terbinafine-MFF szisztémás alkalmazásával a következő gyógyászati ​​anyagokkal / ágensekkel:

• szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlók (SSRI-k) (fluvoxamin, dezipramin), triciklusos antidepresszánsok, antiaritmiás szerek (propafenon, flekainid), monoamin-oxidáz inhibitorok B (MAO B) (szelegilin), antipszichotikus gyógyszerek (haloperidolol, adropaz-klórpromazol) metoprolol): ezeknek a gyógyszereknek az anyagcseréje megszakad, mert a gyógyszer elnyomja a CYP2D6 izoenzimet;
• orális fogamzásgátlók: a menstruációs rendellenességek nagyobb valószínűsége;
• citokróm P izoenzim induktorok₄₅₀ (rifampicin): a terbinafin anyagcseréje és eltávolítása a testből növekszik;
• citokróm P izoenzim gátlók₄₅₀ (cimetidin): a terbinafin biotranszformációja és kiválasztódása lelassul, szükségessé válhat az utóbbi dózisának módosítása;
• koffein: clearance-e 21% -kal csökken, és T_1/2 31% -kal növekszik;
• digoxin, fenazon, warfarin: ezen anyagok clearance-e nem változik;
• etanol; hepatotoxikus hatással rendelkező gyógyszerek: a máj gyógyszerkárosodásának előfordulása.

Kenőcs formájú gyógyszerek esetében a gyógyszerek kölcsönhatása más ágensekkel nem történt meg.

Az analógok

A Terbinafine-MFF analógjai a Binafin, Lamisil, Lamifungin, Mikonorm, Tebikur, Terbized-Agio, Terbinafin, Terbifin, Fungoterbin, Exifin stb..

A tárolás feltételei

A tablettákat gyermekektől elzárva tartandó - fénytől védve, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.

Felhasználhatósági idő - 2 év..

Gyógyszertári nyaralási feltételek

Vényköteles tabletták, helyi kenőcsök, vény nélkül kapható tabletták.

Vélemények a Terbinafine-MFF-ről

A Terbinafine-MFF-ről szóló vélemények többnyire pozitívak. A betegek a gyógyszer mindkét formáját a hatékony gombaellenes szereknek tulajdonítják. Külön figyelje meg a gyógyszer költségét és a gyógyszertárakban való elérhetőségét. Bizonyos esetekben azonban a kívánt eredményt csak a gyógyszer mindkét adagolási formájának integrált alkalmazásával lehet elérni. A lábmikozis kezelésében gyakran csak a külső felhasználásra szánt kenőcsöket használják sikeresen..

A gyógyszer hátrányai között szerepel a hosszú távú kezelés igénye, különösen onichomikozis esetén - legfeljebb 3 hónapig, valamint az ellenjavallatok és a nemkívánatos hatások lehetséges megjelenése..

A Terbinafine-MFF ára a gyógyszertárakban

A Terbinafine-MFF ára lehet:

• tabletta (250 mg): 110-130 rubel. 10 db-ra csomagolt;
• kenőcs külső felhasználásra 1%: 50–70 rubel. csőönként 15 g.

Terbinafine (Terbinafine)

Orosz név

Az anyag latin neve Terbinafine

Kémiai név

Bruttó képlet

A Terbinafine anyag farmakológiai csoportja

Nosológiai osztályozás (ICD-10)

CAS-kód

Az anyag tulajdonságai Terbinafine

Gombaellenes szer orális és helyi alkalmazásra, az allil-amin szintetikus származéka. A terbinafin-hidroklorid fehér vagy csaknem fehér finom kristályos por, metanolban és metilén-kloridban könnyen oldódik, etanolban oldódik, vízben enyhén oldódik. Molekulasúly - 327,90.

Gyógyszertan

A terbinafinnak széles spektrumú hatása van a gombákkal szemben, amelyek a bőr, a haj és a köröm betegségeit okozzák, ideértve a dermatofiták, például Trichophyton (például T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum (például M. canis), Epidermophyton floccosum, valamint a Candida nemhez tartozó élesztők (például C. albicans). ) és a Pityrosporum. Alacsony koncentrációban a terbinafin fungicid hatású a dermatofiták, penészgombák és egyes dimorf gombák ellen. Az élesztőgomba elleni aktivitás típusuktól függően fungicid vagy fungisztatikus lehet.

A terbinafin specifikusan gátolja a szterin bioszintézisének korai stádiumát a gombás sejtben. Ez az ergosterol hiányához és a szkvalén intracelluláris felhalmozódásához vezet, ami a gombás sejt halálát okozza. A terbinafin hatására a gomba sejtmembránjában a szkvalén epoxidáz enzimet gátolják..

Amikor a terbinafint szájon át alkalmazzák a bőrben, a hajban és a körömben, olyan koncentrációk alakulnak ki, amelyek fungicid hatást fejtenek ki.

Orális alkalmazás után a terbinafin jól felszívódik az emésztőrendszerből (> 70%). A májon keresztüli első áthatolás hatására a biohasznosulás körülbelül 40%. Az étkezés mérsékelten befolyásolja a biohasznosulást (az AUC kevesebb, mint 20% -kal növekszik), de a terbinafin adagjának módosítása étkezés közben nem szükséges. C_max - 1 μg / ml, a beadást követő 2 órán belül, 250 mg dózisban érhető el. A terbinafin C folyamatos használatával_ss Átlagosan 25% -kal magasabb a C-hez viszonyítva_max egyszeri adaggal az AUC 2,5-szeresére nő. Az AUC növekedése alapján kiszámolhatjuk a tényleges T-értéket_1/2 (körülbelül 36 óra). Az érrendszerben szinte teljes mértékben (99%) kötődik a plazmafehérjékhez. Gyorsan behatol a bőr dermális rétegébe, és koncentrálódik a lipofil rétegben. A terbinafin szintén behatol a faggyúmirigyek szekréciójába, ami magas koncentrációhoz vezet a hajhagymákban, a hajban és a bőrben, amely gazdag a faggyúmirigyekben. Azt is kimutatták, hogy a terbinafin áthatol a körömlemezekbe a kezelés megkezdése utáni első néhány hétben. A terbinafin ismételt használatával, amely a vérszérum koncentrációjának megnövekedéséhez vezet, háromfázisú ürítés kíséri a T_1/2 A terminális fázis 200–400 óra. A kiválasztás előtt a terbinafin nagymértékben metabolizálódik legalább 7 citokróm P450 izoenzimmel, és a CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 és CYP2C19 izoenzimek játsszák a fő szerepet. A terbinafin metabolitjainak nincs gombaellenes aktivitása. Az alkalmazott adag kb. 70% -a ürül a vizelettel..

Nem találtak klinikailag szignifikáns változást_ss plazma terbinafin a kortól függően. Egyidejű terbinafin adagjának farmakokinetikai vizsgálataiban egyidejű vesekárosodásban szenvedő betegekben (kreatinin Cl, beleértve a lábmikózist (lábgomba), inguinalis epidermophytosis (tinea cruris), a test sima bőrének gombás fertőzéseit (tinea corporis), amelyeket dermatofiták, például Trichophyton (beleértve a T. rubrumot, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis és Epidermophyton floccosum;

- a bőr élesztőfertőzései, elsősorban a Candida nemzetség gombáinak (például Candida albicans) által okozott fertőzések, különösen a pelenkakiütés;

- versicolor (Pityriasis versicolor), amelyet a Pityrosporum orbiculare (más néven Malassezia furfur) okozott.

Külső felhasználásra (filmképző oldat): lábmikoózok kezelése (lábgomba, tinea pedis).

Ellenjavallatok

Lenyelés: súlyos, krónikus vagy aktív májbetegség; károsodott vesefunkció (Cl-kreatinin 300 μmol / L), mivel a betegek ezen kategóriájának alkalmazását nem értik jól; életkor legfeljebb 2 év, testtömege kevesebb, mint 20 kg (tabletták esetén), mert nincs alkalmazás adata.

Külső felhasználásra: a szoptatás időszaka; életkor 18 évig (gél, spray), 15 évig (filmképző oldat) vagy legfeljebb 12 évig (krém, kenőcs) a megfelelő klinikai tapasztalat hiánya miatt.

Alkalmazási korlátozások

Lenyelés: károsodott májműködés; a csontvelő vérképzés, a bőrön kialakuló lupus erythematosus vagy a szisztémás lupus erythematosus gátlása. A terbinafint óvatosan kell alkalmazni olyan egyidejű betegségben szenvedő betegeknél, mint például psoriasis vagy lupus erythematosus, ezen betegségek esetleges súlyosbodása miatt..

Külső felhasználásra: máj- és / vagy veseelégtelenség; alkoholizmus; a csontvelő vérképzés gátlása; tumorok; anyagcsere-betegségek; végtagok okluzív érbetegsége.

Terhesség és szoptatás

FDA magzati akciókategória - B.

A kísérleti vizsgálatokból származó adatok nem indokolják a termékenységre és a magzatra gyakorolt ​​káros hatások feltételezését. Mivel a terbinafinnel terhes nőkkel kapcsolatos klinikai tapasztalatok nagyon korlátozottak, azt terhesség alatt nem szabad alkalmazni, kivéve, ha a terápia várható előnye az anya számára meghaladja a magzatra gyakorolt ​​potenciális kockázatot..

A terbinafin kiválasztódik az anyatejbe, ezért a kezelés alatt meg kell szüntetni a szoptatást.

Ne engedje, hogy a csecsemő érintkezzen a terbinafinnal kezelt bőrfelülettel.

Az anyag mellékhatásai Terbinafine

A mellékhatások általában enyhék vagy közepesen súlyosak, és átmeneti jellegűek. Az alábbiakban azokat a nemkívánatos eseményeket figyeljük meg, amelyeket a klinikai vizsgálatok során vagy a regisztráció utáni időszakban a terbinafint orálisan alkalmaztak.

A mellékhatások előfordulásának értékelésénél a következő osztályozásokat (WHO) vettük figyelembe: nagyon gyakran (≥1 / 10); gyakran (≥1 / 100-tól, beleértve a májelégtelenséget, ideértve a nagyon ritka súlyos májelégtelenség eseteit is (néhány halálos vagy májátültetést igénylő; legtöbb esetben a májelégtelenség kialakulása esetén a betegek súlyos egyidejű szisztémás betegségekkel és a májkárosodás okozati összefüggése a terbinafinnel kétséges), hepatitis, sárgaság, kolesztazis, fokozott májenzimek aktivitása.

Az emésztőrendszerből: nagyon gyakran - puffadás, étvágytalanság, dyspepsia, émelygés, enyhe hasi fájdalom, hasmenés.

A bőr és a bőr alatti szövetek részén: nagyon gyakran - kiütés, csalánkiütés; ritkán - fényérzékenységi reakciók; nagyon ritkán - Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, akut generalizált exanthematous pustulosis, multiforme eritéma, toxikus bőrkiütés, exfoliative dermatitis, bullous dermatitis, psoriasis-szerű bőrkiütés vagy psoriasis súlyosbodása, alopecia.

Az izom-csontrendszerből és a kötőszövetből: nagyon gyakran - ízületi gyulladás, mialgia.

Általános rendellenességek: gyakran - fáradtság; ritkán - láz.

Laboratóriumi és műszeres adatok: ritkán - a testtömeg csökkenése (az ízérzés megsértésének következménye).

A regisztráció utáni időszakban kapott spontán üzenetek és az irodalmi adatok alapján az alábbi mellékhatásokat azonosították, amelyek gyakoriságát nem lehet meghatározni pontatlan betegszám miatt.

Az immunrendszerből: anafilaxiás reakciók, szérumbetegséghez hasonló szindróma.

A látószerv oldaláról: homályos látás, csökkent látásélesség.

A bőr és a bőr alatti szövetek részén: gyógyszeres bőrkiütés eozinofíliával és szisztémás tünetekkel (kiütés, duzzanat, láz és duzzadt nyirokcsomók).

Hallószervi és labirintus rendellenességek: hallásvesztés, halláskárosodás.

Vaszkuláris oldal: vasculitis.

Az idegrendszerből: szagvesztés, beleértve hosszú ideig csökken a szaglás.

Emésztőrendszer: pankreatitisz.

Az izom-csontrendszerből és a kötőszövetből: rabdomiolízis.

Gyakori betegségek: influenza-szerű szindróma.

Laboratóriumi és műszeres adatok: megnövekedett szérum CPK-aktivitás.

Mellékhatások a terbinafin külső felhasználásával (gél, krém, spray formájában)

Az immunrendszer részéről: egyedi jelentések - túlérzékenységi reakciók (kiütés).

A látószerv részéről: ritkán - szemirritáció.

A bőrtől: gyakran - a bőr hámlása, viszketés; ritkán - bőrkárosodás, kérgesedés, bőrelváltozások, pigmentációs rendellenességek, eritéma, bőrégő érzés; ritkán - száraz bőrérzés, kontakt dermatitis, ekcéma; egyetlen üzenet - kiütés.

Helyi és egyéb reakciók: ritkán - fájdalom, beleértve. az alkalmazás helyén irritáció az alkalmazás helyén; ritkán - a betegség tüneteinek súlyosbodása. A gyógyszer alkalmazásának helyén viszketés, bőrhámlás, fájdalom, irritáció, a bőr pigmentációjának megváltozása, égés, eritéma és kéreg figyelhető meg. Ezeket a kisebb tüneteket meg kell különböztetni a túlérzékenységi reakcióktól, például a kiütéstől, amely ritka esetekben fordul elő, és a kezelés abbahagyását igényli. Időnként a gombás fertőzés folyamata romolhat.

Kölcsönhatás

Más gyógyszerek hatása a terbinafinra

A terbinafin plazma clearance-e megnövekszik a metabolikus induktorok hatására, és csökkent a citokróm P450 inhibitorok hatására. Szükség esetén a fenti gyógyszerek és a terbinafin egyidejű használatához szükség lehet az utóbbi dózisának megfelelő módosítására..

A cimetidin fokozhatja a terbinafin hatását vagy növelheti annak koncentrációját a plazmában. A cimetidin 33% -kal csökkenti a terbinafin clearance-ét.

A flukonazol növekedése együtt jár_max A terbinafin AUC 52 és 69% -kal, a CYP2C9 és CYP3A4 izoenzimek gátlása miatt. A terbinafin expozíciójának hasonló növekedése akkor fordulhat elő, ha a CYP2C9 és CYP3A4 izoenzimeket más inhibitorokkal, például ketokonazollal és amiodaronnal használják.

A rifampicin gyengítheti a terbinafin hatását vagy csökkentheti annak plazmakoncentrációját. A rifampicin 100% -kal növeli a terbinafin clearance-ét.

A terbinafin hatása más gyógyszerekre

In vivo és in vitro vizsgálatokban kimutatták, hogy a terbinafin gátolja a CYP2D6 izoenzim által közvetített anyagcserét. Ezek az adatok klinikailag szignifikánsnak bizonyulhatnak azoknál a gyógyszereknél, amelyeket túlnyomórészt ez az izoenzim metabolizál: triciklusos antidepresszánsok, béta-blokkolók, SSRI-k, antiaritmiás szerek (IA, IB, IC osztály) és B típusú MAO-gátlók, ha az egyidejűleg alkalmazott gyógyszer kis terápiás koncentrációtartomány.

A terbinafin 82% -kal csökkenti a dezipramin-clearance-t.

Egészséges önkéntesekkel végzett, a dextrometorfán (köhögéscsillapító és CYP2D6 szubsztrát) aktív metabolizmusával végzett vizsgálatokban a terbinafin a vizeletben a dextrometorphan / dextrorphan metabolikus együtthatóját 16–97-szer növelte. Így a terbinafin csökkent CYP2D6 izoenzim aktivitással rendelkező embereknél csökkentheti az utóbbi aktivitását.

A terbinafin 19% -kal csökkenti a koffein clearance-ét.

Az olyan gyógyszerkölcsönhatások, amelyeknek nincs vagy kevés jelentősége

In vitro vizsgálatok és egészséges önkéntesekben azt mutatták, hogy a terbinafin alig képes a P450 citokróm rendszerben metabolizálódó legtöbb gyógyszer (például terfenadin, triazolám, tolbutamid vagy orális fogamzásgátlók), például a terfenadin, triazolám, tolbutamid vagy orális fogamzásgátlók eliminálására vagy fokozására. metabolizálódik a CYP2D6 által.

A terbinafin nem befolyásolja a fenazon vagy a digoxin clearance-ét. A terbinafin nem befolyásolja szignifikánsan a flukonazol farmakokinetikáját. Nem találtak klinikailag szignifikáns kölcsönhatást a terbinafin és a ko-trimoxazol (trimetoprim és szulfametoxazol), zidovudin vagy teofillin komponensei között.

Jelentések vannak arról, hogy a terbinafint orális fogamzásgátlókkal együtt szedő betegekben menstruációs rendellenességek vannak, bár ezeknek a rendellenességeknek a gyakorisága nem haladja meg az ilyen rendellenességek átlagos gyakoriságát olyan betegek esetében, akik csak orális fogamzásgátlót szednek.

A terbinafin csökkentheti a szérumkoncentrációt vagy a klinikai hatások súlyosságát

A terbinafin 15% -kal növeli a ciklosporin clearance-ét.

Ételek és italok interakciói

Az élelmiszerek enyhén befolyásolják a terbinafin biohasznosulását (a gyógyszerek AUC-szintjének emeléséről nem számoltak be. Mivel kompatibilitási vizsgálatokat nem végeztek el, a terbinafint nem ajánlott más külső szerekkel együtt alkalmazni..

Overdose

Tünetek: fejfájás, hányinger, mellkasi fájdalom és szédülés. Jelentések vannak számos túladagolásról (a gyógyszer elfogadott adagja legfeljebb 5 g volt).

Kezelés: aktív szénnel és gyomormosással, szükség esetén tüneti és szupportív kezelés.

Nem számoltak be terbinafin-túladagolásról helyi adagolási formák formájában. Az alacsony szisztémás felszívódás miatt a túladagolás valószínűtlen; ha nagymennyiséggel véletlenszerűen fogyasztják a tablettát, ugyanazok a mellékhatások alakulhatnak ki, mint a terbinafin túladagolása tabletta formájában.

Az alkalmazás módja

Óvintézkedések a terbinafinnel kapcsolatban

A terbinafin orális alkalmazása előtt meg kell vizsgálni a májfunkciót. Hepatotoxicitás előfordulhat korábbi májbetegségben szenvedő betegekben és azok nélkül is. A terápia során javasolt a májfunkció időszakos vizsgálata (4-6 héttel a kezelés megkezdése után). A terbinafin kezelést azonnal meg kell szakítani, ha a májminták száma növekszik. A terbinafinra felírt betegeket figyelmeztetni kell, hogy azonnal tájékoztassák orvosukat olyan tünetekről, mint tartós hányinger, csökkent étvágy, fáradtság, hányás, a jobb hypochondrium fájdalma, sárgaság, sötét vizelet vagy világos széklet.. Ilyen tünetek megjelenése esetén azonnal le kell állítani a gyógyszer szedését és el kell végezni a májfunkció vizsgálatát.

A terbinafin használata során a súlyos bőrreakciók (beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát, a toxikus epidermális nekrolízist, az eozinofíliával járó gyógyszerkiütés és a szisztémás tünetek) rendkívül ritkák voltak.

Terbinafin belsejében történő alkalmazásánál a vér sejtszerkezetének rendkívül ritka változásait észlelték (neutropenia, agranulocytosis, trombocytopenia, pancytopenia). A vérsejtek kvalitatív vagy kvantitatív változásainak kialakulása esetén meg kell határozni a rendellenességek okát, és meg kell vizsgálni az adag csökkentését vagy, ha szükséges, a terbinafinnal történő terápia leállítását..

Kimutatták, hogy a terbinafin gátolja a CYP2D6 izoenzim által közvetített anyagcserét. Ezért folyamatosan figyelemmel kell kísérni azokat a betegeket, akik egyidejűleg terbinafinnal kezelik a gyógyszereket, főként ennek az enzimnek a részvételével metabolizálódnak (például triciklusos antidepresszánsok, béta-blokkolók, SSRI-k, IC osztályú antiaritmiás szerek és MAO B típusú inhibitorok), ha a gyógyszert egyidejűleg alkalmazzák. kicsi a terápiás koncentráció tartománya.

Gyermekek. A terbinafin orális adagolására vonatkozó adatok 20 kg-os gyermekeknél csak akkor ajánlottak, ha a kezelés pozitív várható hatása meghaladja a mellékhatások lehetséges kockázatát. A kezelés időtartama és az adag a gyermek testtömegétől függ.

Idős betegek. Nincs ok azt hinni, hogy az idős betegeknek szükségük van az adagolási rend megváltoztatására, vagy olyan mellékhatásaik lehetnek, amelyek különböznek a fiatalabb betegektől. A terbinafin orális adagolása esetén ebben a korcsoportban mérlegelni kell a máj- vagy veseműködés egyidejű károsodásának lehetőségét..

A terbinafin helyi alkalmazásával általában a kezelés első napjaiban figyelhető meg a klinikai tünetek súlyosságának csökkenése. Nem szabályos kezelés vagy annak idő előtti leállítása esetén fennáll a fertőzés megismétlődésének kockázata.

A terbinafin aktuális formái kizárólag külső felhasználásra szolgálnak. Kerülje a szem terbinafinnal való érintkezését irritációt okozhat. Véletlen szembe kerülés esetén azonnal öblítse ki folyó vízzel, és ha tartós irritáció alakul ki, forduljon orvoshoz. Az allergiás reakciók kialakulásával a terbinafint abba kell hagyni.

A terbinafint filmképződés külső felhasználására szolgáló oldat formájában nem ajánlott a Tinea pedis (mokaszin típusú / mokasszin típusú) okozta krónikus növényi hiperkeratózis esetén..

Óvatosan kell eljárni, ha alkoholtartalmú helyi terbinafin formákat alkalmaz a sérült bőrre, mint az alkohol irritációt okozhat.

Befolyásolás a járművezetés és / vagy a mechanizmusok kezelésének képességére. A terbinafin hatását a járművek vezetésére és a mechanizmusok működésére nem vizsgálták. Ha szédülés alakul ki a terbinafinnel történő kezelés során, a betegeknek nem szabad járművet vezetni és / vagy mechanizmusokkal dolgozniuk.

Különleges utasítások

A külső adagolási formákban szereplő terbinafinnel szemben az orális alkalmazásra szánt terbinafin többszínű zuzmó esetén nem hatékony..

terbinafin

Fogalmazás

A Terbinafine tabletta a terbinafin-hidroklorid hatóanyagot, valamint kiegészítő komponenseket tartalmaz: MCC, laktóz-monohidrát, burgonyakeményítő, talkum, primellóz, aeroszol, magnézium-sztearát.

A Terbinafine krém a terbinafin-hidroklorid hatóanyagot, valamint további komponenseket tartalmaz: benzil-alkohol, sztearinsav, desztillált glicerin, vazelin, emulgeálószer, víz, trietanol-amin.

A kenőcs a terbinafin-hidroklorid aktív alkotórészét, valamint kiegészítő komponenseket tartalmaz: metil-parahidroxi-benzoát, karbomer, paraffinolaj, poliszorbát, nátrium-hidroxid, propilénglikol, víz.

A terbinafine spray a készítményben tartalmazza a terbinafin-hidroklorid aktív alkotórészét, valamint kiegészítő komponenseket: makrogol 400, víz, propilénglikol, etil-alkohol.

Kiadási forma

A gyógyszernek számos, külsőleg alkalmazott formája, valamint orális beadásra szánt tabletta létezik:

• 250 mg terbinafine tabletta, a csomagolás 7 vagy 10 tabletta lehet, a tabletta fehér vagy sárgásfehér, veszélyes és ferde;
• külső felhasználásra szánt krém 1%, fehér, homogén jellegzetes aromájú;
• kenőcs;
• permet.

gyógyszerészeti hatás

A terbinafin egy fungicid, gombaellenes gyógyszer. Szinte mindenféle gomba esetében bemutatja az aktivitást, amely az emberi testre hatással lehet. Kis koncentrációban fungicid hatást fejt ki a penészgombákra, dermatofitákra és a dimorf gombák egyes fajaira. A gombákon mind fungicid, mind fungisztatikus hatás lehetséges.

Terápiás hatását a gombás sejtek membránjára gyakorolt ​​pusztító hatás, valamint a szkvalén-epoxidáz specifikus gátlása határozza meg (ez a gombasejt membránjának normál működéséhez fontos enzim).

A Terbinafine hatására az ergoszterin termelése felfüggesztésre kerül, mivel ennek hiánya növeli a szkvalén mennyiségét a gombasejtben. Ennek eredményeként minden enzimrendszer inaktiválódik, és a sejt meghal..

Az aktív komponens nem befolyásolja a citokróm P450 rendszert, ezért nem befolyásolja a hormonok vagy más gyógyszerek metabolizmusát.

Farmakokinetika és farmakodinamika

A gyógyszer szájon át történő beadásakor a hatóanyag gyorsan felszívódik az emésztőrendszerből. Részleges metabolizmusa a májban fordul elő, ennek eredményeként biohasznosulása 40% -ra csökken. Az étkezés csak kissé befolyásolja a gyógyszer biohasznosulását, ezért nincs szükség az adag módosítására.

A gyógyszer legnagyobb koncentrációja a vérben a 250 mg-os tabletta bevétele után 2 órával figyelhető meg. A vérben lévő hatóanyag 99% -a kötődik a plazmafehérjékhez.

Megjegyezzük a gyógyszer onkóniás és epidermotropicitását, vagyis annak legnagyobb mennyisége (a terápiás hatáshoz optimális koncentráció) a hajban, a bőrben, a körömben és a bőr alatti szövetben is felhalmozódik..

A szervezetben a terbinafin-hidroklorid biotranszformálódik olyan metabolitokká, amelyek nem mutatnak gombaellenes hatást. Legtöbbjük kiválasztódik a vizelettel. A felezési idő 17 óra..

Nem szabad kumulálni a terbinafint. Hatékonysága minden beteg esetében azonos, életkorától függetlenül. A májban és a vesében kialakuló kóros változások esetén a gyógyszer biotranszformációja lelassulhat. Ennek eredményeként növekszik a biológiai folyadékokban való koncentrációja, és növekszik a gyógyszer vérkeringésének ideje.

Amikor a Terbinafint topikálisan alkalmazzák, az aktív komponens legfeljebb 5% -a kerül a véráramba.

Felhasználási indikációk

Az utasításokban a Terbinafine alkalmazásának indikációi azt jelzik, hogy a gyógyszer minden formáját alkalmazzák olyan betegségekben, amelyeket élesztőszerű, penészgombák, valamint dermatofiták provokáltak.

A tablettákban szereplő gyógyszer olyan gombás eredetű betegségekben való alkalmazásra javasolt, amelyeket a Trichophyton nemzetség dermatofitái (T. Mentagrophytes, T. verrucosum, T. Violaceum, T. Rubrum, T. tonsurans), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, valamint a Candida nemzetségek okozta. A tablettákat írják elő trichophytosis, microsporia, onychomycosis, epidermophytosis, candidiasis esetén.

Általános szabály, hogy a terbinafin tablettákat gyakran és súlyos tünetek kezelésére írják elő. Ugyanakkor a többszínű zuzmó tablettákkal történő kezelése nem hatékony.

Miért kell a krémet, kenőcsöt és spray-t használni, és hogy ezeket a helyi gyógyszereket kell-e használni, a szakembernek kell meghatároznia.

A krémet általában a Candida, Microsporum canis, Trichophyton, Pityriasis, Epidermophyton floccosum által kiváltott gombás betegségek kezelésére kell használni..

A kenőcsöt és a krémet szintén használják a candidiasishoz, dermatofiták által kiváltott bőrelváltozásokhoz, többszínű zuzmóhoz.

Ellenjavallatok

A gyógyszer tabletta formájában történő használata ellenjavallt az ilyen betegségek és állapotok esetén:

• krónikus vagy aktív májbetegség;
• krónikus veseelégtelenség (CC kevesebb, mint 50 ml / perc);
• a beteg kora legfeljebb három év és súlya legfeljebb 20 kg;
• laktóz intolerancia, laktáz hiány, glükóz-galaktóz felszívódása;
• szoptatás;
• nagy érzékenység a termék alkotóelemeivel szemben.

Vigyázat! A Terbinafine tablettákat krónikus veseelégtelenségben (a Reberg-teszt alapján 50 ml / perc-nél nagyobb glomeruláris szűréssel), hematopoiesisben, alkoholizmusban, endokrin betegségekben, psoriasisban, a végtagok ér-összehúzódásában, daganatokban, szisztémás és bőrön kialakuló lupus erythematosusban kell felírni..

A Terbinafine szedésekor egyértelműen ellenőrizni kell a májat és a veséket. A Terbinafine vagy a Terbinafine Teva tablettát azonnal meg kell szüntetnie, ha a következő tünetek jelentkeznek:

• hasi fájdalom;
• hányinger;
• étvágytalanság;
• sárgaság;
• gyengeség;
• sötét vizelet;
• könnyű széklet.

A gyógyszer aktuális formáit nem szabad túlérzékenység és allergia esetén alkalmazni.

Az ilyen pénzeszközök felhasználásának relatív ellenjavallata a következő:

• tumorok;
• alkoholizmus;
• máj- és veseelégtelenség;
• endokrin betegségek;
• az erek lumenének szűkítése;
• károsodott vérképződés;
• beteg életkora 12 év.

Mellékhatások

Ha tablettákat vesz betegeknél, a következő mellékhatások jelentkezhetnek:

• fájdalom és gyengeség érzése a mellkasi régióban;
• étvágytalanság;
• epepangás;
• íz megsértése;
• allergiás reakciók;
• hányinger;
• hasmenés;
• csökkenti a vérlemezke- és neutrofilszintet a vérben.

A források helyi alkalmazásával viszketés, égés és hyperemia figyelhető meg azokon a helyeken, ahol a készítményt felvitték. Az allergiás tünetek ritkán alakulhatnak ki..

Terbinafine használati útmutató (Módszer és adagolás)

Terbinafine tabletta, használati utasítás

A tabletták időtartamát az orvosnak kell meghatároznia, figyelembe véve a betegség súlyosságát. A gyermekek étkezés után vegyék be a gyógyszert, ezt naponta egyszer kell megtenni. A gyógyszer egyetlen adagjának meghatározásakor figyelembe kell venni a gyermek testtömegét.

A 20 kg-nál kevesebb gyermekek 62,5 mg gyógyszert kapnak, 20–40 kg súlyú gyermekek - 125 mg, 40 kg súlyú gyermekek - 250 mg

Felnőtt betegek napi egyszeri vagy napi kétszer 250 mg Terbinafine Teva vagy Terbinafine tablettát kapnak, 125 mg.

A kezelés időtartama a betegségtől függ. A lábak dermatomycosisában a tablettákat 2-6 hétig kell bevenni.

A bőr kandidózisával, a végtagok, a törzs, a lábak dermatomycosisával a kezelés 2–4 hétig tart.

Fejbőr fertőzések esetén a kezelés 4 hétig tart.

Onichomikozis esetén a betegség hatékony kezelése lehetséges, ha a gyógyszert 6–12 héten keresztül szedik. Időnként a kezelés hosszabb is lehet, ha a köröm növekedése csökken a betegnél. A hatás néhány hónappal a kezelési folyamat befejezése után figyelhető meg.

Terbinafine kenőcs, használati utasítás

Kenőcsöt vagy krémet kell felvinni az érintett területre napi 1-2 alkalommal. A termék felhordása előtt alaposan tisztítsa meg és szárítsa meg az érintett bőrt. Vigyen fel egy vékony rétegben a terméket az érintett területeken és a szomszédos területeken, majd finoman dörzsölje le. Ha a betegnél pelenkakiütés jelentkezik a fertőzés kialakulása során, akkor a gyógyszer alkalmazása után ezeket a helyeket gézzel lehet lefedni. Célszerű ezt megtenni, ha a kenőcsöt vagy krémet éjjel felhordják.

A kezelés időtartama a betegségtől függ. A bőr kandidózisával, a végtagok, a törzs, a lábak dermatomycosisával a készítményt 1-2 hétig kell alkalmazni..

Tarka zuzmó kezelésében - 2 hét.

A láb dermatomikozisának kezelése 2-4 hétig tart.

A körömlemezek mikozisával az ágenst 3-6 hónapig alkalmazzák.

Általában a klinikai tünetek csökkennek a gyógyszer alkalmazásának első napjait követően. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a gyógyszer szabálytalan alkalmazása vagy a kezelés idő előtti leállítása esetén a fertőzés visszatérhet. Feltéve, hogy a Terbinafine rendszeres használata két hét után a betegség manifesztációja nem csökken, konzultáljon orvosával és tisztázza a diagnózist.

A spray-t külsőleg használják, napi 1-2 alkalommal kell használni.

Overdose

Ha a Terbinafine túladagolódik tabletta formájában, akkor a betegnek kiütés, émelygés, fejfájás, hányás, szédülés, fájdalom az epigasztrikus régióban, gyakori vizelés lehet. Fontos a gyomormosás elvégzése, aktív szenet vesznek igénybe, tüneti kezelés.

Nincs adat a gyógyszer túladagolásáról külső ágensek formájában. A készítmény véletlenszerű lenyelése esetén kenőcs vagy krém formájában hányinger, fejfájás, szédülés, mellkasi fájdalom fordulhat elő. Ebben az esetben tüneti kezelést végeznek, az aktív szén bevitelét jelzik..

Kölcsönhatás

A Terbinafine alkalmazásakor megfigyelhető a drogok clearance-ére gyakorolt ​​hatás, amelyek metabolizmusában a P450 citokróm rendszer szerepel. Ezek a tolbutamid, ciklosporin, orális fogamzásgátlók.

Növeli a H2-hisztamin blokkolók koncentrációját a vérplazmában.

Lassítja a Rifampicin eliminációját, viszont a Rifampicin megduplázza a clearance-ét.

Orális fogamzásgátlókat használó nők menstruációs ciklusa lehet.

A terfenadin gátolja a CYP2P6 izoenzimet, ami a triciklusos antidepresszánsok, béta-blokkolók, szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók, antiaritmiás gyógyszerek, B típusú monoamin-oxidáz gátlók, antipszichotikus gyógyszerek gátlásához vezet..

Terbinafine hatására a koffein clearance-e 21% -kal, míg a felezési idő 31% -kal csökken..

Etanollal vagy hepatotoxikus hatással rendelkező gyógyszerekkel együtt történő alkalmazáskor nő a máj gyógyszerkárosodásának valószínűsége.

Értékesítési feltételek

A tabletták receptre kaphatók, külső felhasználásra - recept nélkül.

Tárolási feltételek

Tartsa a Terbinafint 25 fokot meg nem haladó hőmérsékleten, gyermekektől elzárva.

Szavatossági idő

A terméket 2 évig tárolhatja.

Különleges utasítások

Az onychomycosis hat hétig történő kezelésében nem szükséges eltávolítani az érintett körömlemezeket.

Fontos figyelembe venni, hogy a gyógyszer szabálytalan használatával és annak idő előtti leállításával a betegség visszaesése fordulhat elő..

Más betegségek jelenléte a betegben befolyásolhatja a Terbinafine-kezelés időtartamát..

A gyógyszer szisztémás felhasználása onichomikozisban szenvedő betegeknél csak a legtöbb köröm teljes károsodása esetén, szubunguális hiperkeratózis jelenlétében, valamint a helyi kezelés utáni hatás hiányában javasolt..

Májbetegségben szenvedő betegeknél a terbinafin clearance csökkent..

A kezelés alatt ellenőrizni kell a vér májtranszamináz-aktivitásának mutatóit.

Hepatitis és cholestasis fordulhat elő a kezelés megkezdése után három hónappal, de ez csak ritkán fordul elő. Ha a beteg károsodott májműködési jeleket mutat, a gyógyszert megszakítják.

Óvatosan írja fel a gyógyszert psoriasisban szenvedő betegek számára, mivel a gyógyszer kiválthatja a betegség súlyosbodását.

A kezelési folyamat során minden személyes higiéniai szabályt gondosan be kell tartani, hogy elkerüljük az újrafertőződést. A kezelés befejezése után és annak folyamatában (a kezelés megkezdése után két héttel) el kell végeznie a zokni, harisnya, cipő gombaellenes kezelését..

Az irritáció krém vagy Terbinafine kenőcs provokálását okozhatja, amelyek nem szabad a szembe jutni. Ha a termék a szemébe kerül, azonnal öblítse le tiszta vízzel. Ha az irritációs tünetek továbbra is fennállnak, forduljon orvoshoz..

Allergiás megnyilvánulások esetén a gyógyszert megszakítják.